Xalkori 50 mg oral pellets

Nombre genérico:
Crizotinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Xalkori

El crizotinib se usa para tratar ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer pulmonar, linfoma anaplásico de célula grande - LACG). También se usa para tratar un determinado tipo de tumor (tumor miofibroblástico inflamatorio, o IMT por sus siglas en inglés). El crizotinib actúa retardando o deteniendo el crecimiento de células cancerosas o tumorales. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, las Instrucciones de uso que su farmacéutico le brinda antes de empezar a tomar crizotinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Este medicamento se presenta en 2 formulaciones de dosificación: una cápsula para tragar or una cápsula que tiene bolitas y que debe abrirse.

Si usa las cápsulas para tragar, tráguelas enteras. No mastique, no triture ni las parta.

Si usa las cápsulas que contienen bolitas, no trague las cápsulas enteras. Debe primero abrir las cápsulas, luego verter directamente o sacar las bolitas en la boca. No mastique ni triture las bolitas antes de tragarlas. Beba agua después de tomar este medicamento para asegurarse de tomar la toda dosis. Repita estos pasos si la dosis es de más de una cápsula. Deseche las cápsulas vacía a la basura.

Si vomita después de tomar su dosis del medicamento, no tome una dosis adicional. Tome la siguiente dosis de su medicamento a la hora programada.

La dosificación dependerá de su afección médica, resultados de análisis de laboratorio, respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. La dosificación para los niños también dependerá del tamaño corporal. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Es posible que su médico le recete tomar otros medicamentos juntos con éste para reducir el riesgo de sufrir efectos secundarios. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico acerca del uso de todos sus medicamentos.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Puede causar náuseas, diarrea, vómitos, mareos, cansancio, dolor de cabeza, acidez estomacal, cambios en el sentido del gusto, pérdida de apetito, llagas bucales, dolor en las articulaciones, dificultad para dormir o estreñimiento. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si nota cualquier signo de infección (por ejemplo, tos, dolor de garganta, fiebre, escalofríos).

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa/reducida, destellos de luz, sensibilidad a la luz, manchitas flotantes)
• hinchazón de piernas/pies/manos

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• síntomas de problemas pulmonares (por ejemplo, dificultad para respirar, tos)
• tos con o sin flema
• dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
• ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• fácil aparición de sangrado/moretones
• síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, orina oscura, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

El crizotinib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas renales
• problemas hepáticos

El crizotinib puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar crizotinib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso prudente de crizotinib.

El crizotinib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando crizotinib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede causar mareos o cambios en la vista. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que se expone a la luz solar. Evite las camas bronceadoras o lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres y las mujeres. Consulte a su médico para obtener más información.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use crizotinib. El crizotinib puede causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de empezar este medicamento. Las mujeres usando este medicamento deben preguntar sobre el uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por algún tiempo después de la última dosis. Los hombres usando este medicamento deben preguntar sobre el uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante al menos 90 días después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 45 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• fármacos que disminuyen el ritmo cardíaco (incluyendo digoxina, clonidina, beta-bloqueadores tales como atenolol/metoprolol, bloqueadores de los canales de calcio como diltiazem/verapamilo)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de crizotinib de su organismo, lo cual podría afectar la acción del crizotinib. Estos medicamentos incluyen, entre otros, antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína), hierba de San Juan.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los medicamentos afectados se incluyen alfentanilo, asunaprevir, elacestrant, ergotamínicos (por ejemplo, ergotamina), fentanilo, flibanserina, lomitapida, lonafarnib, tacrolimus.

Además del crizotinib, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, dofetilida, quinidina, procainamida, sotalol y ciertos medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, pimozida, tioridazina, ziprasidona).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Se realizarán análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función renal/hepática, ECG, hemogramas completos, exámenes de los ojos, presión arterial, ritmo cardíaco) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el recipiente original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.