vigabatrin 100 mg/mL oral solution

Nombre genérico:
Vigabatrina, solución - oral

Marca de fábrica común name(s):
Vigafyde

Mientras tome este medicamento pueden presentarse graves problemas con la vista que pueden hacerse permanentes incluso después de que su niño deje de tomarlo. Para evitar que los problemas de la vista empeoren, el médico debe detectar cualquier problema ocular lo más pronto posible. También, informe al médico si su niño tiene antecedentes de problemas con la vista. Es muy importante que su niño se someta a un examen de los ojos antes de iniciar este medicamento o en las 4 semanas después iniciarlo, y luego cada 3 meses mientras lo tome. También deberían hacerle a su niño una revisión de los ojos de 3 a 6 meses después de haber suspendido el uso de este medicamento. Siga exactamente las indicaciones del médico y guarde todas sus citas médicas/oftalmológicas/de laboratorio. Informe al médico inmediatamente si su niño se comporta de forma diferente o si nota algún cambio en la vista (por ejemplo, pérdida de la visión, sensibilidad a la luz, dolor ocular).

Para poder recibir vigabatrina en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS de para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento se usa para tratar cierto tipo de convulsiones en niños (espasmos infantiles). La vigabatrina es un anticonvulsivo. Se cree que actúa deteniendo la degradación de una sustancia natural (GABA) con efectos calmantes en el cerebro.

Lea la Guía del medicamento y la hoja de Instrucciones de uso que el farmacéutico le facilita, antes de que su hijo empiece a tomar vigabatrina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte al médico o farmacéutico.

Administre este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. No los mezcle con agua ni con otros líquidos al medir la dosis. Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara/dispositivo dosificador especial para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que su niño no obtenga la dosis correcta. La dosificación dependerá de la afección médica del niño, del peso corporal y de la respuesta al tratamiento.

Para reducir el riesgo de que su hijo tenga efectos secundarios, es posible que el médico le indique a su niño iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las instrucciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, adminístrelo regularmente. Para recordar más fácilmente, adminístrelo en el mismo horario cada día.

No aumente la dosis de su niño ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. La afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si lo suspende repentinamente. Es posible que sea necesario reducir la dosis gradualmente.

Informe al médico si las convulsiones de su niño empeoran o si no mejoran en un periodo de 2 a 4 semanas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, dificultad para alimentarse o inquietud. También puede causar náuseas, vómitos, malestar estomacal, diarrea o aumento de peso. Informe lo antes posible al médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que el médico ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para su hijo es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

En los adultos, este medicamento puede causar recuentos bajos de glóbulos rojos (anemia) o hinchazón. Informe inmediatamente a su médico si nota respiración acelerada, piel pálida, ritmo cardíaco acelerado o hinchazón en los tobillos/pies de su niño.

En los adultos, un grupo pequeño de personas que toman anticonvulsivos para cualquier afección (por ejemplo, convulsiones, trastorno bipolar, dolor), puede presentar problemas de depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Consulte a su médico para obtener más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si se producen otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame al médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame al médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de administrar vigabatrina, informe al médico o farmacéutico si su niño es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe al médico o farmacéutico sobre el historial médico del niño, especialmente antecedentes de:

• problemas oculares (por ejemplo, defecto del campo visual, glaucoma, degeneración macular, problema del nervio óptico)
• enfermedad renal

En estudios cerebrales mediante resonancia magnética de niños se han observado cambios después de haber recibido vigabatrina. No se sabe si estos cambios son dañinos. Consulte al médico para obtener más información. Si su niño se va a someter a una prueba de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés), informe al personal que realice la prueba, que su niño está usando este medicamento.

Antes de someter a su hijo a una cirugía, informe al médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Generalmente, los adultos no usan este medicamento. Es poco probable que se administre durante el embarazo o la lactancia. Si tiene alguna pregunta acerca de este medicamento, consulte al médico.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de los medicamentos de su niño o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa su hijo (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con el médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación del médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• fármacos que pueden producir daño ocular (fármacos retinotóxicos como cloroquina, hidroxicloroquina, fenotiazinas como tioridazina)
• orlistat

Informe a su médico o farmacéutico si su niño está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos los medicamentos de su hijo (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte al farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como pruebas de función hepática), lo cual puede producir resultados falsos. Asegúrese que el personal de laboratorio y los médicos sepan que su niño usa este medicamento.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta/superficial, pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, exámenes de los ojos en la sangre, función renal, hemograma completo) mientras su niño tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte al médico para obtener más información.

Si el niño omite una dosis, adminístresela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Administre la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde el frasco sin abrir a temperatura ambiente. Una vez abierto el frasco, este medicamento puede guardarse a temperatura ambiente o en el refrigerador y se caduca después de 90 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte al farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, la afección de su hijo puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.