Xgeva 120 mg/1.7 mL (70 mg/mL) subcutaneous solution

Nombre genérico:
Denosumab 4 semanas (120 mg) - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Xgeva

El denosumab se utiliza para tratar problemas óseos que pueden ocurrir en persona que sufren de mieloma múltiple o en personas con cáncer que se ha extendido a los huesos. También se usa para tratar niveles elevados de calcio en la sangre (hipercalcemia) que puedan presentarse con el cáncer. Los adultos también pueden usarlo (al igual que los adolescentes que han llegado a la estatura adulta final) para tratar cierta enfermedad conocida como tumor óseo de células gigantes, si es que no se puede recurrir a cirugías como tratamiento para esta enfermedad.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento debajo de la piel, en la parte superior del brazo/muslo o abdomen. Se administra según las indicaciones de su médico, por lo general una vez cada 4 semanas. Si usa este medicamento para tratar el tumor óseo de células gigantes o niveles altos de calcio en la sangre, su médico también podría indicarle recibir dosis adicionales una vez en semana durante las semanas 2 y 3 del primer mes de tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Es posible que también se le indique tomar suplementos de calcio y vitamina D. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Puede causar cansancio, debilidad, dolor de cabeza, dolor de espalda, diarrea y náuseas. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor de mandíbula
• dolor de muslo/cadera/ingle nuevo o inusual
• dolor en articulaciones/músculos/huesos
• falta de aliento

El denosumab puede causar niveles bajos de calcio en la sangre que son muy graves (rara vez mortales), especialmente si tiene problemas renales. Tome calcio y vitamina D según le indique su médico. Consulte también la sección de Modo de empleo. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de niveles bajos de calcio como:

• espasmos/calambres musculares intensos
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, irritabilidad o confusión)
• entumecimiento/hormigueo (especialmente alrededor de los labios/boca o en los dedos de manos/pies)
• convulsiones
• mareos/desmayos intensos
• ritmo cardíaco acelerado/irregular

El denosumab puede afectar su sistema inmunitario. Es posible que sea más propenso a contraer una infección grave, como de la piel, oído, estómago/intestinos o vejiga. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección como:

• fiebre/escalofríos
• la piel enrojecida/inflamada/adolorida/caliente (con o sin pus)
• dolor abdominal intenso
• dolor de oído/secreción del oído
• dificultadas para oír
• orinar con frecuencia o dolor/ardor al orinar
• orina rosada/con sangre

El denosumab puede causar problemas cutáneas como sequedad, descamación, enrojecimiento, picazón ronchas/parches pequeños o ampollas. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarlas de erupciones cutáneas que rara vez ocurren y pueden ser un signo de una reacción alérgica grave. Busque atención médica de urgencia si presenta erupción cutánea o si cualquiera de estos síntomas persiste o empeora.

El denosumab puede causar niveles altos de calcio en la sangre semanas o meses después de haber terminado el tratamiento, especialmente si no ha alcanzado su estatura adulta final. Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier síntoma de niveles altos de calcio después de suspender el uso de denosumab, por ejemplo:

• náuseas
• vómitos
• dolor de cabeza
• cansancio inusual

Una vez que se suspenda el tratamiento con el denosumab, es posible que corra un mayor riesgo de sufrir fracturas óseas en la columna vertebral. Este riesgo es mayor si sufre de osteoporosis (pérdida de masa ósea) o si se ha roto un hueso en el pasado. Si suspende su tratamiento, hable con su médico acerca de otros medicamentos que puede tomar.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar denosumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• niveles bajos de calcio en la sangre (hipocalcemia)
• enfermedad renal

Algunas personas que usan denosumab podrían sufrir problemas graves de la mandíbula. Su médico debe revisarle la boca antes de empezar a usar este medicamento. Informe al dentista de que está usando este medicamento antes de someterse a cualquier procedimiento dental. Para prevenir los problemas de la mandíbula, hágase revisar los dientes regularmente y aprenda a mantener los dientes y las encías sanos. Si le duele la mandíbula, notifique inmediatamente a su médico y dentista.

Antes de someterse a cirugía, (especialmente procedimientos dentales), informe a su médico y dentista de este medicamento y de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Se desaconseja usar el denosumab para tratar a niños, excepto para el tratamiento de tumores óseos de células gigantes (consulte también la sección de Usos). Podría retardar el crecimiento del niño y afectar su desarrollo dental.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras usa denosumab. El denosumab podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Hable con su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa este medicamento y por 5 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable de inmediato a su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de calcio/fósforo en la sangre, pruebas de función renal) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

No tome este medicamento junto con ningún otro producto que contenga denosumab.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica o un consultorio médico y no se guardará en casa.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.