Zuplenz 4 mg oral soluble film

Nombre genérico:
Ondansetrón, hoja soluble - oral

Marca de fábrica común name(s):
Zuplenz

Este medicamento se usa solo o junto con otros fármacos para prevenir las náuseas y los vómitos causados por el tratamiento con fármacos antineoplásicos (quimioterapia contra el cáncer), radioterapia o anestesia general antes de cirugía. La acción de ondansetrón consiste en inhibir la acción de cierta sustancia natural del organismo (serotonina) que provoca el vómito.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si su farmacéutico se lo ofrece, antes de empezar a usar la hoja soluble oral de ondansetrón y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento fue creado para disolverse encima de la lengua. No mastique ni se trague la hoja entera. Si se está administrando este medicamento a un niño pequeño, ayúdelo a usarlo correctamente.

Con las manos secas, abra el sobre protector de aluminio justo antes de usarlo. Quite una hoja del sobre y colóquesela encima de la lengua. Deje que se disuelva completamente (generalmente tarda de 4 a 20 segundos) y tráguela con saliva o un líquido. No necesita tomar este producto con un líquido. Si su dosis es más de una hoja, deje que cada hoja se disuelva completamente antes de colocarse la siguiente. Lávese las manos después de tomar este medicamento.

Para prevenir las náuseas provocadas por la quimioterapia, tome este medicamento según las indicaciones de su médico, generalmente 30 minutos antes de comenzar el tratamiento. Para prevenir las náuseas provocadas por radioterapia, tome este medicamento 1 ó 2 horas antes del comienzo de su tratamiento. Para prevenir las náuseas que se sienten después de una cirugía, tome ondansetrón 1 hora antes del inicio de la cirugía.

Siga exactamente las indicaciones de su médico con respecto a cómo tomar este medicamento. Puede tomar el ondansetrón hasta 3 veces al día durante 1 ó 2 días después de cada tratamiento con quimioterapia o radioterapia. Si está usando este medicamento siguiendo un régimen de dosificación, úselo regularmente para beneficiarse al máximo. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también puede depender de su edad y altura. Tome este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones. No use más medicamento ni lo use con más frecuencia de lo recetado.

Si los vómitos y náuseas persisten o empeoran, informe a su médico.

Puede causar dolor de cabeza, aturdimiento, mareos, somnolencia, cansancio o estreñimiento. Informe de inmediato a su médico si estos efectos persisten o empeoran.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves:

• dolor abdominal
• espasmos/rigidez musculares

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

• dolor de pecho
• ritmo cardíaco lento/acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• ritmo cardíaco acelerado
• alucinaciones
• pérdida de coordinación motora
• mareos intensos
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares
• fiebre sin explicación aparente
• agitación/inquietud inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar ondansetrón, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos
• problemas de estómago/intestinos (por ejemplo, cirugía abdominal reciente, íleo)

El ondansetrón puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar ondansetrón, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de ondansetrón.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Los efectos de algunos medicamentos pueden cambiar si toma otros medicamentos o productos herbales al mismo tiempo. Esto puede aumentar su riesgo de presentar efectos secundarios graves o puede provocar que sus medicamentos no funcionen correctamente. Estas interacciones con otros medicamentos son posibles pero no siempre suceden. A menudo, su médico o farmacéutico puede prevenir o manejar interacciones cambiando la forma en que usa sus medicamentos o bajo estricta supervisión médica.

Para ayudar a su médico y farmacéutico a proporcionarle el mejor cuidado, asegúrese de informarles sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) antes de comenzar el tratamiento con este producto. Mientras usa este producto, no empiece, suspenda ni cambie la dosificación de cualquier otro medicamento que esté usando sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• apomorfina
• tramadol

Además del ondansetrón, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), que incluyen, entre otros, dofetilida, pimozida, procainamida, amiodarona, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (como eritromicina). Por lo tanto, antes de usar ondansetrón, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté usando.

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre los ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina). El riesgo de síndrome serotoninérgico puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa. Comparta esta lista con su médico y farmacéutico para disminuir su riesgo de presentar problemas graves con los medicamentos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

No comparta este producto con nadie.

Periódicamente deben realizarse pruebas médicas y/o análisis de laboratorio (por ejemplo, ECG) para supervisar su evolución y detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Procure tomar cada dosis a la hora programada. Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde, a menos que se acerque la hora de tomar la siguiente dosis. En tal caso, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su producto.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.