zoledronic acid 5 mg/100 mL in mannitol 5 %-water intravenous piggybck

Nombre genérico:
Ácido zoledrónico, solución - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Reclast

Este medicamento se usa para tratar cierto tipo de enfermedad ósea (enfermedad de Paget) que causa huesos anormales y débiles. El ácido zoledrónico también se utiliza para tratar la pérdida de masa ósea (osteoporosis) en hombres y en mujeres después de la menopausia que corren un alto riesgo de fracturarse un hueso. El etidronato también se puede usar para tratar o prevenir la osteoporosis en personas que están tomando corticosteroides (como prednisona) por períodos prolongados. Actúa disminuyendo la descomposición de los huesos y manteniéndolos fuertes. También ayuda a reducir el riesgo de fractura de los huesos. Este medicamento pertenece a una clase de fármacos conocidos como bifosfonatos.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usar este producto y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra en una sola dosis, según las indicaciones de su médico. Se administra lentamente en una vena, durante por lo menos 15 minutos. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Para el tratamiento de la enfermedad de Paget, este medicamento se administra como dosis única, y puede repetirse, dependiendo de sus síntomas. Para el tratamiento de la osteoporosis este medicamento se administra como dosis única una vez al año. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento a largo plazo con este medicamento.

El día del tratamiento coma y tome líquidos normalmente. Tome por lo menos 2 vasos de líquido antes del tratamiento, a menos que su médico le dé otras indicaciones. Es muy importante que tome muchos líquidos cuando le administren este medicamento.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, pídale a su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Evite mezclar el ácido zoledrónico con líquidos intravenosos que contienen calcio (por ejemplo, solución de Ringer, solución de Hartmann, nutrición parenteral, NPT/NPP). Hable con su farmacéutico para más información.

Es posible que su médico le indique tomar calcio y vitamina D todos los días. Si usted sufre de la enfermedad de Paget es especialmente importante que tome lo que le receten de calcio y vitamina D durante 2 semanas después de su dosis de ácido zoledrónico. La vitamina D y el calcio son muy importantes para prevenir los bajos niveles de calcio en la sangre. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles bajos de calcio, tales como entumecimiento/hormigueo (especialmente alrededor de los labios/boca) y calambres musculares.

Puede causar náuseas, cansancio, síntomas de tipo gripal (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de músculos/articulaciones), mareos, dolor de cabeza o dolor/enrojecimiento/hinchazón en el sitio de inyección. En general, estos efectos secundarios son moderados y ocurren en los 3 días siguientes de haber recibido el tratamiento. Los síntomas de tipo gripal pueden reducirse tomando acetaminofeno o ibuprofeno después del tratamiento. Notifique de inmediato a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos empeora o persiste por más de 4 días.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• mayor/intenso dolor de huesos/articulaciones/músculos
• dolor de cadera/muslo/ingle nuevo o inusual
• dolor de mandíbula/oído
• debilidad inusual
• problemas de los ojos (por ejemplo, enrojecimiento/picazón/hinchazón, sensibilidad a la luz)
• calambres musculares
• entumecimiento/hormigueo de la piel
• ritmo cardíaco irregular
• llagas en la mandíbula/boca

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar ácido zoledrónico, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros bifosfonatos, como alendronato o risedronato, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas renales
• niveles bajos de calcio en la sangre
• problemas al tomar suplementos de calcio/vitamina D
• cirugía dental reciente o planeada (por ejemplo, extracción de un diente)
• ciertos problemas intestinales (mala absorción, cirugía del intestino delgado)
• tratamiento con ácido zoledrónico (por ejemplo, para tratar el cáncer)
• problemas paratiroideos/tiroideos (por ejemplo, hipoparatiroidismo, cirugía paratiroidea/tiroidea)
• deshidratación

Algunas personas que usan ácido zoledrónico podrían sufrir problemas graves de la mandíbula. Su médico debe revisarle la boca antes de empezar a usar este medicamento. Informe al dentista de que está usando este medicamento antes de someterse a cualquier procedimiento dental. Para prevenir los problemas de la mandíbula, hágase revisar los dientes regularmente y aprenda a mantener los dientes y las encías sanos. Si le duele la mandíbula, notifique inmediatamente a su médico y dentista.

Antes de someterse a cirugía, (especialmente procedimientos dentales), informe a su médico y dentista de este medicamento y de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Es posible que su médico o dentista le indique suspender el uso de ácido zoledrónico antes de la cirugía. Pregunte por instrucciones específicas sobre cómo suspender o empezar este medicamento.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Los adultos de edad avanzada pueden tener un mayor riesgo de presentar problemas renales mientras usan este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. El ácido zoledrónico puede permanecer en su organismo durante muchos años. No debe quedar embarazada mientras use el ácido zoledrónico. Podría causar daño fetal. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y después la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y después de suspender el tratamiento. Este medicamento puede permanecer en su organismo por muchos años. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• soluciones intravenosas que contengan calcio

Existe otro producto de ácido zoledrónico que se usa para tratar los problemas óseos que ocurren con el cáncer. Ese producto no debe usarse junto con este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Algunos cambios de estilo de vida pueden ayudar a mantener la salud de los huesos, incluyendo ejercicios con pesas, dejar de fumar, limitar el consumo de alcohol y llevar una dieta equilibrada que contenga suficiente calcio y vitamina D. Ya que posiblemente también necesite tomar suplementos de calcio y vitamina D, y cambiar su estilo de vida, consulte a su médico para que le dé consejos específicos.

Se realizarán análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles sanguíneos de calcio/fosfato/magnesio, pruebas de densidad ósea, pruebas renales) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

No aplica.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.