vinorelbine 10 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Vinorelbina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Navelbine

Un profesional sanitario capacitado administrará este medicamento únicamente por inyección en una vena. Han ocurrido muertes cuando medicamentos similares a la vinorelbina se inyectaron en la columna vertebral.

La vinorelbina puede disminuir los recuentos sanguíneos (supresión de médula ósea) y su capacidad de combatir infecciones. Su médico supervisará de cerca sus recuentos sanguíneos. Informe de inmediato a su médico si presenta algún signo de infección, como dolor de garganta persistente, fiebre o escalofríos.

Si accidentalmente el medicamento se sale de la vena al tejido circundante, la piel y/o el músculo pueden sufrir grave daño. Informe inmediatamente a su médico si presenta dolor, enrojecimiento, inflamación o decoloración en el sitio de inyección.

La vinorelbina se usa para tratar varios tipos de cáncer. Es un fármaco antineoplásico usado en quimioterapia para disminuir o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Un profesional sanitario administrará la vinorelbina únicamente mediante inyección en una vena. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente durante 6 a 10 minutos, 1 vez a la semana, o . La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento y tamaño corporal.

Si el medicamento entra en contacto con la piel, inmediatamente lávese lo mejor que pueda con agua y jabón. Si la vinorelbina entra en contacto con los ojos, inmediatamente lávese lo mejor que pueda con agua y comuníquese de inmediato con su médico.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, cansancio, estreñimiento, diarrea, mareos, dolores musculares, dolor en las articulaciones o irritación en el sitio de inyección. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. Es posible que su médico también le recete un laxante (por ejemplo, un ablandador de heces) para ayudar a evitar el estreñimiento. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Muchas personas que utilizan este medicamento presentan efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)
• entumecimiento/hormigueo/dolor en manos o pies
• reflejos reducidos
• llagas bucales
• fácil aparición de moretones/sangrado
• debilidad
• dificultad para respirar
• tos
• estreñimiento grave
• sangre en la orina
• cambios mentales/anímicos

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho

En el caso poco probable de sufrir una reacción alérgica muy grave a este medicamento, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, por ejemplo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar vinorelbina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

No debe usar este medicamento si padece de ciertas afecciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico en caso de presentar:

• disminución de función de la médula ósea/trastornos de células sanguíneas (por ejemplo, anemia, leucopenia, trombocitopenia)
• enfermedad hepática
• entumecimiento/hormigueo de manos o pies
• obstrucción en estómago/intestinos (por ejemplo, obstrucción, íleo paralítico)
• enfermedad cardíaca

Cuando se administra después de tratamientos de radiación, la vinorelbina puede ocasionalmente causar una reacción cutánea grave parecida a una quemadura solar grave (reacción de recuerdo de radiación). Generalmente esta reacción se presenta después del tratamiento con vinorelbina, en el área de piel donde días a meses antes se recibió el tratamiento con radiación. Los problemas de garganta también pueden ser parte de la reacción de recuerdo de radiación con vinorelbina. Informe inmediatamente a su médico si presenta enrojecimiento, sensibilidad, inflamación, descamación, ampollas en la piel o dolor/dificultad para tragar. Es posible que su médico le recete medicamentos para tratar sus síntomas. Si presenta una reacción cutánea, evite exponerse mucho tiempo al sol, y a las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora.

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico y evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis.

Tenga cuidado con los objetos filosos, como máquinas de afeitar o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto, para reducir el riesgo de cortarse, amoratarse o lesionarse.

Lávese bien las manos para evitar el contagio de infecciones.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este fármaco puede dañar los espermatozoides y reducir la fertilidad de los hombres. Los hombres con parejas femeninas en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos confiables (por ejemplo, condones) durante el tratamiento y 3 meses después del completarse el tratamiento con este medicamento.

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use vinorelbina. Podría causar daño fetal. Mujeres usando este medicamento deberán consultar acerca del uso de un método anticonceptivo confiable durante el tratamiento y durante 6 meses después de la última dosis. Hombres usando este medicamento deberán consultar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 9 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• mitomicina

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de vinorelbina de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento de la vinorelbina. Entre los fármacos afectados se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemogramas completos, función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.