vigabatrin 500 mg tablet

Nombre genérico:
Vigabatrina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Sabril

Mientras toma este medicamento pueden presentarse graves problemas con la vista que pueden hacerse permanentes aun después de suspender el uso del mismo. Para evitar que los problemas de la vista empeoren, su médico debe detectar cualquier problema ocular lo más pronto posible. También, informe al médico si tiene antecedentes de problemas de la vista. Es muy importante realizar un examen de los ojos antes de empezar este medicamento o en las 4 semanas después empezarlo, y luego cada 3 meses mientras lo tome. También deberían hacerle una revisión de los ojos de 3 a 6 meses después de haber suspendido el uso de este medicamento. Siga exactamente las indicaciones de su médico y asista a todas sus citas médicas/oftalmológicas/de laboratorio. Informe inmediatamente a su médico si sufre algún cambio en la vista (por ejemplo, pérdida de la vista, visión borrosa, visión doble, sensibilidad a la luz, dolor ocular).

Para poder recibir la vigabatrina en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento se usa junto con otros medicamentos para tratar la epilepsia (trastornos convulsivos). La vigabatrina disminuye el número de convulsiones en los adultos y los niños que no han logrado controlar las convulsiones con otros tratamientos. La vigabatrina es un anticonvulsivo. Se cree que actúa deteniendo la degradación de una sustancia natural (GABA) con efectos calmantes en el cerebro.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le proporciona antes de empezar a tomar vigabatrina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda acerca de la información, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 2 veces al día.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal. Es posible que su médico le indique empezar con una dosis baja, que aumentará gradualmente para disminuir las posibilidades de sufrir efectos secundarios tales como somnolencia y confusión. Su médico ajustará su dosis hasta encontrar la mejor para usted. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su salud no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Las convulsiones podrían empeorar al interrumpir repentinamente el medicamento. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Informe a su médico si su afección empeora o si no mejora en un periodo de 3 meses.

Consulte también la sección de Advertencia.

Mientras su organismo se adapta al medicamento puede causar somnolencia, mareos y dificultad para concentrarse, especialmente durante los primeros días de tratamiento. Los niños pueden volverse inquietos o excitarse fácilmente. También puede causar náuseas, vómitos, malestar estomacal, diarrea, dolor de cabeza, aumento de peso y cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• temblores
• inflamación de tobillos/pies
• sensación de hormigueo/entumecimiento
• falta de aliento
• ritmo cardíaco acelerado

Una pequeña cantidad de personas que toma anticonvulsivos para cualquier afección (por ejemplo, convulsiones, trastorno bipolar, dolor), puede presentar problemas de depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Informe de inmediato a su médico si usted o su familia/cuidador notan cualquier cambio inusual/repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, incluyendo señales de depresión, pensamientos/intentos suicidas, deseos de querer hacerse daño.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar vigabatrina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas oculares (por ejemplo, defecto del campo visual, glaucoma, degeneración macular, problema del nervio óptico)
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, psicosis)
• enfermedad renal
• anemia (recuento bajo de glóbulos rojos)

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o problemas de la vista. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

En estudios cerebrales mediante resonancia magnética de bebés se han observado cambios después de haber recibido vigabatrina. No se sabe si estos cambios son dañinos. Consulte a su médico para obtener más información. Si su bebé se va a someter a una prueba de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés), informe al personal que lleva a cabo la prueba, que su bebé está usando este medicamento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden correr un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, confusión) mientras usan este medicamento. La confusión puede aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use vigabatrina. Podría causar daño fetal. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa este medicamento. Si queda embarazada, hable de inmediato a su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna en cantidades pequeñas. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• fármacos que pueden producir daño ocular (fármacos retinotóxicos como cloroquina, hidroxicloroquina, fenotiazinas como tioridazina)
• orlistat

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (como cetirizina, difenhidramina), fármacos para dormir o ansiolíticos (como alprazolam, clonazepam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos opioides (como codeína).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento podría interferir los resultados de ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas de función hepática) y lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta/superficial, pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, exámenes oculares, pruebas de función renal, hemograma completo) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.