Xcopri Titration Pack 12.5 mg (14)-25 mg (14) tablets in a dose pack

Nombre genérico:
Cenobamato - oral

Marca de fábrica común name(s):
Xcopri

Este medicamento se usa para tratar un determinado tipo de trastorno convulsivo (convulsiones de inicio parcial). Aunque se desconoce exactamente su mecanismo de acción, es posible que afecte la acción de ciertos nervios que causan las convulsiones.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar cenobamato y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. El fabricante indica tragar el medicamento entero con líquidos. Sin embargo, muchos fármacos similares (pastillas de liberación inmediata) pueden ser partidos, triturados o masticados. Siga las indicaciones de su médico con respecto a cómo tomar este medicamento. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Si lo necesita, también puede triturar las pastillas. Mezcle la pastilla triturada con agua (1 onza o 25 mililitros) en un vaso. Revuelva y tome la mezcla inmediatamente. Vuelva a llenar el vaso con más agua (1 onza o 25 mililitros) y tome toda la mezcla para estar seguro que toma toda la dosis de medicamento. Repita hasta que no haya más pedazos de pastilla en el vaso. No guarde la mezcla para tomar en un futuro.

Si se administra este medicamento por sonda gástrica, pida instrucciones detalladas a su profesional de la salud sobre cómo mezclar y administrar apropiadamente.

Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones (como el trastorno convulsivo) pueden empeorar si se suspende este medicamento repentinamente. Además, suspender el uso de este medicamento de forma repentina puede causar síntomas de abstinencia, especialmente si lo usa regularmente durante un período prolongado o en dosis altas. Para prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente a lo largo de 2 semanas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta algún síntoma de abstinencia como menos apetito o cambios mentales/anímicos como depresión, pérdida de memoria o dificultad para dormir.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, en ocasiones puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Guarde este medicamento en un lugar seguro para evitar su robo, mal uso o abuso.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar somnolencia, mareos, cansancio, náuseas, vómitos, estreñimiento, apetito reducido, diarrea o debilidad. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• problemas al caminar o con el equilibrio
• problemas con la coordinación motora
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, visión doble, visión reducida)
• vértigo (sensación de que las cosas/cabeza dan vueltas)
• dificultad para leer/hablar/escribir
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náusea/vómito persistente, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillenta, orina oscura).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

Una pequeña cantidad de personas que toma anticonvulsivos para cualquier afección (por ejemplo, convulsiones, trastorno bipolar, dolor), puede presentar problemas de depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Informe de inmediato a su médico si usted o su familia/cuidador notan cualquier cambio inusual/repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, como problemas para pensar con claridad o prestar atención, pensamiento lento, confusión, problemas de memoria, signos de depresión, pensamientos/intentos suicidas o deseos de hacerse daño a si mismo.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar cenobamato, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas renales
• problemas hepáticos
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, depresión, pensamientos suicidas)
• trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)

El cenobamato podría causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (acortamiento del intervalo QT). En raras ocasiones, el acortamiento del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar acortamiento del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar el acortamiento del intervalo QT. Antes de usar cenobamato, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (por ejemplo, latidos cardíacos irregulares, acortamiento del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (acortamiento del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Sin embargo, ya que las convulsiones no tratadas son una afección grave que puede hacerle daño tanto a la madre como al feto, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo. Es posible que las píldoras anticonceptivas, los parches, los implantes y las inyecciones pierdan su eficacia mientras toma este medicamento (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Por lo tanto, hable con su médico acerca de otros métodos anticonceptivos confiables.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

El cenobamato puede acelerar la eliminación de otros fármacos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen asunaprevir, elacestrant, lonafarnib, mavacamtén, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, quizartinib, revumenib.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable adicional mientras toma este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Informe a su médico o farmacéutico si está usando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartirlo.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función hepática, niveles de potasio en la sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante tomar cada dosis de este medicamento según lo programado. Si se olvida de una dosis, pídale inmediatamente a su médico o farmacéutico un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.