714-X (PDQ®) información para profesionales de salud [NCI]

Aspectos generales

NOTA: No se cuenta con investigación nueva sobre este tema o las publicaciones recientes son deficientes y no conviene incluirlas en este resumen, por lo tanto, la información que contiene ya no se actualiza y se ofrece solo con fines de consulta.

En este sumario sobre cáncer se describe el uso del 714-X para el tratamiento de las personas con cáncer. El sumario incluye una historia breve de los antecedentes del origen del 714-X; una revisión de los estudios de laboratorio, con animales, además de la investigación clínica y los posibles efectos secundarios relacionados con su uso.

Este sumario contiene la siguiente información clave:

• El ingrediente principal del 714-X es un derivado del alcanfor, producto de una reacción química con el amoníaco y el cloruro de sodio.
• Se afirma que el 714-X protege y estabiliza el sistema inmunitario, y restaura su capacidad para combatir el cáncer.
• No se ha publicado ningún estudio del 714-X en una revista científica revisada por expertos que compruebe su inocuidad o eficacia para tratar el cáncer.
• El uso del 714-X no está aprobado en los Estados Unidos.
• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) impuso una prohibición a la importación del 714-X.

Muchos de los términos médicos y científicos en este sumario tienen un enlace al Diccionario de cáncer del NCI la primera vez que se mencionan en cada sección. Este diccionario se orienta a personas sin conocimientos especializados. Al pulsar sobre un término con un enlace, aparece la definición en una ventana separada.

Las referencias bibliográficas citadas en los sumarios de información sobre el cáncer del PDQ pueden tener enlaces a otros sitios de Internet gestionados por individuos u organizaciones con el propósito de comercializar o promover el uso de tratamientos o productos específicos. Estas referencias bibliográficas se ofrecen solo con fines informativos. Su inclusión no se debe interpretar como aprobación del contenido de las páginas de Internet ni de ningún tratamiento o producto por parte del Consejo editorial del PDQ sobre terapias integrales, alternativas y complementarias, o del Instituto Nacional del Cáncer.

Información general

El 714-X se elaboró hace más de 30 años en un laboratorio con financiación privada en Quebec (Canadá), donde aún se fabrica. El componente principal del 714-X es el alcanfor, un derivado natural, que se modifica de forma química al introducir una fracción de cloruro de amoníaco. También se encontraron numerosos oligoelementos en lotes de 714-X.[1,2]

El laboratorio privado tiene su propia empresa distribuidora que comercializa el 714-X en todo el mundo.[1] En Canadá, solo se dispone legalmente de este compuesto para su uso compasivo y se debe solicitar a un médico.[1,2] Debido a que la producción del 714-X no se regula, no hay garantía de que se sigan procedimientos de calidad rigurosos para asegurar la uniformidad en la fabricación o la inocuidad del producto. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado el uso del 714-X como tratamiento del cáncer o de cualquier otra afección. Además, la FDA impuso una prohibición a la importación del 714-X.

Antes de que los investigadores puedan realizar investigaciones clínicas de medicamentos en los Estados Unidos, deben presentar una solicitud de producto en fase de investigación clínica (IND) ante la FDA. El proceso de solicitud de IND es confidencial y la información sobre el IND solo la pueden revelar los solicitantes. Hasta la fecha, ningún investigador ha anunciado que presentó una solicitud de IND para el estudio del 714-X como tratamiento del cáncer.

En general, el 714-X se administra por inyección cerca de los ganglios linfáticos en la ingle. También es posible la administración por vía nasal con un nebulizador. La administración nasal se utiliza durante el seguimiento y para tratar a los pacientes de cánceres de pulmón o cánceres orales. Los fabricantes del 714-X no recomiendan la administración por vía intravenosa ni oral. En general, el ciclo terapéutico es de una inyección diaria durante 21 días, seguida por un período de descanso de 2 a 3 días. También recomiendan entre 6 y 12 ciclos terapéuticos. Los fabricantes del 714-X aconsejan una reducción de 50 % de la dosis para los pacientes pediátricos que pesan menos de 30 kg (66 lb).[1,2]

Se sugiere que el 714-X es más eficaz cuando se administra al comienzo de la enfermedad y antes de cirugía, quimioterapia o radioterapia. No obstante, los fabricantes afirman que también es posible utilizar el 714-X junto con tratamientos convencionales. Por otra parte, se sugiere evitar el consumo de bebidas alcohólicas y el uso de tratamientos no convencionales como los de cartílago de tiburón o de cartílago bovino (es decir, vacuno) y otros inhibidores de la angiogénesis, los suplementos de vitamina B₁₂ y los suplementos de vitamina E durante la terapia con el 714-X.[1,2]

Referencias:

1. 714X Technical Data. Rock Forest, Canada: CERBE Distribution, Inc. Available online. Last accessed April 7, 2016.
2. Kaegi E: Unconventional therapies for cancer: 6. 714-X. Task Force on Alternative Therapeutic of the Canadian Breast Cancer Research Initiative. CMAJ 158 (12): 1621-4, 1998.

Antecedentes

Hay poca documentación sobre el descubrimiento del 714-X y su mecanismo de acción. Según parece, se descubrió en la década de 1960 a partir de estudios anteriores en los que se utilizó un microscopio de campo oscuro de gran aumento, que se llamó «somatoscopio».[1,2] Mediante el uso de microscopios de campo oscuro, los investigadores examinan las células vivas en muestras recientes de sangre y tejido extraídas de personas sanas y personas con enfermedades graves, incluso el cáncer.

El inventor del 714-X señala que el estudio de las células vivas (en vez de las células muertas que se examinan con un microscopio óptico convencional o un microscopio electrónico) llevó a la teoría de que hay otros microorganismos además de las bacterias, los virus y los hongos que suelen encontrarse en la sangre, y que cumplen una función en la formación del cáncer. Estos microorganismos, que llamó «somátides», ocurren bajo múltiples formas y algunas solo aparecen en personas afectadas por enfermedades degenerativas o malignas. Se supone que las formas asociadas con enfermedades degenerativas o cáncer secretan hormonas de crecimiento y sustancias tóxicas que interrumpen el metabolismo celular normal y dañan el sistema inmunitario. Este entorno de inmunodepresión habilita la proliferación de las células que se vuelven cancerosas. También se sugirió que las células cancerosas atrapan nitrógeno y esto causa la privación en el resto del cuerpo del nitrógeno necesario para el metabolismo celular normal. Además, se postuló que las células cancerosas secretan una sustancia tóxica, el factor K cocarcinogénico, que inhibe aún más el sistema inmunitario.[1,2]

Los fabricantes del 714-X señalan que es posible diagnosticar el cáncer y predecir su formación y diseminación al examinar las muestras sanguíneas con el somatoscopio. No se ha publicado evidencia en revistas científicas con revisión externa que sustenten estas propuestas, y la teoría de las somátides para la evolución del cáncer no es de aceptación amplia.

Se supone que el 714-X actúa al proteger, estabilizar y reactivar el sistema inmunitario del paciente para que el cuerpo se defienda contra la proliferación de células cancerosas y la metástasis.[1,2,3] Se cree que el 714-X logra esto, en parte, porque aumenta la fluidez de la linfa.[3] Además, se sugiere que el componente de alcanfor del 714-X se adhiere a las células cancerosas que liberan el nitrógeno adicional, y evita así que las células malignas disminuyan la cantidad de nitrógeno que necesitan las células normales (incluso las células del sistema inmunitario) para su metabolismo y funcionamiento adecuados.[1,2]

Referencias:

1. Kaegi E: Unconventional therapies for cancer: 6. 714-X. Task Force on Alternative Therapeutic of the Canadian Breast Cancer Research Initiative. CMAJ 158 (12): 1621-4, 1998.
2. Hess DJ: Germ warfare: the case for bacteria as carcinogen. In: Hess DJ: Can Bacteria Cause Cancer? Alternative Medicine Confronts Big Science. New York University Press, 1997, pp 7-48.
3. 714X Technical Data. Rock Forest, Canada: CERBE Distribution, Inc. Available online. Last accessed April 7, 2016.

Estudios preclínicos de laboratorio o con animales

No hay publicaciones en la bibliografía científica de ningún estudio de laboratorio sobre la inocuidad o eficacia del 714-X. Se llevaron a cabo algunos pocos experimentos con animales, pero los resultados de estos experimentos no se publicaron en revistas científicas con revisión externa. En los estudios con animales se emplearon modelos tumorales de linfosarcoma murinos y modelos tumorales de linfoma caninos y vacunos. En estos estudios no se demostró la eficacia del 714-X para tratar el cáncer.[1]

En algunos estudios de laboratorio y con animales se indica que el alcanfor mejora la respuesta del sistema inmunitario cuando se administran vacunas y aumenta la sensibilidad de las células tumorales a la radioterapia.[2,3,4,5,6] En una serie de estudios, los investigadores utilizaron vapores de alcanfor como estímulo condicionado para promover una respuesta inmunitaria.[2,3,4,5] En estos estudios se demostró que los ratones expuestos a vapores de alcanfor al mismo tiempo que se les administraba una vacuna contra el linfoma tuvieron una disminución del crecimiento de las células de linfoma trasplantadas y un aumento en la supervivencia cuando se los expuso de nuevo a los vapores de alcanfor junto con la vacuna o solo a los vapores de alcanfor, en comparación con los ratones expuestos de nuevo a la vacuna sola.[2,3] Estos investigadores también demostraron que la exposición a vapores de alcanfor condujo a un aumento en los linfocitos citolíticos naturales [4] y un aumento en las células T citotóxicas específicas del tumor.[5] En otro estudio se notificó que las células de adenocarcinoma de mama trasplantadas al tejido subcutáneo de ratones reaccionaron mejor a la radioterapia local cuando se administraron dosis pequeñas de alcanfor por inyección intraperitoneal antes de la radioterapia.[6]

Por último, los investigadores examinaron nueve compuestos, entre ellos uno con alcanfor, para analizar la capacidad de inhibir la actividad de la estrona-sulfatasa, una enzima que participa en la producción de la estrona, una precursora de varias formas de estrógeno. Se cree que los estrógenos promueven la proliferación de las células de cáncer de mama dependientes de hormonas. En células humanas de cáncer de mama cultivadas in vitro, el compuesto con alcanfor solo exhibió una inhibición moderada de la estrona-sulfatasa.[7]

Referencias:

1. Kaegi E: Unconventional therapies for cancer: 6. 714-X. Task Force on Alternative Therapeutic of the Canadian Breast Cancer Research Initiative. CMAJ 158 (12): 1621-4, 1998.
2. Hiramoto RN, Hiramoto NS, Rish ME, et al.: Role of immune cells in the Pavlovian conditioning of specific resistance to cancer. Int J Neurosci 59 (1-3): 101-17, 1991.
3. Ghanta VK, Hiramoto NS, Solvason HB, et al.: Conditioning: a new approach to immunotherapy. Cancer Res 50 (14): 4295-9, 1990.
4. Ghanta VK, Hiramoto NS, Solvason HB, et al.: Conditioned enhancement of natural killer cell activity, but not interferon, with camphor or saccharin-LiCl conditioned stimulus. J Neurosci Res 18 (1): 10-5, 1987.
5. Ghanta VK, Hiramoto NS, Soong SJ, et al.: Conditioning of the secondary cytotoxic T-lymphocyte response to YC8 tumor. Pharmacol Biochem Behav 50 (3): 399-403, 1995.
6. Goel HC, Roa AR: Radiosensitizing effect of camphor on transplantable mammary adenocarcinoma in mice. Cancer Lett 43 (1-2): 21-7, 1988.
7. Howarth NM, Purohit A, Reed MJ, et al.: Estrone sulfonates as inhibitors of estrone sulfatase. Steroids 62 (4): 346-50, 1997.

Estudios clínicos con seres humanos

No hay estudios clínicos (es decir, ensayos clínicos, series de casos, o informes de casos) publicados en revistas científicas con revisión externa que respalden la inocuidad ni la eficacia del 714-X. Se divulgaron varios informes anecdóticos y testimonios en periódicos y otras publicaciones no médicas. Los fabricantes del 714-X afirman que trataron de documentar la experiencia a largo plazo de los pacientes tratados con este compuesto, pero que tuvieron dificultades para obtener información de los pacientes y los profesionales médicos.[1]

Referencias:

1. Kaegi E: Unconventional therapies for cancer: 6. 714-X. Task Force on Alternative Therapeutic of the Canadian Breast Cancer Research Initiative. CMAJ 158 (12): 1621-4, 1998.

Efectos adversos

Se afirma que el 714-X no es tóxico en el intervalo de dosis recomendado por el fabricante.[1,2] Los únicos efectos secundarios descritos del tratamiento con este compuesto son: enrojecimiento local, sensibilidad e hinchazón en el sitio de la inyección.[2]

Referencias:

1. 714X Technical Data. Rock Forest, Canada: CERBE Distribution, Inc. Available online. Last accessed April 7, 2016.
2. Kaegi E: Unconventional therapies for cancer: 6. 714-X. Task Force on Alternative Therapeutic of the Canadian Breast Cancer Research Initiative. CMAJ 158 (12): 1621-4, 1998.

Resumen de las pruebas sobre el 714-X

Para ayudar a los lectores a evaluar los resultados de los estudios con humanos o clínicos de terapias integrales, alternativas y complementarias para tratar el cáncer, se formuló un sistema de clasificación para jerarquizar los estudios sobre tratamientos específicos según la solidez de las pruebas (es decir, el nivel de evidencia científica). No obstante, no todos los estudios se clasifican según el nivel de evidencia científica científica. Para que esto ocurra, el estudio debe cumplir ciertos requisitos:

• Evaluar los desenlaces terapéuticos, como la respuesta del tumor, una mejora de la supervivencia, o una mejora clara y mensurable de la calidad de vida.
• Estar publicado en una revista científica con revisión externa.
• Incluir hallazgos clínicos publicados con detalles suficientes como para poder realizar una evaluación útil.

Se considera que las pruebas de estudios que no cumplen con estos requisitos son muy deficientes. Además de los puntajes asignados a cada estudio, en general se presenta un resumen de las pruebas.

Debido a que no hay estudios publicados en revistas científicas con revisión externa sobre el uso del 714-X en humanos, no es posible realizar un análisis de los niveles de evidencia científica para este tratamiento. Por lo tanto, en estos momentos, no se recomienda el uso del 714-X para tratar el cáncer fuera del entorno de ensayos clínicos con diseño adecuado.

Para obtener más información sobre el análisis de los niveles de evidencia científica, consultar los Niveles de evidencia científica de los estudios de terapias integrales, alternativas y complementarias en seres humanos con cáncer.

Actualizaciones más recientes a este resumen (07 / 14 / 2022)

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Propósito de este resumen

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Revisores y actualizaciones

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• Si el artículo se debe analizar en una reunión del consejo.
• Si conviene añadir texto acerca del artículo.
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Se sugiere citar la referencia bibliográfica de este resumen del PDQ de la siguiente forma:

PDQ® . PDQ 714-X. Bethesda, MD: National Cancer Institute. Actualización: <MM/DD/YYYY>. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/cancer/tratamiento/mca/pro/714-x-pdq. Fecha de acceso: <MM/DD/YYYY>.

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Última revisión: 2022-07-14