Zymfentra 120 mg/mL subcutaneous pen kit

Nombre genérico:
Infliximab - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Zymfentra

Este medicamento puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Esto puede ocasionar infecciones muy graves, posiblemente mortales (por ejemplo, infecciones fúngicas, infecciones bacterianas que incluyen tuberculosis). Debe someterse una prueba cutánea de tuberculosis (TB) antes y durante el tratamiento con este medicamento. Además, informe a su médico sobre su historial médico, especialmente sobre infecciones pasadas/recientes/actuales. También debe informarle a su médico si ha vivido o viajado a lugares donde ciertas infecciones (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes o si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis. Estos tipos de infecciones fúngicas se encuentran comúnmente en los valles de los ríos Ohio y Misisipi, y el suroeste de Estados Unidos. Consulte la sección de Efectos secundarios para saber de qué síntomas de infección hay que estar pendiente, y busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos síntomas.

El sistema inmunitario también ayuda a prevenir y controlar el cáncer. Existe un riesgo muy bajo (especialmente en niños/adolescentes/jóvenes adultos) de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, cáncer de piel) como consecuencia de este medicamento o de su afección médica. En raras ocasiones, se ha presentado un cáncer mayormente mortal (linfoma hepatoesplénico de células T) en personas que recibían este medicamento junto con determinados medicamentos (azatioprina o con 6-mercaptopurina) para tratar la enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como crecimientos/bultos inusuales, ganglios inflamados, abdomen hinchado o dolorido, pérdida de peso sin motivo aparente, cansancio inusual, falta de apetito, fiebre persistente o sudores nocturnos.

Este medicamento se usa para tratar determinadas enfermedades intestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa). Algunas marcas también se pueden usar para tratar cierto tipo de artritis (artritis reumatoide). En estas afecciones el sistema de defensas del organismo (sistema inmunitario) ataca los tejidos sanos. El infliximab trabaja bloqueando la acción de cierta sustancia natural (factor de necrosis tumoral alfa) del cuerpo. Esto ayuda a disminuir la hinchazón (inflamación) y a debilitar el sistema inmunitario, disminuyendo o interrumpiendo el daño causado por la enfermedad.

Esta monografía contiene información para los siguientes productos de infliximab: infliximab, infliximab-dyyb.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar infliximab y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra mediante inyección debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente cada 2 semanas. Se administra en el abdomen, muslo o parte superior del brazo. La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

Saque el medicamento del refrigerador al menos 30 minutos antes de inyectarlo para permitir que alcance una temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas o en agua caliente). No agite el medicamento. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido.

Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No aplique la inyección en piel adolorida, dañada, o que tenga moretones o cicatrices. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar enrojecimiento, dolor, picazón o hinchazón en el sitio de inyección. También puede causar dolor de cabeza, malestar estomacal, dolor de espalda, diarrea, cansancio o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor en articulaciones/músculos
• fácil aparición de moretones/sangrado
• convulsiones
• confusión
• debilidad muscular
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• erupción en forma de mariposa en la cara
• dolor/enrojecimiento/inflamación de brazos o piernas
• síntomas nuevos o agravados de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Notifique inmediatamente a su médico si presenta signos de infección mientras usa este fármaco, como:

• tos/dolor de garganta persistente
• fiebre
• escalofríos
• sudores nocturnos
• dificultad para respirar
• dolor al orinar/orinar con frecuencia
• secreciones vaginales inusuales
• manchas blancas en la boca (aftas orales)

Raras veces, este medicamento puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, por ejemplo:

• cansancio intenso
• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar infliximab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• tuberculosis (infección previa o prueba cutánea positiva)
• infecciones pasadas/recientes/actuales (por ejemplo, úlceras labiales, coccidioidomicosis)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)
• trastorno sanguíneo/de médula ósea (por ejemplo, leucopenia, trombocitopenia)
• trastornos del sistema nervioso (por ejemplo, entumecimiento/hormigueo, convulsiones, esclerosis múltiple)
• cáncer (por ejemplo, cáncer del seno, cáncer de piel, linfoma)
• un cierto trastorno pulmonar (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, EPOC)
• problemas hepáticos (por ejemplo, hepatitis B)
• tratamiento de luz contra la psoriasis (fototerapia)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El infliximab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su médico de su historial de vacunación y pregunte si debe recibir alguna vacuna antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. Informe a su profesional médico que está usando infliximab antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente al riesgo de contraer infecciones.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Las mujeres que han usado este medicamento durante el embarazo deben hablar con el médico acerca de inmunizaciones/vacunas para sus bebés recién nacidos.

Este fármaco podría pasar a la leche materna, pero es poco probable que cause daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, abatacept, anakinra)
• tratamiento con bacterias/virus debilitados (por ejemplo, vacunas elaboradas con microbios vivos, BCG para el cáncer de vejiga)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, función hepática, exámenes de la piel, prueba de Papanicolau) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el empaque original para protegerlo de la luz. Algunas marcas de este medicamento pueden guardarse a temperatura ambiente, si es necesario. Revise el envase del producto para instrucciones de conservación o consulte a su farmacéutico. Si el medicamento se guarda a temperatura ambiente, no vuelva a ponerlo en el refrigerador y deséchelo después de 28 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.