Trelegy Ellipta 100 mcg-62.5 mcg-25 mcg powder for inhalation

Nombre genérico:
Fluticasona/umeclidinio/vilanterol, polvo - inhalación oral

Marca de fábrica común name(s):
Trelegy Ellipta

Este producto se usa para controlar y prevenir los síntomas (por ejemplo, sibilancias y la falta de aliento) causados por asma y enfermedades pulmonares crónicas (EPOC, incluyendo bronquitis crónica y enfisema). Controlar los síntomas de problemas respiratorios le ayuda a mantenerse activo. Este inhalador contiene 3 medicamentos: fluticasona, umeclidinio y vilanterol. La fluticasona pertenece a una clase de fármacos conocidos como corticosteroides. Actúa relajando los músculos que rodean las vías respiratorias, dilatándolas y facilitando la respiración. El umeclidinio pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticolinérgicos y el vilanterol es un medicamento LABA. Ambos fármacos actúan al relajar los músculos que rodean las vías respiratorias en los pulmones permitiendo que se abran y facilitando la respiración. Ambos fármacos se conocen como broncodilatadores.

En raras ocasiones, cuando los beta-agonistas de acción prolongada (como vilanterol) se usan solos, pueden aumentar el riesgo de problemas respiratorios graves (ocasionalmente mortales) relacionados con el asma. Sin embargo, los productos combinados que contienen un corticosteroide inhalado y un beta-agonista de acción prolongada, como este producto, no aumentan el riesgo de presentar problemas respiratorios graves relacionados con el asma. Para tratar el asma, use este producto cuando los problemas respiratorios no se hayan controlado por completo con dos medicamentos para control de asma (por ejemplo corticosteroide inhalado y beta-antagonista de larga duración) o si sus síntomas requieren un tratamiento combinado.

Para que este medicamento sea eficaz debe usarse regularmente. No produce un efecto inmediato y no debe usarse para aliviar la falta de aliento repentina. Si presenta problemas respiratorios repentinos, use su inhalador de alivio rápido según le recetaron.

Lea la Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inhale este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. No abra la tapa del inhalador hasta que esté listo para usarlo. Cada vez que abre la tapa se prepara una dosis de medicamento. Si abre y cierra la tapa sin inhalar el medicamento, perderá la dosis. Para evitar gastar una dosis, no cierre la tapa hasta que haya inhalado el medicamento. Podrá o no sentir el sabor del medicamento al inhalar. No exhale en el dispositivo.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día. No lo use más de una vez al día.

No aumente su dosis, no use el medicamento con más frecuencia ni suspenda su uso sin consultar antes con su médico. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Para evitar la presentación de boca seca, ronquera o infecciones fúngicas orales, haga gárgaras, enjuáguese la boca con agua y escupa después de cada uso. No trague el agua del enjuague.

Si tiene que usar simultáneamente otros inhaladores, espere por lo menos 1 minuto entre el uso de cada medicamento.

Si ha estado usando un inhalador de alivio rápido (por ejemplo, albuterol, también conocido como salbutamol en algunos países) siguiendo un régimen diario (por ejemplo, 4 veces al día), debe suspender este régimen y sólo usar el inhalador de alivio rápido según lo necesite para los ataques de falta de aliento. Consulte a su médico para obtener más información.

Aprenda qué inhaladores debe usar a diario y cuál o cuáles debe usar si su respiración empeora súbitamente (medicamentos de alivio rápido). Consulte a su médico con antelación acerca de qué debe hacer si aparece o empeora la tos o la falta de aliento, si tiene sibilancias, si aumenta la producción de flema, si se despierta por la noche con dificultades para respirar, si usa su inhalador de alivio rápido con más frecuencia o si siente que el inhalador de alivio rápido no es tan efectivo. Aprenda cuándo puede tratar problemas respiratorios repentinos por sí solo y cuándo debe buscar atención médica de urgencia.

Si está tomando corticosteroides por vía oral regularmente (por ejemplo, prednisona), siga las indicaciones de su médico sobre cómo tomarlos. No deje de tomarlos. Es posible que su médico le indique reducir su dosis gradualmente.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Mientras su organismo se adapte al medicamento puede causar garganta seca/irritada, ronquera o tos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• manchas blancas en la boca o la lengua
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)
• aumento de la sed/orina
• dolor de huesos
• dificultad/dolor al orinar
• temblores
• calambres/debilidad muscular
• cambios mentales/anímicos (como depresión, cambios de humor, nerviosismo, agitación)
• fácil aparición de moretones/sangrado

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

En raras ocasiones, este medicamento puede causar sibilancias/dificultad respiratoria repentinas y graves inmediatamente después de usarlo. Si esto sucede, use el inhalador de alivio rápido y busque atención médica de urgencia.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche, visión borrosa)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la fluticasona, al umeclidinio, al vilanterol, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, proteínas de la leche) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas/anteriores (por ejemplo, tuberculosis, herpes)
• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor de pecho, ritmo cardíaco irregular)
• presión arterial alta
• osteoporosis (pérdida de masa ósea)
• antecedentes personales o familiares de problemas oculares (por ejemplo, cataratas, glaucoma)
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
• convulsiones
• tiroides hiperactiva
• diabetes
• enfermedad hepática

Este producto puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso seguro de este producto.

Este producto puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Si ha cambiado de un corticosteroide de administración oral (por ejemplo, pastillas de prednisona) a este inhalador en los últimos 12 meses o ha estado usando este producto en dosis mayores que las habituales durante mucho tiempo, puede resultar más difícil que su organismo responda al estrés físico. Antes de someterse a una cirugía o a un tratamiento de emergencia o si presenta una enfermedad/lesión grave, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento o que ha usado un corticosteroide por vía oral en los últimos 12 meses. Informe a su médico de inmediato si presenta cansancio o pérdida de peso inusual/extremo. Lleve consigo una tarjeta de advertencia o brazalete de identificación médica que indica que usa (o ha usado) medicamentos corticosteroides.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Aunque es poco probable, este medicamento puede retardar temporalmente el crecimiento de los niños si se usa durante un período prolongado. Visite el médico regularmente para que revise la estatura de su niño.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este fármaco es:

• desmopresina

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de la fluticasona de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad de la fluticasona. Entre algunos ejemplos se incluyen algunos antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo lopinavir), ritonavir, entre otros.

No use otros medicamentos LABA (por ejemplo, formoterol, salmeterol) mientras use este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen temblores, dolor de pecho, ritmo cardíaco acelerado/irregular, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de cortisol, pruebas de función pulmonar, presión arterial, pulso/ritmo cardíaco, exámenes oculares) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Evite fumar y otras cosas que puedan empeorar los problemas respiratorios. Ya que el virus de la gripe también puede empeorar los problemas respiratorios, pregunte a su médico o farmacéutico si le conviene recibir una vacuna anual contra la gripe.

En adultos, si se usa durante un tiempo prolongado, este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir osteoporosis (pérdida de masa ósea). Hable con su médico sobre los riesgos y los tratamientos disponibles para la osteoporosis. Algunos cambios de estilo de vida pueden ayudar a mantener la salud de los huesos, incluyendo ejercicios con pesas, dejar de fumar, limitar el consumo de alcohol y llevar una dieta equilibrada que contenga suficiente calcio y vitamina D. Es posible que también necesite tomar suplementos de calcio y vitamina D. Consulte a su médico para recibir recomendaciones específicas. Para ayudar a prevenir osteoporosis más adelante en la vida, anime a los niños a hacer ejercicio y seguir una dieta sana (que incluye calcio).

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida. No use más de una dosis cada día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz, el calor y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. No abra la bandeja sellada hasta que esté listo para usar el inhalador nuevo. Una vez que el inhalador se saca de la bandeja, este medicamento caduca después de 6 semanas. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.