Actualización: 11 de noviembre de 2021

Kaiser Permanente tiene conocimiento de que el 14 de junio de 2021 Philips Respironics emitió un aviso para retirar voluntariamente del mercado sus máquinas de apnea del sueño y respiradores debido a posibles riesgos para la salud. Se notificó que la espuma utilizada para disminuir el ruido y la vibración puede deshacerse y volverse tóxica, lo que podría causar cáncer. Philips informó quejas de los clientes sobre dolor de cabeza, tos, presión en el pecho e infección de los senos paranasales por parte de las personas que usaban estas máquinas que se retiraron del mercado. Ahora mismo, los riesgos conocidos de daños causados por los dispositivos Philips son bajos.

Consulte en línea los dispositivos afectados (en inglés)

Si tiene un dispositivo afectado, tome las siguientes medidas:

Registre su máquina con Philips. Para que le reemplacen o reparen la máquina, primero debe registrarla con Philips. Visite el sitio de Philips Respironics (en inglés) o llame a Philips al 1-877-907-7508. Una vez hecho el registro, recibirá actualizaciones de Philips sobre el proceso de reparación y reemplazo.

Si tiene alguna pregunta sobre su nueva máquina de reemplazo, puede llamar a Philips al 1-833-262-1871, de lunes a viernes, de 8 a. m. a 8 p. m., hora del este.

No tire su máquina Philips. Deberá cambiar su máquina cuando haya un reemplazo disponible.

No utilice productos de ozono para limpiar su máquina. El ozono podría deshacer la espuma y crear partículas tóxicas que podrían causar problemas de salud.

Llame al 1-800-813-2000 (TTY 711) si presenta uno o más de estos síntomas mientras sigue utilizando su dispositivo:

  • náuseas o vómito;
  • dolor de cabeza o mareo;
  • irritación del tracto respiratorio, de los ojos o de la piel;
  • reacciones alérgicas;
  • cualquier otro síntoma que usted crea que pueda estar relacionado con su máquina Philips.

Como se trata de un retiro internacional, el reemplazo o la reparación de su máquina tomará un tiempo. Es una situación en desarrollo que estamos supervisando de cerca. Kaiser Permanente se toma seriamente este retiro del producto y está trabajando con todas las partes involucradas para resolver este problema tan pronto como sea posible.

NOVEDADES RECIENTES:

  • Retiro y reemplazo: conozca el motivo del retiro, los planes de reemplazo y cómo obtener más información.
Preguntas sobre el retiro y el reemplazo
Puede encontrar una lista de dispositivos incluidos en el retiro (con nombre y fotos) en la página actualizada de cuidados respiratorios y del sueño de Philips.  (en inglés)

Philips informó del retiro de algunos dispositivos respiratorios y respiradores porque la espuma que se usa para disminuir el ruido de los dispositivos puede degradarse y volverse tóxica, lo que podría causar cáncer. Cuando la espuma se degrada, el usuario podría ingerirla o inhalarla. La espuma también podría liberar ciertas sustancias químicas, especialmente cuando se limpia con métodos no aprobados, como el ozono.

 

Philips está informando a los clientes y usuarios de los dispositivos afectados que la empresa reemplazará la espuma actual que se usa para disminuir el ruido con un material nuevo que no está afectado por ese problema. O bien se reemplazará el dispositivo afectado por un aparato nuevo o reacondicionado (que disponga del material nuevo o reparado), o bien se reparará el dispositivo para reemplazar la espuma que se utiliza para disminuir el ruido. Este material nuevo se usará también en otros productos futuros.

Su salud y bienestar son nuestra máxima prioridad. Kaiser Permanente se toma muy en serio el retiro de estos aparatos y está tratando de resolverlo para ayudar a nuestros miembros y pacientes. Estas son algunas de las medidas que estamos tomando:

  • Identificar a los miembros afectados y comunicarse con ellos lo antes posible.
  • Colaborar con proveedores y distribuidores de dispositivos médicos para adquirir y sustituir los dispositivos afectados.
  • Apoyar a los miembros afectados por el retiro de los productos del mercado y ayudar a agilizar los esfuerzos de reparación o sustitución dirigidos por Philips, además de atender a los pacientes que necesitan seguir utilizando estos dispositivos.
Si tiene preguntas sobre su uso o configuración, o necesita información técnica, comuníquese con Philips Respironics al 1-833-262-1871 (de lunes a viernes, de 8 a. m. a 8 p. m, hora del este).
No, no le dé ninguna información de pago o de la tarjeta de crédito a nadie que diga que trabaja para Philips. La empresa recientemente informó actividad fraudulenta hacia pacientes impactados por el retiro. Philips indica que nunca se comunicará con los pacientes ni les pedirá información financiera.
Problemas de seguridad y salud
Ahora mismo, los riesgos conocidos de daños causados por los dispositivos Philips son bajos. En 2020, Philips reportó una tasa del 0.03 % de quejas de los clientes sobre millones de máquinas. Revise la información adjunta sobre el retiro proporcionada por Philips para entender los riesgos implicados al continuar el uso.
Sí. Envíe un mensaje a su médico a través de kp.org/espanol, infórmele durante su siguiente cita médica o llame al 1-800-813-2000 (TTY 711 ).
Sí. Hasta que tengamos una máquina de reemplazo para usted, siga pidiendo las partes de reemplazo conforme al programa proporcionado por el Departamento de Medicina del Sueño.
  • Sí, Philips recomienda no utilizar productos de ozono para limpiar su máquina. El ozono podría deshacer la espuma que se usa para hacer que la máquina funcione de manera más silenciosa y, al deshacerse, esta podría crear partículas tóxicas que podrían causar problemas de salud.

Philips Respironics recientemente actualizó sus recomendaciones clínicas y no aconseja que se usen filtros antibacterianos en línea en máquinas de presión positiva en las vías respiratorias (positive airway pressure, PAP) que se retiraron del mercado. Según la información disponible actualmente, Kaiser Permanente comprende que los miembros necesitan ayuda para obtener los filtros antibacterianos en línea. Teniendo en cuenta que Philips estima que proporcionar las máquinas de reemplazo tomará hasta un año, estamos proporcionando filtros en línea a los miembros que los soliciten.