ondansetron HCl 2 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Ondansetrón - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Zofran

Este medicamento se usa, solo o junto con otros medicamentos, para prevenir las náuseas y los vómitos provocados por la quimioterapia contra el cáncer. También se utiliza para prevenir y tratar las náuseas y los vómitos que se presentan después de una cirugía. Su acción consiste en inhibir la acción de cierta sustancia natural del organismo (serotonina) que provoca el vómito.

Con el fin de prevenir las náuseas causadas por la quimioterapia, el ondansetrón se prepara en una solución y se administra inyectándolo en una vena, según las indicaciones de su médico, por lo general durante más de 15 minutos. Generalmente, este medicamento se empieza a administrar 30 minutos antes de comenzar el tratamiento de quimioterapia. No administre este medicamento más rápidamente que lo recomendado ni use más de la dosis recomendada, ya que puede aumentar el riesgo de que se presenten efectos secundarios graves tales como visión borrosa o latidos cardíacos lentos/irregulares. Generalmente, la dosis máxima recomendada es de 16 miligramos. Con el fin de disminuir el riesgo de efectos secundarios, a las personas de edad avanzada se les suele recetar una dosis más baja. Dependiendo del tipo de quimioterapia que usted recibe, se puede usar una primera dosis más pequeña y una segunda y tercera dosis 4 y 8 horas después de su primera dosis. Es posible que le cambien el medicamento a uno que pueda tomar por vía oral.

Es posible que su médico le indique seguir usando este medicamento durante 1 ó 2 días después del tratamiento con quimioterapia. Si está usando este medicamento siguiendo un régimen de dosificación, úselo regularmente para beneficiarse al máximo. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día. Use este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones. No use más medicamento ni lo administre con más frecuencia de lo indicado. Si tiene dudas consulte a su médico o farmacéutico.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, pídale a su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Cuando la ampolleta se guarda en posición vertical después del primer uso, ocasionalmente pueden formarse grumos en la parte superior. Revise cuidadosamente la ampolleta y su parte superior, por si contiene partículas. Si contiene partículas, agite la ampolleta para volver a disolver las partículas. Si queda alguna partícula después de agitar la ampolleta, no use el líquido. El ondansetrón inyectable debe ser transparente e incoloro. Si está usando las bolsas ya preparadas, verifique que no haya pequeñas fugas apretando firmemente el recipiente una vez que quite la bolsa de su envoltura exterior. Antes de usar este producto, verifique visualmente que no presente fugas, partículas ni decoloración. Si este es el caso o si el recipiente está dañado, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para prevenir o tratar las náuseas después de cirugía, un profesional sanitario puede administrar una dosis única de ondansetrón sin diluir en el músculo o la vena (intravenosa) justo después de empezar la cirugía, durante la cirugía o después.

La dosificación dependerá de su peso, afección médica, edad y respuesta al tratamiento.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar dolor de cabeza, fiebre, aturdimiento, mareos, somnolencia, cansancio, estreñimiento o enrojecimiento/dolor/ardor en el sitio de inyección. Informe inmediatamente a su médico si estos efectos persisten o empeoran.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor de estómago
• rigidez/calambres musculares
• cambios en la vista (por ejemplo, pérdida temporal de la visión, visión borrosa, movimientos oculares involuntarios)

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• ritmo cardíaco lento/acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico/toxicidad. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo tanto, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta algunos de los siguientes síntomas:

• ritmo cardíaco acelerado
• alucinaciones
• pérdida de coordinación motora
• mareos intensos
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares
• fiebre sin explicación aparente
• agitación/inquietud inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar ondansetrón, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros bloqueadores de la serotonina (por ejemplo, granisetrón), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• ritmo cardíaco irregular
• enfermedad hepática
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, cirugía abdominal reciente, íleo paralítico, inflamación)

El ondansetrón puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar ondansetrón, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, ataque cardíaco reciente, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de ondansetrón.

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Los bebés menores de 5 meses pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a la diarrea.

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la prolongación del intervalo QT (consulte también la sección de Modo de empleo).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Puede causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• apomorfina
• tramadol

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre los ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina). El riesgo de síndrome serotoninérgico puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen cambios en la vista, mareos intensos, ritmo cardíaco irregular.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, ECG) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante que se administre la dosis antes del tratamiento de quimioterapia contra el cáncer, como se indica. Si omite una dosis, contacte a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. Si usa este medicamento en un horario establecido y se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más detalles.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.