Vimovo 375 mg-20 mg tablet,immediate and delay release

Nombre genérico:
Naproxeno/esomeprazol - oral

Marca de fábrica común name(s):
Vimovo

En raras ocasiones, el naproxeno de este medicamento combinado puede hacer que se formen coágulos de sangre, causando así un ataque cardíaco o derrame cerebral. Este efecto puede presentarse en cualquier momento mientras toma este medicamento, pero es más probable que se presente si lo toma durante mucho tiempo. El riesgo podría ser mayor en las personas de edad avanzada si padece enfermedad cardíaca o si tiene un mayor riesgo de padecer enfermedad cardíaca (por ejemplo, debido al hábito de fumar, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca, o afecciones como presión arterial alta o diabetes). No tome este medicamento justo antes ni justo después de una derivación aortocoronaria (CABG, por sus siglas en inglés). Además, este medicamento puede, con poca frecuencia, causar hemorragia estomacal o intestinal grave (rara vez mortal). Esto puede ocurrir sin síntomas de advertencia y en cualquier momento durante el tratamiento. El riesgo de sangrado es mayor en las personas de edad avanzada. El esomeprazol reduce el riesgo de sangrado.

Suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves: dolor estomacal/abdominal persistente, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, mareos intensos, debilidad en un lado del cuerpo, cambios en la vista, dificultad para hablar, heces negras, vómito con aspecto de café molido. Consulte también la sección de Precauciones.

Hable con su médico o farmacéutico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento con este medicamento.

Este medicamento combinado se usa para tratar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, artrosis, artritis idiopática juvenil y espondilitis anquilosante cuando existe un alto riesgo de sangrado estomacal/úlceras gástricas. Este producto contiene 2 medicamentos: esomeprazol y naproxeno. No se debe usar este producto para aliviar el dolor repentino. La acción del naproxeno de este medicamento es más lenta que otros productos de naproxeno gracias a un recubrimiento especial (liberación retardada).

Si está tratando una afección crónica como artritis, pregunte a su médico sobre tratamientos no farmacológicos y/o el uso de otros medicamentos para tratar el dolor. Consulte también la sección de Advertencia.

El naproxeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE). Reduce el dolor, inflamación y rigidez de las articulaciones. El naproxeno puede causar úlceras estomacales, especialmente en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas. El esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones (IBP) que inhibe la producción de ácido en el estómago. Esta combinación proporciona los beneficios del naproxeno y puede reducir el riesgo de tener úlceras o sangrado que pueden presentarse con el uso de naproxeno.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (en la mañana y en la noche) al menos 30 minutos antes de comer. Tómelo con un vaso de agua (240 mililitros u 8 onzas), a menos que su médico le dé otras indicaciones. No se recueste durante por lo menos 10 minutos después de tomarlo. Trague la pastilla entera. No parta, triture, mastique ni disuelva la pastilla. Hacerlo puede detener la acción retardada del fármaco y aumentar los efectos secundarios. Si es necesario, puede tomar un antiácido junto con este medicamento.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso. Para reducir el riesgo de sangrado estomacal y de otros efectos secundarios, tome la dosis eficaz más baja de este medicamento durante el menor tiempo posible. No aumente la dosis, no use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Recuerde usarlo en el mismo horario cada día. Es posible que pasen hasta 2 semanas de uso de este medicamento antes de que reciba los beneficios completos.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora. El riesgo de sufrir efectos secundarios aumenta con el tiempo. Pregunte a su médico cuánto tiempo debería tomar este medicamento.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar malestar/acidez estomacal, diarrea, somnolencia o mareos. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• aturdimiento/desmayos
• signos de una infección pulmonar (por ejemplo, fiebre, tos, dificultad para respirar)
• dificultad/dolor al tragar
• síntomas de niveles bajos de magnesio en la sangre (por ejemplo, espasmos musculares, ritmo cardíaco irregular, convulsiones)
• cambios auditivos (por ejemplo, zumbido en los oídos)
• signos de lupus (por ejemplo, erupción cutánea en la nariz y en las mejillas, aparición o agravación de dolor en las articulaciones)
• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina color rosa/con sangre)

Raras veces, este medicamento puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de daño hepático, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección intestinal grave causada por una bacteria llamada C. difficile. Esta afección puede producirse durante el tratamiento o semanas, incluso meses, después de haberlo terminado. Informe inmediatamente a su médico si presenta:

• diarrea persistente
• dolores/calambres abdominales o estomacales
• sangre/mucosidad en las heces

En raras ocasiones, los inhibidores de la bomba de protones (como esomeprazol) han causado una deficiencia de la vitamina B-12. El riesgo aumenta si se toman todos los días durante un período prolongado (3 años o más). Informe a su médico inmediatamente si presenta síntomas de una deficiencia de la vitamina B-12 (por ejemplo, debilidad inusual, lengua adolorida o entumecimiento/hormigueo de manos/pies).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea/ampollas
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Vea también la sección de Advertencia.

Antes de tomar naproxeno/esomeprazol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquiera de los dos fármacos, a la aspirina, a otros fármacos AINE (por ejemplo, ibuprofeno, celecoxib), a inhibidores de la bomba de protones como omeprazol, pantoprazol, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• asma (incluyendo antecedentes de deterioro de la respiración después de tomar aspirina u otros AINE)
• enfermedad hepática
• problemas de estómago/intestino/esófago (por ejemplo, sangrado, úlceras, acidez estomacal recurrente)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, antecedentes de ataque cardíaco)
• presión arterial alta
• derrame cerebral
• hinchazón (edema, retención de líquidos)
• niveles bajos de sodio en la sangre
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia)
• problemas de sangrado o de coagulación
• pólipos nasales (crecimientos en la nariz)
• lupus

En ocasiones, el uso de medicamentos AINE, incluyendo naproxeno, puede causar problemas renales. Es más probable que se presenten problemas si está deshidratado, tiene insuficiencia cardíaca o enfermedad renal, es una persona de edad avanzada o si toma determinados medicamentos (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Tome muchos líquidos según las indicaciones de su médico para prevenir la deshidratación e informe a su médico inmediatamente si presenta un cambio en el volumen de orina.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El uso diario de alcohol o de tabaco, especialmente cuando se combina con este medicamento, puede aumentar el riesgo de sufrir sangrado estomacal. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Este medicamento puede aumentar su sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas de bronceado y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los inhibidores de la bomba de protones (como esomeprazol) pueden aumentar su riesgo de fracturas óseas, especialmente con el uso prolongado, en altas dosis y en personas de edad avanzada. Hable con su médico o farmacéutico acerca de medidas que puede tomar para prevenir las fracturas y pérdida de masa ósea, como tomar suplementos de calcio (por ejemplo, citrato de calcio) y vitamina D.

Las personas de edad avanzada pueden tener un riesgo mayor de sufrir pérdida de masa ósea y fracturas (consulte el párrafo anterior), sangrado estomacal/intestinal, problemas renales, ataque cardíaco, derrame cerebral e infección por C. difficile mientras usen este medicamento (consulte la sección de Efectos secundarios).

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los beneficios y riesgos. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Este medicamento podría causar daño fetal y problemas en el parto/alumbramiento natural. Se desaconseja usarlo desde las 20 semanas de embarazo hasta el parto. Si su médico decide que usted debe usar este medicamento entre las 20 y las 30 semanas de embarazo, use la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. No debe usar este medicamento después de las 30 semanas de embarazo.

El naproxeno pasa a la leche materna. No se sabe si el esomeprazol pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• aliskiren
• inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, lisinopril)
• bloqueadores de los receptores de angiotensina II (por ejemplo, valsartán, losartán)
• corticosteroides (por ejemplo, prednisona)
• litio
• mavacamtén
• metotrexato (especialmente el tratamiento de dosis alta)
• rifampina
• hierba de San Juan
• diuréticos (por ejemplo, furosemida)

Este medicamento puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se toma con otros medicamentos que también pueden causar sangrado. Entre algunos ejemplos se incluyen fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como dabigatrán/enoxaparina/warfarina.

Algunos productos necesitan ácido estomacal para poder ser absorbidos adecuadamente al organismo. El esomeprazol disminuye el ácido estomacal, por lo que puede impedir que estos productos actúen efectivamente. Algunos productos afectados incluyen atazanavir, erlotinib, levoketoconazol, nelfinavir, pazopanib, rilpivirina, esparsentán, ciertos antifúngicos azoles (itraconazol, ketoconazol, posaconazol).

Revise atentamente las etiquetas de todos sus medicamentos de venta con o sin receta médica, porque muchos medicamentos contienen analgésicos/antifebriles (aspirina, AINE como celecoxib, ibuprofeno o ketorolaco). Estos fármacos son similares al naproxeno y si se toman juntos, pueden aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis baja para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico le indique no hacerlo. El uso diario de naproxeno puede reducir el efecto de la aspirina de prevenir un ataque cardíaco/derrame cerebral. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios, y pregúntele acerca de otros medicamentos para tratar el dolor o la fiebre.

Este medicamento puede interferir con los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor de estómago intenso, vómito con aspecto de café molido, dificultad para respirar, somnolencia extrema, pérdida del conocimiento, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, hemograma completo, pruebas de función renal y hepática) mientras use este medicamento. Si está tomando este medicamento de forma regular durante un período de tiempo prolongado, es posible que también se revisen los niveles de magnesio y de vitamina B-12. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.