Vegzelma 25 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Bevacizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Alymsys , Avastin , Mvasi , Zirabev

Este medicamento es un anticuerpo sintético (IgG1) que se usa para tratar varios tipos de cáncer. Este medicamento actúa bloqueando cierta proteína (factor de crecimiento endotelial vascular), lo que disminuye el suministro de sangre al tumor y desacelera su crecimiento.

Esta monografía se refiere a los siguientes productos de bevacizumab: bevacizumab, bevacizumab-adcd, bevacizumab-awwb, bevacizumab-bvzr y bevacizumab-maly.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para tratar ciertas afecciones graves del ojo (degeneración macular asociada a la edad, edema macular).

Un profesional sanitario le administrará este medicamento por infusión en una vena. Normalmente, la primera dosis se administra durante 90 minutos. Si tolera bien la primera dosis, las siguientes infusiones pueden administrarse durante un período más corto (60 ó 30 minutos).

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún síntoma de una reacción a la infusión como dificultad respiratoria, rubores, mareos intensos, náuseas/vómitos, temblores o dolor de pecho. Es posible que su médico administre la infusión más despacio o que suspenda el tratamiento por un tiempo.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar boca seca, tos, cambios en la voz, pérdida de apetito, diarrea, vómitos, estreñimiento, llagas bucales, náuseas o dolor de cabeza. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado
• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre)
• calambres musculares
• pérdida de masa muscular
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura
• dificultad para orinar
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina espumosa)

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

En raras ocasiones, el bevacizumab puede causar problemas graves (en ocasiones mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones, las piernas o los ojos). Puede tener mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, enfermedad cardiovascular o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos largos o enfermo en cama). Su riesgo también aumenta si usa productos que contienen estrógeno. Antes de usar este medicamento, si presenta alguna de estas afecciones, informe a su médico o farmacéutico. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/inflamación/calentamiento en ingle/pantorrillas
• dolores de cabeza repentinos/intensos
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

Este medicamento puede causar sangrado. Algunos episodios pueden ser leves, como sangrado de la nariz, sangrado leve de las encías o sangrado vaginal. Si estos persisten o empeoran, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

También puede causar sangrado grave (potencialmente mortal), como sangrado del estómago/intestinos o en el cerebro. No debe recibir este medicamento si tiene algún problema grave de sangrado. Además, este medicamento puede en raras ocasiones causar un desgarre en el estómago/intestinos (perforación gastrointestinal). Busque atención médica de urgencia si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios graves, que incluyen dolor estomacal/abdominal persistente o intenso, heces con sangre o negras/alquitranadas, estreñimiento con vómitos, vómito con sangre o con aspecto de café molido, tos con sangre, falta de aliento, mareos/desmayos, cansancio/debilidad inusual, dolor de cabeza intenso, dolor de espalda repentino/ intenso, fiebre.

Este medicamento también puede causar una mala cicatrización o retardarla, o incluso provocar la reapertura de heridas. También, en raras ocasiones, puede causar infecciones cutáneas y tisulares muy graves (potencialmente mortales) que pueden extenderse rápidamente. Busque atención médica de urgencia si tiene heridas que no se cicatrizan bien, tiene fiebre, dolor/enrojecimiento/calor/hinchazón en el sitio de la cirugía u otras áreas de la piel, ampollas llenas de líquido, decoloración/descamación de la piel, confusión, mareos o desmayos. No debe recibir este medicamento durante al menos 4 semanas antes y después de una cirugía importante, y hasta que la herida de la cirugía se haya cicatrizado completamente.

En raras ocasiones, el bevacizumab puede causar una afección conocida como PRES (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible). Busque atención médica de urgencia si presenta dolor de cabeza persistente, convulsiones, cambios repentinos en la vista, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de usar bevacizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a cualquier producto de bevacizumab, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• úlceras estomacales/intestinales
• problemas de sangrado (por ejemplo, episodios recientes de vómito o tos con sangre)
• cirugía importante reciente
• lesiones/heridas recientes
• presión arterial alta
• problemas vasculares (por ejemplo, aneurisma o desgarre/rotura en la aorta u otro vaso sanguíneo)
• enfermedad renal
• diabetes

Antes de someterse a una cirugía o cualquier procedimiento médico, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El bevacizumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (como varicela, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando bevacizumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Los pacientes de edad avanzada pueden tener un mayor riesgo de presentar efectos secundarios (por ejemplo, coágulos de sangre, efectos renales tales como proteínas en la orina). Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Este medicamento puede afectar la fertilidad en las mujeres. Consulte a su médico para obtener más información.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Consulte con su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y durante 6 meses después de la última dosis. Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios.

Es posible que este medicamento pase a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y durante los siguientes 6 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• sunitinib

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor de cabeza intenso.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, lectura de la presión arterial, análisis de proteínas en orina, pruebas de función renal, niveles de bilirrubina, hemogramas completos) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.