Yervoy 50 mg/10 mL (5 mg/mL) intravenous solution

Nombre genérico:
Ipilimumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Yervoy

El ipilimumab se usa para tratar varios tipos de cáncer. El ipilimumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas. Sin embargo, puede tener efectos secundarios graves en otras partes del cuerpo (consulte también la sección de Efectos secundarios).

Lea la Guía del medicamento y la Tarjetita del paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usar ipilimumab y antes de cada tratamiento con este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Siempre lleve consigo esta Tarjetita del paciente. Muestre la tarjetita a todos sus profesionales sanitarios para informarles de que está recibiendo tratamiento con ipilimumab.

Este medicamento se administra inyectándolo en una vena, según las indicaciones de su médico, generalmente por inyección lenta durante 30 o 90 minutos. Un profesional sanitario administrará esta inyección. La dosificación y el régimen de tratamiento dependerán de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Es posible que su médico le recete tomar otros medicamentos juntos con éste para reducir el riesgo de sufrir efectos secundarios. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico acerca del uso de todos sus medicamentos.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de una reacción a la infusión tales como falta de aliento, sentir que se va a desmayar, mareos o fiebre.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar cansancio, náuseas o vómitos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves (en ocasiones mortales) en diferentes partes del cuerpo. Estos efectos pueden producirse durante el tratamiento con ipilimumab, pero también pueden presentarse meses después de la última dosis de este medicamento. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de cabeza persistente
• signos de problemas intestinales (por ejemplo, diarrea, mucosidad o sangre en las heces, dolor estomacal)
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, ojos/piel amarillentos, orina oscura)
• sangrado/moretones inusuales
• debilidad inusual
• llagas bucales
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies
• signos de problemas tiroideos (por ejemplo, tener frío siempre, intolerancia al calor, aumento/pérdida de peso, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular)
• cambios mentales/anímicos
• cambios en el deseo sexual
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• aumento de la sed/orina
• mareos
• desmayos
• dolor/enrojecimiento ocular
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, visión doble, visión reducida, ceguera)
• signos de problemas pulmonares (por ejemplo, dolor de pecho, falta de aliento, aparición/agravación de la tos)
• convulsiones
• dolor muscular
• pérdida parcial o completa de audición
• sudores nocturnos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• nódulos linfáticos inflamados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar ipilimumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trasplante de órgano
• trasplante de células madre con células de donante
• trastornos del sistema inmunitario (por ejemplo, síndrome de Guillain-Barre, lupus, sarcoidosis, enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el ipilimumab. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras toma este medicamento y durante 3 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 3 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• vemurafenib

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función hepática/tiroidea/renal, niveles de ACTH en la sangre) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.