Exjade 250 mg dispersible tablet

Nombre genérico:
Deferasirox, pastilla para suspensión - oral

Marca de fábrica común name(s):
Exjade

Rara vez, deferasirox puede causar enfermedad renal grave (incluso mortal), enfermedad hepática y sangrado estomacal/intestinal (consulte también la sección de Efectos secundarios). Es más probable que ocurra enfermedad renal en personas que ya tienen problemas renales o en personas con enfermedades sanguíneas graves. Es más probable que la enfermedad hepática se presente en personas con problemas hepáticos (por ejemplo, cirrosis) y en personas de edad avanzada. Es más probable que el sangrado estomacal/intestinal ocurra en las personas de edad avanzada que sufren de enfermedades sanguíneas graves (incluyendo cánceres de la sangre). Consulte a su médico para obtener más información.

Su médico lo supervisará de cerca mientras esté tomando este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Este medicamento se usa para el tratamiento de niveles elevados constantes de hierro en el organismo causados por transfusiones múltiples de sangre. También se usa para tratar los niveles altos de hierro en personas con un determinado trastorno sanguíneo que no requiere transfusiones de sangre (talasemia no dependiente de transfusiones). Actúa al fijarse al hierro para que el organismo pueda eliminar el hierro excedente por las heces. El deferasirox pertenece a una clase de fármacos conocidos como agentes quelantes del hierro.

Ciertos tipos de enfermedades sanguíneas (por ejemplo, anemia falciforme, anemia) suelen requerir transfusiones de sangre frecuentes. Las transfusiones de sangre ofrecen grandes beneficios, pero pueden causar la retención excesiva de hierro en el organismo. El hierro excedente puede acumularse en el organismo y generar problemas tales como insuficiencia cardíaca, enfermedad hepática y diabetes. Eliminar el hierro excedente puede disminuir el riesgo de padecer estas enfermedades.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de tomar deferasirox y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Mezcle la(s) pastilla(s) en agua, jugo de naranja o de manzana hasta que se haya(n) disuelto y mezclado completamente en el líquido. Si su dosis es de menos de 1 gramo, disuelva las pastillas en media taza (100 mililitros/3.5 onzas) de líquido. Si su dosis es de más de 1 gramo, use 1 taza (200 mililitros/7 onzas) de líquido. Beba inmediatamente toda la mezcla, luego agregue más líquido al vaso vacío a manera de enjuague, tratando de recuperar cualquier porción de medicamento residual. Tome inmediatamente el líquido con el que enjuagó el vaso.

Tome este medicamento por vía oral con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de comer, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. No mastique las pastillas ni las trague enteras. Siempre mezcle este medicamento con líquido según las indicaciones.

Los antiácidos que contienen aluminio se fijan al deferasirox, lo cual podría afectar su eficacia. Evite tomar este medicamento con antiácidos que contengan aluminio.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso, resultados de análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento. Es posible que se tenga que reducir su dosis o suspender su tratamiento si presenta ciertos efectos secundarios. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Puede causar náuseas, vómitos, diarrea o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• pérdida parcial o completa de audición
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa)

Este medicamento reduce la función de la médula ósea, lo cual es un efecto que puede resultar en recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Este efecto puede empeorar la anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Notifique a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas poco probables:

• cansancio inusual
• piel pálida
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)
• fácil aparición de moretones/sangrado

En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas estomacales/intestinales graves (por ejemplo, sangrado y úlceras estomacales/intestinales). Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves, deje de tomar deferasirox y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico:

• dolor estomacal/abdominal persistente
• heces negras/con sangre
• vómito con aspecto de café molido

En raras ocasiones, el deferasirox puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

En raras ocasiones, el deferasirox ha provocado problemas renales muy graves (potencialmente mortales). Informe inmediatamente a su médico si presenta signos de problemas renales, como:

• cambios en el volumen de orina
• orina espumosa

El deferasirox puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar deferasirox, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• recuento bajo de plaquetas
• cáncer en etapas avanzadas
• determinados trastornos de la médula ósea que implican células formadoras de la sangre dañadas (síndromes mielodisplásicos de alto riesgo)

Este medicamento puede causar mareos o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe al médico inmediatamente si presenta una enfermedad aguda que pueda causar deshidratación (por ejemplo, fiebre, diarrea o vómitos) o si no puede tomar líquidos. Es posible que el médico tenga que detener o ajustar el tratamiento de deferasirox, especialmente en el caso de los niños.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a los problemas renales y la pérdida de audición.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los problemas hepáticos, el sangrado estomacal/intestinal y las úlceras.

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use deferasirox. Podría causar daño fetal. Si queda embarazada hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• fezolinetant
• otros fármacos que pueden provocar sangrado/moretones (por ejemplo, antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, fármacos AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como dabigatrán/warfarina)

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

No comparta este medicamento con nadie.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, ferritina sérica, hemograma completo, análisis de orina, pruebas de función renal y hepática, pruebas de vista y audición, concentración de hierro en el hígado) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.