vosoritide 1.2 mg subcutaneous solution

Nombre genérico:
Vosoritida - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Voxzogo

Este medicamento se usa para tratar niños con acondroplasia. La acondroplasia es una afección que afecta el crecimiento óseo, lo cual hace que los huesos sean más cortos de lo normal, en particular en los brazos y las piernas. La vosoritida actúa al promover el crecimiento óseo en los niños que todavía están creciendo.

Lea el Folleto de información para el paciente y el Folleto de instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita cuando le entregan este medicamento y cada vez que renueva su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La inyección se administra en el muslo, nalgas, parte superior del brazo o abdomen (a una distancia de al menos 2 pulgadas del ombligo). La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento. Supervise el peso y crecimiento de su niño periódicamente. Informe a su médico sobre cualquier cambio en el peso. Su médico necesitará ajustar la dosis dependiendo del cambio de peso.

Si está usando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario y del folleto de indicaciones de uso del producto todas las instrucciones de preparación y uso.

Antes de mezclar este medicamento, sáquelo del refrigerador para dejar que llegue a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente). No agite est medicamento. No agite este medicamento. Antes de usar este producto, verifique visualmente que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No se inyecte el medicamento en áreas donde la piel esté roja, hinchada o adolorida. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para reducir el riesgo de tener la presión arterial baja, su niño deberá comer y tomar 8 a 10 onzas (240 a 300 mililitros) de líquido (como agua, leche o jugo) en el plazo de 1 hora antes de inyectar este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si su niño presenta síntomas de presión arterial baja como mareos, cansancio o náuseas.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar dolor en las articulaciones, diarrea, dolor en el oído, síntomas de tipo gripal (como dolor de garganta, tos, dolores en el cuerpo), piel seca o enrojecimiento/hinchazón/dolor en el lugar de la inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede causar presión arterial baja. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• mareos
• cansancio
• náuseas

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar vosoritida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico sobre el historial médico de su niño, especialmente antecedentes de:

• los huesos del niño ya no están creciendo (cierre de las placas epifisarias)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, niveles de fosfatasa alcalina) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Use la siguiente dosis a la hora de siempre el siguiente día. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Conserve el medicamento en el cartón original para protegerlo de la luz. Este medicamento también puede guardarse a temperatura ambiente, si es necesario. Si el medicamento se guarda a temperatura ambiente, no vuelva a ponerlo en el refrigerador y deséchelo después de 90 días. Deseche toda porción sobrante después de usarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.