Votrient 200 mg tablet

Nombre genérico:
Pazopanib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Votrient

Rara vez, el pazopanib puede causar una enfermedad hepática muy grave (posiblemente mortal). Su médico lo someterá a análisis de sangre para supervisar la función hepática antes de empezar el pazopanib y mientras lo usa. Durante los primeros 2 meses de tratamiento se realizarán pruebas hepáticas con frecuencia, generalmente cada 2 semanas. Después de 2 meses, las pruebas hepáticas serán menos frecuentes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de enfermedad hepática como náuseas/vómitos persistentes, orina oscura, ojos/piel amarillentos, dolor estomacal/abdominal. Es posible que su médico necesite cambiar su dosis o suspender el medicamento.

El pazopanib se usa para tratar ciertos tipos de cáncer (de riñón, sarcoma de tejidos blandos). El pazopanib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la tirosina quinasa. Actúa reduciendo el suministro de sangre al tumor cancerígeno para ralentizar su crecimiento.

Este medicamento no debe administrarse a niños, en especial a menores de 2 años de edad, debido al riesgo de que sufran efectos secundarios graves.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de tomar pazopanib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Es muy importante que tome este medicamento con el estómago vacío, por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de comer.

Trague este medicamento entero. No triture, mastique ni parta las pastillas. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Evite comer toronja o beber jugo de toronja mientras usa este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indiquen que es seguro. La toronja (pomelo) puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Los medicamentos que reducen/bloquean la acidez estomacal (por ejemplo, antiácidos, bloqueadores H2 como famotidina/ranitidina, inhibidores de la bomba de protones o PPI, por sus siglas en inglés, como omeprazol/lansoprazol) pueden reducir la absorción de pazopanib, haciéndolo menos efectivo. Mientras usa este medicamento no utilice bloqueadores H2 ni inhibidores de la bomba de protones. Si está tomando antiácidos, pregunte a su farmacéutico cuál es la mejor forma de tomarlos, como por ejemplo, tomar antiácidos con al menos varias horas de separación de cuando toma pazopanib. Pregunte a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.

La dosificación dependerá de su afección médica, de sus análisis de laboratorio, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Su médico lo someterá a análisis de sangre para determinar la mejor dosis para usted. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

No aumente la dosis ni tome este fármaco más frecuentemente de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves. Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si su afección empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar diarrea, náuseas/vómitos, dolor de cabeza, pérdida de apetito, pérdida de peso, alteración del sentido del gusto, entumecimiento/hormigueo/enrojecimiento en manos/pies o cansancio/debilidad. Si los efectos persisten o empeoran, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Puede causar pérdida temporal de cabello y/o cambios en el pelo o la piel. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual)
• signos de baja actividad de la glándula tiroides (por ejemplo, aumento de peso, intolerancia al frío, ritmo cardíaco lento)
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos)
• heridas que no se cicatrizan

Este fármaco puede causar sangrado grave (rara vez mortal). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de sangrado inusual, como:

• heces negras/con sangre
• fácil aparición de sangrado/moretones (por ejemplo, sangrado por la nariz u orina con sangre/rosada)
• vómito con aspecto de café molido
• dolor estomacal/abdominal intenso
• tos con sangre

Ocasionalmente el pazopanib causa efectos secundarios (síndrome de lisis tumoral) que resultan de la rápida destrucción de células cancerígenas. Para disminuir el riesgo de que esto suceda, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• signos de problemas renales (por ejemplo dolor al orinar, orina rosa/con sangre, cambio en el volumen de la orina)
• espasmos/debilidad muscular

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)
• signos de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, cambios de la vista, confusión)
• dolor/enrojecimiento/inflamación en brazo/pierna/pantorrilla/ingle
• signos de cierta afección cerebral (por ejemplo, dolor de cabeza, convulsiones, estado de alerta disminuido, ceguera)
• dolor de espalda repentino/severo

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar pazopanib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• dolor de pecho/ataque cardíaco
• presión arterial alta
• derrame cerebral
• cirugía/lesión reciente
• problema de sangrado/coagulación
• problemas vasculares (por ejemplo, aneurisma o desgarre/rotura de la aorta u otro vaso sanguíneo)
• problemas de estómago o intestino (por ejemplo, úlcera, fístula, pancreatitis)
• insuficiencia tiroidea

El pazopanib puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar pazopanib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de pazopanib.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede hacer que las heridas se cicatricen lentamente o deficientemente. Antes de someterse a una cirugía, hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento con este medicamento. Es posible que su médico le indique suspender este medicamento temporalmente al menos 1 semana antes de someterse a una cirugía. Consulte a su médico para recibir instrucciones específicas acerca de cuándo suspender el tratamiento con pazopanib y cuándo lo debe empezar de nuevo. Informe inmediatamente a su médico si tiene heridas que no se están cicatrizando bien.

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la enfermedad hepática o a la prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el pazopanib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Los hombres y las mujeres deberán preguntar acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un mínimo de 2 semanas después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar lo mientras use y por 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• irinotecán
• otros fármacos que pueden provocar sangrado/moretones (incluyendo los antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, fármacos AINE como ibuprofeno, anticoagulantes como warfarina)

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de pazopanib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del pazopanib. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), nefazodona, rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, medicamentos para tratar las convulsiones (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona).

Además de la pazopanib, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, dofetilida, pimozida, procainamida, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina). Antes de usar este fármaco, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté usando.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, electrocardiograma, presión arterial, hemograma completo, función hepática/tiroidea) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.