Zelapar 1.25 mg disintegrating tablet

Nombre genérico:
Selegilina, pastilla de disolución rápida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Zelapar

Este medicamento se usa con levodopa/carbidopa para tratar los trastornos del movimiento causados por la enfermedad de Parkinson. No cura la enfermedad de Parkinson, pero puede disminuir los temblores, la rigidez muscular y los cambios repentinos de movilidad normal a inmovilidad o rigidez (fenómeno activo/inactivo). Es posible que mejore la amplitud de sus movimientos y su capacidad para caminar, vestirse y hacer ejercicio.

La selegilina es un inhibidor enzimático (de la MAO) cuya acción consiste en reducir la degradación de ciertas sustancias naturales en el cerebro (neurotransmisores como dopamina, norepinefrina y serotonina).

Tome este medicamento disolviendo la pastilla en la lengua, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día, en la mañana. No se trague la pastilla ni el medicamento disuelto, ni con saliva ni con agua. Tiene que absorberse a través de la mucosa bucal. Para evitar tragarse accidentalmente cualquier porción del medicamento, no coma ni beba nada durante por lo menos 5 minutos antes o después de usar este producto.

Séquese las manos antes de despegar la lámina de aluminio del blíster y saque cuidadosamente la pastilla. No saque la pastilla empujándola a través de la lámina de aluminio. Colóquese inmediatamente la pastilla en la lengua y permita que se disuelva completamente. No la triture ni la parta antes de tragarla. No saque la pastilla del blíster hasta el momento en que la va a tomar. Si toma la selegilina tarde en el día, puede afectarle el sueño.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Es posible que su médico cambie su dosis hasta encontrar la mejor dosis para usted. No aumente la dosis ni tome el medicamento con mayor frecuencia de lo indicado.

Si está presentando más efectos secundarios mientras usa selegilina, es posible que su médico le indique bajar su dosis de levodopa. Siga exactamente las instrucciones de su médico. No suspenda ni cambie la dosis de ninguno de sus medicamentos sin antes consultar a su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorar si lo suspende repentinamente. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Es posible que pasen varias semanas antes de que reciba los beneficios completos de este medicamento. Informe a su médico si el medicamento pierde eficacia o si su afección empeora.

Puede causar mareos, dolor abdominal, boca seca, náuseas, malestar estomacal, dificultad para dormir y dolores de cabeza. También puede causar enrojecimiento, dolor e hinchazón en la boca/garganta. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el riesgo de sufrir desmayos.

Si también está tomando levodopa, es posible que presente más efectos secundarios de la levodopa mientras toma selegilina. Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: náuseas, temblores, rigidez muscular, cambios mentales/anímicos tales como alucinaciones/sueños anormales. Es posible que su médico necesite cambiar su medicamento o ajustar su dosis. No suspenda ni cambie la dosis de levodopa sin antes consultar con su médico.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Algunas personas que toman selegilina se han quedado dormidas repentinamente mientras realizaban sus actividades cotidianas (por ejemplo, durante una llamada telefónica o al manejar). En algunos casos, el sueño se presentó sin somnolencia previa. Este efecto en el sueño puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con selegilina, incluso si ha usado este medicamento durante mucho tiempo. Si presenta mayor somnolencia o se queda dormido durante el día, no maneje ni participe en actividades potencialmente peligrosas hasta que haya hablado de este efecto con su médico. Su riesgo de presentar este efecto de sueño aumentará con el uso de alcohol u otros medicamentos que pueden causarle somnolencia. Consulte también la sección de Precauciones.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• desmayos
• pérdida del equilibrio
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, confusión, depresión, alucinaciones)
• impulsos fuertes e inusuales (por ejemplo, más ganas de apostar, mayores impulsos sexuales)
• aumento de la rigidez/contracciones musculares
• cambios en la capacidad/interés sexual
• temblores (estremecimientos) más fuertes
• tobillos/piernas hinchados
• dificultad para orinar
• aumento inusual de peso
• fácil aparición de sangrado/moretones
• heces negras/alquitranadas
• vómito con aspecto de café molido

Rara vez, este medicamento puede causar una crisis hipertensiva (episodio de presión arterial extremadamente alta) que puede ser mortal. Muchas interacciones con medicamentos y alimentos pueden aumentar este riesgo. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• dolor de cabeza frecuente/intenso
• ritmo cardíaco rápido/lento/irregular/fuerte
• dolor de pecho
• rigidez/dolor en el cuello
• náuseas/vómitos intensos
• piel sudorosa/pegajosa (en ocasiones con fiebre)
• pupilas dilatadas
• cambios en la vista (por ejemplo, visión doble/borrosa)
• sensibilidad repentina a la luz (fotofobia)

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• alucinaciones
• inquietud inusual
• pérdida de coordinación motora
• ritmo cardíaco acelerado
• mareos intensos
• fiebre sin motivo aparente
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar selegilina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• un tipo de tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma)
• enfermedad cerebrovascular (por ejemplo, derrame cerebral)
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco)
• problemas de sangrado
• úlcera péptica
• antecedentes de dolores de cabeza intensos/frecuentes
• diabetes
• antecedentes personales/familiares de trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar)
• antecedentes personales/familiares de presión arterial alta
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales). Es posible que necesite suspender el uso de selegilina. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Es posible que este medicamento contenga aspartame. Si padece fenilcetonuria o cualquier afección que requiera que limite su ingesta de aspartame (o de fenilalanina), consulte a su médico o farmacéutico con respecto al uso prudente de este medicamento.

Adultos de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este fármaco, especialmente a los mareos causados por la presión arterial baja.

Durante el embarazo, la selegilina sólo debe usarse cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 7 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con la selegilina incluyen:

• antidepresivos (por ejemplo, bupropión, maprotilina, mirtazapina)
• otros inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolid, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, tranilcipromina)
• supresores del apetito (por ejemplo, dietilpropión)
• medicamentos para el trastorno por déficit de atención (por ejemplo, atomoxetina, metilfenidato)
• apraclonidina
• buspirona
• carbamazepina/oxcarbazepina
• ciclobenzaprina
• deutetrabenazina
• ciertos productos herbales ( por ejemplo, efedra/ma huang)
• medicamentos para el resfriado/descongestivos nasales (por ejemplo, fenilefrina, fenilpropanolamina, pseudoefedrina)
• fentanilo
• metoclopramida
• drogas ilegales (por ejemplo, LSD, mescalina)
• estimulantes (por ejemplo, anfetaminas, efedrina)
• suplementos (por ejemplo, triptófano, tiramina)
• tetrabenazina
• ciertos "triptanos" que se usan para tratar las migrañas (por ejemplo, rizatriptán, sumatriptán, zolmitriptán)
• valbenazina

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico/toxicidad aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre algunos ejemplos se incluyen drogas ilegales como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, dextrometorfano, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina, antidepresivos tricíclicos como amitriptilina/doxepina), determinados medicamentos opioides (por ejemplo, meperidina, metadona, pentazocina, propoxifeno, tramadol, tapentadol). El riesgo de síndrome serotoninérgico/toxicidad puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

Informe a su médico o farmacéutico si está usando cualquiera de estos medicamentos antes, durante o hasta 2 semanas después de recibir tratamiento con selegilina. Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado fluoxetina durante al menos 5 semanas antes de empezar a usar selegilina. Pregunte a su médico cuánto tiempo debe esperar entre el inicio o la suspensión de cualquiera de estos medicamentos y el uso de selegilina.

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias, la tos y el resfriado, pastillas para adelgazar) porque es posible que contengan dextrometorfano, descongestivos o estimulantes. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Para evitar sufrir una reacción de hipertensión arterial muy grave, es muy importante no aumentar la dosis. Siga cualquier régimen alimenticio especial que su médico o especialista en nutrición recomienden para limitar su consumo de tiramina mientras usa este medicamento. Si su médico recomienda un régimen alimenticio especial, los alimentos y bebidas con alto contenido en tiramina incluyen quesos madurados (por ejemplo, queso azul, cheddar, parmesano), carnes y salchichas maduras/secas/fermentadas (por ejemplo, salami, embutidos de paté de hígado), conservas de pescado (por ejemplo, arenque en escabeche), productos con alto contenido de levadura (por ejemplo, extractos de levadura concentrados, cubitos de caldo, sopas/"gravies" en polvo, pan casero o de masa fermentada ácida), alimentos fermentados (por ejemplo, chucrut, kim chee), la mayoría de los productos a base de soya (por ejemplo, salsa de soya, tofu), habas, vino tinto, jerez, cerveza de barril, vermut. Alimentos con contenido moderado de tiramina incluyen aguacates, plátanos, berenjena, judías verdes, pasas, frambuesas, ciruelas rojas, espinacas, tomates, chocolate, productos lácteos (por ejemplo, jocoque, yogurt, crema agria), hueva de pescado, paté, maní, café, sodas, cerveza sin alcohol, cerveza envasada, bebidas alcohólicas destiladas, oporto, vino blanco. Consulte a su médico o nutricionista para obtener más información y una lista completa de otros alimentos que contengan tiramina. Busque atención médica de urgencia si nota síntomas de presión arterial muy elevada tales como latidos cardíacos inusualmente acelerados/lentos, vómitos, sudoración sin motivo aparente, dolor de cabeza, dolor de pecho, cambios repentinos de la vista, debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar.

Este medicamento puede interferir con ciertos exámenes médicos/análisis de laboratorio (como tomografías cerebrales para detectar la enfermedad de Parkinson) lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Es posible que los síntomas de una sobredosis no se presenten hasta 12 horas después y podrían incluir inquietud, debilidad, somnolencia, sofocos, sudoración, latidos cardíacos acelerados, confusión, convulsiones. Es posible que tenga que seguir una dieta baja en tiramina durante varias semanas después de la sospecha de una sobredosis.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Guarde los envases alveolados (blíster) en la bolsita proporcionada. Una vez abierto el blíster, el medicamento caduca después de 3 meses. No abra el blíster hasta que esté listo para usar el medicamento. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Tres meses después de abrir la bolsita deseche cualquier pastilla sobrante del blíster. Es posible que el medicamento no sea efectivo después de 3 meses de abrir la bolsita por primera vez.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.