Zemdri 50 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Plazomicina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Zemdri

Este medicamento puede causar problemas renales graves y daño nervioso, resultando en la pérdida permanente de la audición (incluyendo sordera o disminución de la audición) y problemas con el equilibrio. El riesgo es mayor si es un adulto mayor que ya tiene enfermedad renal o si está tomando otros fármacos que pueden afectar los riñones o los nervios. También aumenta el riesgo si tiene antecedentes familiares de pérdida de audición o si recibe este medicamento en dosis altas o durante periodos prolongados.

Informe inmediatamente a su médico si nota zumbidos/ruidos fuertes en los oídos, pérdida parcial o completa de la audición, mareos o una disminución inusual del volumen de orina. Estos síntomas pueden presentarse incluso después de terminarse el tratamiento.

Una supervisión estricta por parte de su médico podría reducir el riesgo de estos efectos secundarios. Esto podría incluir pruebas que revisan la audición, los riñones, la orina y los niveles del fármaco en la sangre.

Este medicamento se usa para tratar una variedad de infecciones bacterianas. La plazomicina pertenece a una clase de fármacos conocidos como antibióticos aminoglucósidos. Su acción consiste en detener el crecimiento bacteriano.

Este antibiótico sólo se usa para tratar infecciones bacterianas. No es eficaz para tratar infecciones virales (por ejemplo, resfriado común, gripe). Usar un antibiótico cuando no es necesario puede hacer que no sea eficaz para futuras infecciones.

Este medicamento se administra inyectándolo en una vena, según las indicaciones de su médico, por lo general cada 24 horas. La dosificación dependerá de su afección médica, peso, resultados de análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para recibir el mayor efecto, use este antibiótico a intervalos de tiempo regulares. Para que le sea más fácil recordar, use este medicamento en el mismo horario cada día.

Use este medicamento hasta terminar toda la cantidad recetada, incluso si los síntomas desaparecen antes. Suspenderlo prematuramente puede provocar una recaída de la infección.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

En raras ocasiones puede causar dolor/irritación/enrojecimiento en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• debilidad muscular

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección intestinal grave causada por una bacteria llamada C. difficile. Esta afección puede producirse durante el tratamiento o semanas, incluso meses, después de haberlo terminado. Informe inmediatamente a su médico si presenta:

• diarrea persistente
• dolores/calambres abdominales o estomacales
• sangre/mucosidad en las heces

No use antidiarreicos ni analgésicos opioides si presenta cualquiera de los síntomas antes mencionados, ya que pueden empeorarlos.

El uso de este medicamento durante períodos prolongados o reiterados puede causar candidiasis oral o una nueva infección fúngica. Consulte a su médico si nota manchas blancas en la boca, cambios en la secreción vaginal u otros síntomas nuevos.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar la plazomicina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otros antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina, tobramicina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas auditivos (por ejemplo, sordera, disminución de la audición)
• problemas renales
• miastenia gravis

La plazomicina puede reducir la eficacia de las vacunas elaboradas con bacterias vivas (por ejemplo, la vacuna contra la tifoidea). Antes de recibir cualquier inmunización/vacuna, informe a su profesional médico que está usando plazomicina.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente al daño renal.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use la plazomicina. Podría causar daño fetal. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Podrían realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función renal, niveles del fármaco en la sangre) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.