vamorolone 40 mg/mL oral suspension

Nombre genérico:
Vamorolona - oral

Marca de fábrica común name(s):
Agamree

Este medicamento se usa para tratar un determinado trastorno muscular hereditario (distrofia muscular de Duchenne, o DMD). La vamorolona pertenece a una clase de fármacos conocidos como corticosteroides.

Lea las Instrucciones de uso si lo tiene su farmacéutico antes de empezar a tomar la vamorolona y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con una comida, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día.

Agite bien el frasco durante 30 segundos antes de cada dosis. Mida cuidadosamente la dosis con la jeringa oral incluida con el medicamento. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Trague el medicamento directamente de la jeringa. No lo mezcle con agua ni con ningún otro líquido. Enjuague la jeringa con agua después de cada uso. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, peso corporal y demás medicamentos que pueda estar tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si lo suspende repentinamente. También podría sentir síntomas como debilidad, pérdida de peso, náuseas, vómitos, dolor muscular, dolor de cabeza y cansancio. Para prevenir estos síntomas mientras suspende el tratamiento con este medicamento, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico. Reporte inmediatamente cualquier aparición o deterioro de síntomas.

Puede causar vómitos, diarrea o aumento de peso. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• debilidad
• cara hinchada
• aumento inusual de peso
• tobillos/pies/manos hinchadas
• curación lenta de las heridas
• pérdida de densidad de la piel
• dolor de huesos
• cambios en el periodo menstrual
• cambios mentales/anímicos (como depresión, cambios de humor, agitación)
• fácil aparición de moretones/sangrado
• problemas de la vista
• síntomas de sangrado estomacal/intestinal (por ejemplo, dolor de estómago/abdominal, heces negras/alquitranadas, vómito con aspecto de café molido)
• problemas de la vista
• manchas rojas/moradas en la piel

En raras ocasiones, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Si ya padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar vamorolona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones (por ejemplo, tuberculosis, herpes, infecciones fúngicas)
• presión arterial alta
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco reciente)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, psicosis, ansiedad, depresión)
• desequilibrio mineral (como niveles bajos de potasio/calcio en la sangre)
• enfermedad tiroidea
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, úlceras, colitis ulcerativa, diverticulitis, diarrea sin causa aparente)
• diabetes
• problemas oculares (por ejemplo, cataratas, glaucoma)
• osteoporosis (pérdida de masa ósea)
• coágulos sanguíneos
• un tipo de tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma)

El uso prolongado de corticosteroides puede hacer que sea más difícil para su organismo responder al estrés físico. Antes de someterse a una cirugía o a un tratamiento de emergencia, o si presenta una enfermedad/lesión graves, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento o que lo ha usado en los últimos 12 meses. Informe a su médico de inmediato si presenta cansancio o pérdida de peso inusual/extremo. Si va a usar este medicamento durante un período prolongado, lleve consigo una tarjeta de advertencia o un brazalete de identificación médica que indica su uso de este medicamento.

La vamorolona puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que está usando vamorolona antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El consumo diario de alcohol mientras use este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir sangrado estomacal. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Este medicamento puede retardar el crecimiento de los niños si se usa durante un período prolongado. Para obtener más información consulte al médico o farmacéutico. Visite el médico regularmente para que revise la estatura y el crecimiento de su niño.

Durante el embarazo, este medicamento deberá usarse solo cuando sea claramente necesario. Muy rara vez podría causar daño fetal. Hable sobre los riesgos y beneficios con su médico. Los bebés nacidos de madres que han estado usando este medicamento por un período prolongado pueden presentar problemas hormonales. Informe a su médico inmediatamente si nota síntomas como náusea/vómito persistente, diarrea severa o debilidad en su bebé.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• desmopresina
• mifepristona
• fármacos que pueden provocar sangrado/moretones (por ejemplo, antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, fármacos AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como warfarina/dabigatrán)

Si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como pruebas cutáneas), lo que puede producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Periódicamente deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles sanguíneos de minerales, azúcar en la sangre, hemograma completo, pruebas de densidad ósea, presión arterial, exámenes de los ojos) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Este medicamento puede causar problemas óseos (osteoporosis) cuando se usa por un período prolongado. Entre los cambios de estilo de vida que pueden ayudar a reducir los problemas óseos se incluyen entrenar con pesas, consumir suficiente calcio y vitamina D, dejar de fumar y restringir el consumo de alcohol. Hable con su médico acerca de los cambios de estilo de vida que pueden beneficiarle.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde el frasco sin abrir en posición vertical en el cartón original a temperatura ambiente, protegido de la luz. Una vez abierto el frasco, guárdelo en posición vertical en el refrigerador. No lo congele. Este medicamento se caduca 3 meses después de abrir el frasco. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.