pioglitazone 15 mg-metformin 500 mg tablet

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Pioglitazona/metformina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Actoplus Met

Advertencia

En raras ocasiones, la pioglitazona puede causar o empeorar cierta afección cardíaca (insuficiencia cardíaca). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de insuficiencia cardíaca como ritmo cardíaco irregular, falta de aliento, hinchazón en tobillos/pies, cansancio inusual o aumento de peso inusual/repentino.

Se desaconseja administrar este medicamento a personas con ciertos tipos de insuficiencia cardíaca. Antes de usar este medicamento, informe a su médico si padece de insuficiencia cardíaca.

En raras ocasiones, un exceso de metformina puede acumularse en el organismo y causar una afección grave (en ocasiones mortal) conocida como acidosis láctica. Es más probable que se produzca acidosis láctica si es una persona de edad avanzada, si tiene enfermedad renal o hepática, deshidratación, o insuficiencia cardíaca, si consume mucho alcohol, si se somete a una cirugía, a una radiografía o a algún procedimiento exploratorio con contraste yodado, o si usa determinados medicamentos. Para algunas afecciones es posible que su médico le indique que deje de tomar este medicamento durante un período corto de tiempo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Deje de tomar este medicamento y busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de acidosis láctica, como cansancio inusual, mareos, somnolencia intensa, escalofríos, piel azulada/fría, dolor muscular, dificultad para respirar/respiración acelerada, ritmo cardíaco lento/irregular, dolor estomacal con náuseas, vómitos o diarrea.

Usos

Este medicamento combinado debe acompañarse de un programa apropiado de dieta y ejercicios para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2. El control de los niveles altos de azúcar en la sangre ayuda a prevenir el daño renal, la ceguera, los problemas neurológicos, la pérdida de extremidades y los problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

La pioglitazona pertenece a una clase de fármacos conocidos como tiazolidinedionas o "glitazonas". La metformina y la pioglitazona actúan ayudando a restablecer la respuesta apropiada de su organismo a la insulina que usted produce naturalmente. La metformina también reduce la cantidad de azúcar que su hígado produce y que su estómago/intestinos absorben.

Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de usar productos que contengan pioglitazona.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita, antes de tomar pioglitazona/metformina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente una o dos veces al día con una comida completa para reducir el malestar estomacal. Mientras toma este medicamento beba muchos líquidos, a menos que su médico le dé otras indicaciones.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, malestar estomacal), su médico podría indicarle iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Recuerde usarlo en el mismo horario cada día.

Si ya está tomando otro medicamento antidiabético, siga exactamente las indicaciones de su médico para suspenderlo o seguir tomándolo y comenzar a tomar este medicamento.

Revise los niveles de azúcar en la sangre regularmente, según las indicaciones de su médico. Anote los resultados y compártalos con su médico. Informe a su médico si sus lecturas de niveles de azúcar en la sangre son demasiado altas o demasiado bajas. Es posible que sea necesario cambiar su dosificación/tratamiento. Es posible que no note los beneficios completos de este medicamento sino hasta 2 ó 3 meses después.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, malestar estomacal, diarrea, debilidad, dolor de garganta, dolor muscular, aumento de peso, problemas en los dientes o sabor metálico en la boca. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. Informe de inmediato a su médico si los síntomas estomacales reaparecen (después de tomar la misma dosis durante varios días o semanas). Los síntomas estomacales que ocurren después de los primeros días de tratamiento pueden ser signos de acidosis láctica.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • nuevos/peores problemas de la vista (por ejemplo, visión borrosa)
  • fractura de huesos
  • orina rojiza
  • necesidad urgente de orinar
  • dolor al orinar

En raras ocasiones, la pioglitazona puede causar enfermedad hepática. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de enfermedad hepática, tales como:

  • orina oscura
  • ojos/piel amarillentos
  • náuseas/vómitos persistentes
  • dolor estomacal/abdominal

Este medicamento no suele producir reacciones hipoglucémicas (niveles bajos de azúcar en la sangre). La hipoglucemia puede ocurrir si este medicamento es recetado con otros medicamentos antidiabéticos (por ejemplo, insulina o sulfonilureas). El riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre será mayor si consume grandes cantidades de alcohol, realiza ejercicio inusualmente intenso o no consume suficientes calorías con los alimentos. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no omita ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba jugo de frutas o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción y del uso de este producto.

Los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) incluyen sed, aumento del volumen de orina, confusión, somnolencia, rubores, respiración rápida, aliento con olor a fruta. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que necesite aumentar su dosis.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la pioglitazona o a la metformina, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • problemas respiratorios graves (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva, asma grave)
  • problemas sanguíneos (por ejemplo, anemia, deficiencia de vitamina B12)
  • enfermedad renal
  • enfermedad hepática
  • enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, dolor de pecho)
  • líquido en los pulmones
  • hinchazón (edema)
  • cierto problema ocular (edema macular)
  • cáncer de vejiga

Antes de someterse a una cirugía o cualquier procedimiento de radiografía/exploración con contraste yodado, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Es posible que tenga que suspender este medicamento por un período de tiempo corto para la cirugía o el procedimiento. Pídale al médico o dentista las pautas que ha de seguir antes de la cirugía o el procedimiento.

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Limite su consumo de alcohol mientras usa este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de acidosis láctica y de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre.

La fiebre alta, diuréticos como hidroclorotiazida, el exceso de sudor, diarrea o vómitos pueden causar deshidratación (pérdida excesiva de líquido corporal) y aumentar su riesgo de presentar acidosis láctica. Suspenda el uso de este medicamento e informe de inmediato a su médico si presenta diarrea o vómitos persistentemente. Asegúrese de beber suficientes líquidos para prevenir la deshidratación, a menos que su médico le indique lo contrario.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico en tales situaciones, ya que un aumento en el estrés puede requerir la modificación del plan de tratamiento, medicamentos o frecuencia de los análisis de azúcar en la sangre.

La pioglitazona puede aumentar el riesgo de sufrir fracturas óseas en mujeres (por lo general, en la parte superior del brazo, mano o pie). Consulte también la sección de Notas.

Las personas de edad avanzada pueden tener un riesgo mayor de presentar efectos secundarios tales como niveles bajos de azúcar en la sangre o acidosis láctica.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Es posible que durante el embarazo su médico le indique usar insulina en lugar de este producto. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Este medicamento puede causar cambios en el ciclo menstrual (al estimular la ovulación) y aumentar el riesgo de quedar embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso de un método anticonceptivo confiable mientras usa este medicamento.

La metformina pasa a la leche materna en cantidades pequeñas. Se desconoce si la pioglitazona pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de pioglitazona de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad de la pioglitazona. Algunos ejemplos incluyen gemfibrozil y rifamicinas como la rifampina.

Los medicamentos beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas para el glaucoma como timolol) pueden prevenir los latidos cardíacos fuertes/acelerados que generalmente se sienten cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos, hambre o sudor, no se ven afectados por estos fármacos.

Muchos fármacos pueden afectar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si tiene síntomas de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento antidiabético, su programa de ejercicios o su dieta.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. La sobredosis con este medicamento puede causar acidosis láctica. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia intensa, náuseas/vómitos/diarrea intensos, respiración acelerada, ritmo cardíaco lento/irregular.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Participe en un programa de educación sobre la diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Algunos cambios de estilo de vida pueden ayudar a mantener la salud de los huesos, incluyendo ejercicios con pesas, llevar una dieta equilibrada que contenga suficiente calcio y vitamina D, dejar de fumar y limitar el consumo de alcohol. Consulte a su médico sobre el uso de suplementos de calcio/vitamina D y sobre los cambios de estilo de vida que pueden beneficiarle.

Conozca los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre, según las indicaciones.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática y renal, niveles de azúcar en la sangre, hemoglobina glicosilada, hemograma completo, exámenes de los ojos). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización junio 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.