Velcade 3.5 mg solution for injection

Nombre genérico:
Bortezomib - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Boruzu , Velcade

Este medicamento se usa para tratar ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, mieloma múltiple, linfoma de células del manto). Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena o debajo de la piel. Si recibe este medicamento debajo de la piel, asegúrese que cambie de lugar con cada inyección para reducir lesiones debajo de la piel. Es posible que su médico le indique recibir este medicamento según un ciclo de tratamiento (por ejemplo, sólo ciertos días cada mes). Siga exactamente las instrucciones de su médico. La dosificación dependerá de su tamaño corporal, afección médica, resultados de análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Para prevenir la deshidratación es importante tomar suficientes líquidos mientras recibe tratamiento con este fármaco. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Puede causar mareos, aturdimiento, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, cansancio, debilidad o dolor/enrojecimiento en el sitio de inyección. Las náuseas, los vómitos y la diarrea pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o aliviar las náuseas, los vómitos y la diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

En ocasiones, el bortezomib causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor en la espalda baja/costado
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• espasmos/debilidad musculares

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• hormigueo/entumecimiento/dolor/ardor en brazos/piernas
• dolor de cabeza intenso
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión)
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)
• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• cambios en la vista
• convulsiones
• debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• desmayos
• manchas en la piel que son pequeñas y rojas/moradas/cafés

Este medicamento puede reducir los recuentos sanguíneos que puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: fácil aparición de moretones, heces negras/alquitranadas, vómito con aspecto de café molido, signos de una infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos), cansancio inusual, piel pálida.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

El bortezomib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, boro, manitol) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas neurológicos (como neuropatía periférica)
• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• deshidratación
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)
• trastornos hemorrágicos/sanguíneos
• infecciones activas/recientes
• diabetes

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El bortezomib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando bortezomib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el bortezomib. Podría causar daño fetal. Su doctor deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que usted comience a usar este medicamento. Mujeres usando este medicamento deben hablar con el médico acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 7 meses después de la última dosis. Hombres usando este medicamento deben consultar al médico acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 4 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 2 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de bortezomib de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad del bortezomib. Entre algunos ejemplos se incluyen rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen mareos intensos, desmayos o fácil aparición de sangrado/moretones.

Deberían realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.