Xolair 300 mg/2 mL subcutaneous auto-injector

Nombre genérico:
Omalizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Xolair

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una reacción alérgica muy grave (ocasionalmente mortal). En muchos casos, esta reacción ocurre después de la primera dosis, pero también puede ocurrir con cualquier dosis futura. Esta reacción puede ocurrir hasta 4 días después de haber recibido este medicamento. El riesgo de sufrir esta reacción es mayor si tiene antecedentes de alergias graves a otros medicamentos o a alimentos. Su profesional sanitario lo supervisará de cerca durante el tratamiento para detectar cualquier signo de una reacción alérgica. Busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica. (Consulte también la sección de Efectos secundarios).

Si ha presentado una reacción alérgica al omalizumab, nunca más debe volver a usarlo.

El omalizumab se usa para controlar y prevenir los síntomas (por ejemplo, sibilancias y falta de aliento) causados por el asma que se debe a alérgenos presentes durante todo el año. Controlar los síntomas del asma le ayuda a mantener sus actividades normales y a disminuir el tiempo perdido por ausencias al trabajo o a la escuela. El omalizumab también se usa para tratar ciertos crecimientos en la nariz (rinosinusitis crónica con pólipos nasales) o ronchas de causa desconocida (urticaria crónica espontánea o CSU, por sus siglas en inglés).

El omalizumab también se usa en personas con cierto tipo de alergia alimentaria (alergia alimentaria mediada de IgE) mientras continúan evitando alimentos alérgenos. Puede ayudar a reducir el riesgo de sufrir reacciones alérgicas severas.

Para que este medicamento sea eficaz debe usarse regularmente. No es de acción inmediata y no debe usarse para aliviar ataques de asma repentinos. Si tiene un ataque de asma, use su inhalador de acción rápido (por ejemplo, albuterol, salbutamol), según lo recetado.

Lea la Guía del medicamento y sus Instrucciones de uso que su farmacéutico le brinda antes de usar omalizumab y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento por debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente cada 2 o 4 semanas. La inyección se administra en la parte superior del brazo, el muslo o el abdomen (excepto a 2 pulgadas del ombligo). Un profesional médico administra la primera dosis y le supervisarán por si tiene una reacción alérgica grave. Las dosis posteriores pueden administrarlos un profesional médico o pueden ponerse en casa. La dosificación y el horario de dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para el tratamiento de asma/pólipos nasales y alergias alimentarias la dosificación también dependerá de su peso y de los resultados de los análisis de laboratorio.

Si está usando este medicamento en casa, aprenda de su profesional médico todas las instrucciones de preparación y uso. Para una inyección más cómoda, saque el medicamento del refrigerador al menos 30 o 45 minutos antes de inyectarlo, para que pueda llegar a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente). Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol de fricción la piel del área de inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No se inyecte directamente en piel sensible, con moretones, roja, endurecida o dañada, ni en cicatrices o lunares. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Busque atención médica de urgencia si los síntomas de asma empeoran o si está usando el inhalador de alivio rápido más de lo normal o con más frecuencia de lo recetado.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar picazón, moretones, enrojecimiento, dolor o hinchazón en el sitio de inyección. También puede causar dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• bultos/lunares/cambios cutáneos inusuales
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• deterioro de la falta de aliento
• tos con sangre
• dolor en músculos/articulaciones
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, tos)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista
• confusión
• dificultad para hablar
• dolor/enrojecimiento/inflamación de las piernas

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar omalizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, látex, en algunas marcas) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función pulmonar, niveles de anticuerpos) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Evite las sustancias que pueden empeorar los problemas respiratorios al causar irritación o reacciones alérgicas, por ejemplo, humo, polen, caspa animal, polvo y moho.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento en el horario programado. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el cartón original para protegerlo de la luz. El autoinyector o la jeringa precargado se puede sacar del refrigerador y volver a guardar en el refrigerado, si es necesario. El tiempo total afuera del refrigerador no debe ser más de 2 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.