Advertencias de la FDA sobre los antidepresivos

Generalidades

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido recomendaciones a pacientes, familiares y profesionales de la salud para que presten especial atención a las señales de advertencia de comportamiento suicida en niños y adultos menores de 25 años que tomen antidepresivos.

La FDA también aconseja a los pacientes que estén atentos a un aumento de la ansiedad, ataques de pánico, agitación, irritabilidad, insomnio, impulsividad, hostilidad y manía. Es más importante vigilar estos comportamientos en los niños. Esto se debe a que los niños son menos capaces de controlar sus impulsos. Pueden tener un mayor riesgo de comportamientos suicidas.

La FDA no ha recomendado que los niños y los adultos jóvenes dejen de tomar antidepresivos. Si le preocupa un niño o un adulto joven que esté tomando un antidepresivo, hable con un médico.

Si su hijo está tomando un antidepresivo, fíjese bien en las señales de alarma. Preste especial atención durante las primeras semanas de tratamiento y cuando se cambien las dosis. Si le preocupa la recomendación de la FDA o las señales de advertencia de suicidio, hable con el médico de su hijo.

Nadie debe dejar de tomar antidepresivos de repente. Estos medicamentos deben reducirse gradualmente y solo bajo la supervisión de un profesional de la salud. La interrupción brusca de los antidepresivos puede provocar efectos secundarios o una recaída en otro episodio depresivo.

Pensamientos suicidas

Los pensamientos y comportamientos suicidas son un riesgo para un antidepresivo. Pero la FDA reconoce que para muchos jóvenes, los beneficios de tomar un antidepresivo pueden ser mayores que los riesgos. Solo tiene que asegurarse de seguir las precauciones de la FDA. Si no se trata, la depresión puede causar una serie de problemas a largo plazo, incluido el comportamiento suicida. Para algunos jóvenes, tomar un antidepresivo puede ayudar a aliviar los síntomas de la depresión y puede reducir el riesgo de suicidio a largo plazo.

Medidas

La FDA ha pedido a las compañías farmacéuticas que incluyan en sus prospectos una advertencia especial. Se trata de la advertencia sobre medicamentos más estricta del gobierno. La advertencia aparece en negrita dentro de un recuadro negro. Recomienda que cualquiera que esté pensando en administrar ese fármaco (o cualquier antidepresivo) a un niño o adulto joven debe sopesar cuidadosamente el riesgo de tomar el medicamento con la necesidad de utilizarlo. También recomienda que los familiares y cuidadores presten mucha atención a las señales de advertencia de suicidio en un niño o adulto joven que tome un antidepresivo.

La advertencia del recuadro negro señala los usos aprobados del fármaco. Ahora mismo, solo ciertos antidepresivos están aprobados para su uso en niños y adolescentes. Pero otros antidepresivos se utilizan habitualmente. Los profesionales de la salud recetan a menudo medicamentos que no están específicamente aprobados pero que pueden seguir siendo seguros y eficaces. Esto se denomina uso para una indicación no autorizada.

La FDA también solicita que se entregue una Guía del Medicamento para el Paciente (MedGuide) con cada receta o reposición de un medicamento. Esta guía contiene información fácil de usar sobre el riesgo de suicidio y las precauciones que puede tomar.