Zelboraf 240 mg tablet

Nombre genérico:
Vemurafenib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Zelboraf

El vemurafenib se usa para tratar un tipo de cáncer de piel (melanoma). También se usa para tratar un tipo raro de cáncer de células sanguíneas llamado enfermedad de Erdheim-Chester. Esta células de cáncer tienen un determinado tipo de gen BRAF anormal. El vemurafenib actúa al ralentizar el crecimiento de las células cancerosas. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar vemurafenib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 2 veces al día, cada 12 horas aproximadamente. Tráguelo entero con un vaso de agua. No triture ni mastique este medicamento. Si vomita después de tomar una dosis, no tome una dosis adicional de este medicamento. Tome la siguiente dosis a la hora programada normalmente.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento y de los demás medicamento que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia o por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Puede causar pérdida de pelo, piel seca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, inflamación de tobillos/pies/manos o dolor en las articulaciones/músculos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

El vemurafenib puede causar otro tipo de cáncer de piel (carcinoma cutánea de célula escamosa y melanoma) que por lo general no se extiende a otras partes del cuerpo. Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier cambio en la piel, incluyendo:

• verruga nueva
• llaga cutánea
• cambios en el tamaño/color de un lunar
• un grano en la piel que sangra o que no se cicatriza

En raras ocasiones, el vemurafenib también puede causar o empeorar otros tipos de cáncer (por ejemplo, carcinoma no cutánea de célula escamosa en la cabeza y el cuello; cánceres con mutaciones de RAS, como determinados tipos de leucemia). Consulte a su médico para obtener más información.

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, punto ciego/sombras en el centro de la vista, sensibilidad a la luz)
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• problemas hepáticos (síntomas como menor apetito, cansancio extremo, dolor abdominal/estomacal intenso, orina oscura, ojos/piel amarillentos)
• dolor/dificultades al tragar
• acidez estomacal
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina rosada/con sangre)

El vemurafenib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea que puede ser un signo de una reacción grave. Informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar vemurafenib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente de:

• radioterapia

El vemurafenib puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar vemurafenib, informe a su médico o farmacéutico acerca sobre todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de vemurafenib.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los cambios en la piel, náuseas, menos apetito, hinchazón de tobillos/pies/manos y prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use vemurafenib. Podría causar daño fetal. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras toma este medicamento y durante 2 semanas después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• ipilimumab

Además del vemurafenib, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, dofetilida, quinidina, procainamida, sotalol y ciertos medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, pimozida, tioridazina, ziprasidona).

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de vemurafenib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del vemurafenib. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), nefazodona, inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, atazanavir), ritonavir, hierba de San Juan, telitromicina.

El vemurafenib puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual puede afectar la acción de estos últimos. Entre algunos ejemplos se incluyen cafeína, fezolinetant, warfarina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar el tratamiento y mientras toma este medicamento se deben realizar análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de BRAF, pruebas de función hepática, pruebas de función renal, ECG, niveles minerales en la sangre). Acuda a todas sus citas ya que es importante tener revisiones de la piel regulares (por ejemplo, cada 2 meses) durante el tratamiento y hasta 6 meses después de terminarlo. Consulte a su médico para obtener más información.

Acuda a todas sus citas ya que es importante tener revisiones de la piel regulares (por ejemplo, cada 2 meses) durante el tratamiento y hasta 6 meses después de terminarlo.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 4 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el recipiente original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.