upadacitinib ER 30 mg tablet,extended release 24 hr

Nombre genérico:
Upadacitinib, liberación prolongada - oral

Marca de fábrica común name(s):
Rinvoq

El upadacitinib puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Entre las infecciones graves más comunes se incluyen neumonía e infecciones cutáneas. El riesgo de contraer infecciones puede ser mayor si también toma otros medicamentos supresores del sistema inmunitario (por ejemplo, metotrexato, corticosteroides). Informe de inmediato a su médico si presenta signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos, llagas en la piel que no sanan, orina frecuente/con dolor, manchas blancas en la boca o la lengua).

Debe someterse a una prueba cutánea de tuberculosis (TB) antes y durante el tratamiento con este medicamento. Informe a su médico si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis o si ha vivido o viajado a lugares en donde ciertas infecciones fúngicas (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes. Estos lugares incluyen los valles de los ríos Ohio y Misisipí y el suroeste de Estados Unidos.

Aunque es muy poco probable que ocurra, puede haber un riesgo de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, cáncer de piel, cáncer de pulmón) con este medicamento. Es posible que su riesgo sea más alto si actualmente fuma o ha fumado en el pasado. Protéjase la piel del sol. Evite la exposición prolongada al sol y evite las camas y lámparas solares. Use crema solar y ropa protectora cuando esté al aire libre. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como fiebre o tos persistente, sibilancias, bultos/crecimientos inusuales, pérdida de peso sin motivo aparente, sudores nocturnos, cambios en la apariencia o tamaño de los lunares o cambios inusuales en la piel.

En raras ocasiones, el upadacitinib puede causar problemas graves (en ocasiones mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Es posible que tenga un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos si fuma actualmente o si ha fumado en el pasado, o si tiene al menos 50 años y tiene al menos un factor de riesgo de enfermedad cardíaca. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna de estas afecciones. Hable sobre los riesgos y los beneficios del tratamiento con su médico. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, confusión, mareo/desmayo repentino, dolor/inflamación/calor en la ingle/pantorrilla, dolores de cabeza repentinos/intensos, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo o cambios repentinos en la vista.

El upadacitinib se usa para tratar ciertos tipos de artritis (como artritis psoriásica, artritis reumatoide, espondiloartritis axial, artritis idiopática juvenil poliarticular - pJIA, por sus siglas en inglés). Ayuda a reducir el dolor, la sensibilidad e hinchazón en las articulaciones. El upadacitinib también se usa para tratar una afección de la piel llamada dermatitis atópica. Reduce la inflamación, la picazón y el enrojecimiento en la piel. Este medicamento también puede usarse para tratar ciertas enfermedades intestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa). Ayuda a reducir síntomas tales como diarrea y dolor de estómago.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente, que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar upadacitinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. No triture, mastique ni parta las pastillas. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

La dosificación dependerá de su afección médica, su respuesta al tratamiento, su edad, su peso y de los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con y sin receta, y productos herbales.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Evite ingerir toronja (en jugos o en gajos) mientras usa este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indiquen que es seguro. La toronja (pomelo) puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas o dolor de cabeza. Consulte lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

En raras ocasiones, puede que vea una pastilla or pedacitos de pastillas en las heces. Esto puede suceder si sufre de ciertas afecciones intestinales (como ileostomía, colostomía). Informe inmediatamente a su médico si ve pastillas en las heces.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de anemia (por ejemplo cansancio inusual, piel pálida, latidos cardíacos acelerados)
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)
• signos de desgarre grave en la pared estomacal o intestinal (por ejemplo, dolor estomacal/abdominal intenso persistente, fiebre, mareo intenso, desmayos, náuseas/vómitos intensos)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• cambios repentinos de la vista (como visión borrosa, ver destellos de luz)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar upadacitinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• coágulos de sangre (como en los pulmones, en las piernas)
• trastornos sanguíneos/de médula (por ejemplo, anemia)
• cáncer
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B o C)
• infecciones pasadas/recientes/actuales (por ejemplo, tuberculosis, herpes zóster, infecciones del VIH)
• hábito de fumar (pasado o presente)
• problemas estomacales/intestinales (por ejemplo, úlceras, diverticulitis)
• derrame cerebral
• enfermedad renal

El upadacitinib puede hacerle más propenso a infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando upadacitinib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El riesgo de padecer efectos secundarios puede ser mayor para las personas de edad avanzada que usan este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras usa upadacitinib. El upadacitinib podría causar daño fetal. Su médico debe ordenar una prueba de embarazo antes de empezar a recibir este medicamento. Pregunte acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa este medicamento y por 4 semanas después de la última dosis. Si queda embarazada, hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 6 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del upadacitinib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del upadacitinib. Entre algunos ejemplos se incluyen rifampina, fenitoína.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Se deben realizar análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática, hemograma completo, niveles de colesterol, pruebas cutáneas) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora programada. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este medicamento en el frasco original en el refrigerador o a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.