Zoladex 10.8 mg subcutaneous implant

Nombre genérico:
Goserelina - implante

Marca de fábrica común name(s):
Zoladex

La goserelina se usa para tratar ciertos tipo de cáncer (de próstata y de mama). También se usa para reducir el grosor del útero (endometrio) como preparación para un procedimiento para tratar sangrado uterino anormal. La goserelina también se usa para tratar una afección en la que tejido que normalmente recubre el útero también crece fuera del útero (endometriosis). Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento.

La goserelina es similar a una hormona natural producida por el organismo (hormona liberadora de la hormona luteinizante, o LHRH, por sus siglas en inglés). Actúa disminuyendo las hormonas testosteronas y las hormonas estrogénicas. Este efecto ayuda a retardar o detener el crecimiento de ciertas células cancerosas y de tejido uterino que requieren de estas hormonas para crecer y propagarse.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también se puede usar en niños para detener la pubertad precoz.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar goserelina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es un implante que libera lentamente una hormona a su cuerpo. Un profesional sanitario lo colocará inyectándolo debajo de la piel del abdomen bajo, debajo del ombligo. El cuerpo absorberá completamente el implante en semanas o meses.

Reciba este medicamento de la manera indicada por su médico. La jeringa de 3.6 miligramos generalmente se inyecta cada 4 semanas. La jeringa de 10.8 miligramos generalmente se inyecta cada 12 a 13 semanas. Siga cuidadosamente su régimen de dosificación para beneficiarse al máximo. Para no olvidarse de usarlo, marque el calendario con un recordatorio. No suspenda este medicamento sin la aprobación de su médico.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Durante las primeras semanas de tratamiento los niveles hormonales aumentarán antes de disminuir. Esta es una reacción normal del organismo al medicamento. Esto podría causar síntomas nuevos o agravados (por ejemplo, más dolor, mayor dificultad para orinar en los hombres) durante las primeras semanas. Informe a su médico inmediatamente acerca de estos síntomas. Consulte también la sección de Efectos secundarios.

En las mujeres los períodos menstruales se deben interrumpir cuando se usa este medicamento regularmente. Informe lo antes posible a su médico si sigue teniendo períodos regulares después de 2 meses de recibir tratamiento con goserelina.

Generalmente, no será necesario extraer este medicamento, ya que el implante será absorbido lenta y completamente por el organismo. Sin embargo, en el caso poco probable de que presente efectos secundarios graves u otros problemas, es posible que su médico le extraiga el medicamento.

Informe a su médico si su afección empeora.

Puede causar sofocos de calor (rubores), mareos, dolor de cabeza, mayor sudoración, disminución del interés/capacidad sexual, dificultad para dormir, náuseas, cambios en el tamaño de los senos, sequedad vaginal o pérdida de cabello. Puede causar dolor, moretones, sangrado, enrojecimiento o hinchazón en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• ardor/dolor vaginal
• dolor durante el acto sexual (en mujeres)
• dolor/sensibilidad de los senos
• nuevos/peores dolores óseos
• nueva fractura ósea
• sensación de ardor en pies/dedos de los pies
• inflamación de tobillos/pies
• cansancio inusual
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina).
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, cambios de humor, alucinaciones)
• síntomas de infección hepática (por ejemplo, náusea/vómito persistente, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillenta, orina oscura)

En raros casos, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed y de la orina. Si ya padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)
• signos de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos de la vista, confusión)
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

Los hombres que usan este medicamento para el cáncer de próstata pueden presentar un problema de bloqueo urinario o de médula ósea (compresión) que rara vez ocurre pero es muy grave, especialmente durante el primer mes de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• dolor de espalda intenso
• entumecimiento/hormigueo/debilidad de brazos/piernas
• incapacidad para moverse
• dolor/dificultad al orinar
• sangre en la orina

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar goserelina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a la LHRH o a hormonas similares a la LHRH (por ejemplo, triptorelina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• sangrado vaginal anormal, sin motivo aparente
• diabetes
• consumo prolongado de alcohol
• hábito de fumar
• antecedentes personales o familiares de pérdida de masa ósea (osteoporosis)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, ataque cardíaco)
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos
• derrame cerebral
• problema de bloqueo urinario (en hombres)
• problema de médula ósea (en hombres)
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión).

Si padece de diabetes, este medicamento puede hacer más difícil el control de sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (consulte la sección de Efectos secundarios). Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

La goserelina puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar goserelina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. Este riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de afecciones tales como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de goserelina.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe embarazarse mientras use goserelina. La goserelina podría causar daño fetal. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos no hormonales confiables (como condones, diafragma con espermicida) mientras toma este medicamento y por 12 semanas después de la última dosis o hasta que vuelva a tener períodos menstruales. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si se ingiere, este implante podría ser nocivo. En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de azúcar en la sangre, niveles hormonales, niveles de colesterol/triglicéridos) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis en el horario programado. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Puede causar sangrado vaginal repentino/inusual (súbito) si se omite una dosis.

Las diferentes marcas de este medicamento tienen diferentes requisitos de conservación. Revise el empaque del producto para saber cómo almacenar su medicamento o pregunte a su farmacéutico. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.