Tracleer 62.5 mg tablet

Nombre genérico:
Bosentán - oral

Marca de fábrica común name(s):
Tracleer

En raras ocasiones, el bosentán puede causar daño hepático grave (potencialmente mortal). En raras ocasiones, se han producido problemas hepáticos en personas después de haber suspendido el tratamiento con bosentán. Su médico le realizará pruebas de función hepática antes de empezar el tratamiento y una vez al mes durante el tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta náuseas/vómitos persistentes, orina oscura, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal o color amarillento en ojos/piel.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo.. Podría causar daño fetal. Es importante prevenir un embarazo mientras se toma este medicamento y por 1 mes después del tratamiento. Las mujeres deben usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un mes después de la última dosis. Pregunte a su médico qué tipo de métodos anticonceptivos usar mientras toma este medicamento. Las mujeres deberán hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento, cada mes durante el tratamiento y por 1 mes después de la última dosis. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Para poder recibir bosentán en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

El bosentán se usa para tratar la presión arterial alta en los pulmones (hipertensión arterial pulmonar). Se cree que esta enfermedad es causada por niveles altos de cierta sustancia natural (endotelina-1). Este medicamento inhibe el efecto de la endotelina-1, ayudando así a reducir la presión arterial en los pulmones, a retardar la progresión de los síntomas causados por la enfermedad y a mejorar su capacidad de hacer ejercicio.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar bosentán y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (en la mañana y en la noche).

La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que aumentaría después de varias semanas.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorar si lo suspende repentinamente. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Las mujeres que estén embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben manipular las pastillas ni respirar el polvo de las pastilla ya que este medicamento se puede absorber a través de la piel y los pulmones y podría causar daño fetal. No triture las pastillas, ya que hacerlo puede aumentar su exposición al polvo.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos, rubores, malestar estomacal o cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/fuerte
• cansancio intenso
• inflamación de tobillos/pies
• aumento de peso repentino/sin motivo aparente
• desmayos
• falta de aliento
• tos con sangre

Este medicamento puede reducir la producción de espermatozoides, lo cual podría afectar la fertilidad en el hombre. Consulte a su médico para obtener más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos inflamados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar bosentán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• anemia

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). El alcohol puede aumentar su riesgo de sufrir problemas hepáticos graves.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las mujeres que estén embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben manipular las pastillas ni respirar el polvo de las pastilla ya que este medicamento se puede absorber a través de la piel y los pulmones y podría causar daño fetal.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca del uso métodos anticonceptivos confiables (por ejemplo, condones, píldoras anticonceptivas) durante el tratamiento y por 1 mes después de la última dosis. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Consulte también la sección de Advertencia.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es: esparsentán.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del bosentán de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del bosentán. Entre los fármacos afectados se incluyen ciclosporina, inhibidores de las proteasas del VIH (por ejemplo, atazanavir).

Este fármaco puede acelerar la eliminación de otros fármacos de su organismo, lo que puede afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen daridorexant, elacestrant, gliburida, ciertos productos que se usan para tratar la hepatitis C crónica (asunaprevir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir), mavacamtén, quizartinib, revumenib.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Hable con su médico o farmacéutico acerca del uso de un método anticonceptivo confiable de respaldo mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor de cabeza intenso, mareos intensos, náuseas, vómitos.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática, pruebas de embarazo, hemoglobina, hematocrito) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.