tovorafenib 25 mg/mL oral suspension

Nombre genérico:
Tovorafenib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Ojemda

Este medicamento se usa para tratar un determinado tipo de tumor cerebral (glioma pediátrico de bajo grado). El tovorafenib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células de tumor.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar tovorafenib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana.

Si está tomando la formulación en pastilla de este medicamento, tráguela entera con agua. No las parta, las triture ni las mastique.

Si está tomando la formulación líquida de este medicamento, lea las Instrucciones de uso antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Siga atentamente las instrucciones para mezclar el polvo en el frasco con agua a temperatura ambiente antes de cada dosis. No use agua fría. Agite bien el frasco durante 60 segundos para mezclar el agua con el polvo. Después de mezclar, mida cuidadosamente la dosis con la jeringa oral (dispositivo dosificador especial para medicamentos). No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. No vuelva a usar la jeringa oral. Utilice una jeringa oral nueva para cada dosis. Si no usa de inmediato el medicamento mezclado, puede guardarlo a temperatura ambiente durante hasta 15 minutos. Después de 15 minutos, deseche todo medicamento mezclado que sobre.

Si está administrando este medicamento por una sonda de alimentación, pídale a su profesional médico instrucciones detalladas sobre cómo mezclarlo y administrarlo correctamente.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento y tamaño corporal.

Si vomita justo después de tomar una dosis, puede tomar otra dosis.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo el mismo día de cada semana.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Puede causar náuseas, vómitos, cansancio, estreñimiento, dolor de cabeza, episodios de sangrado nasal, piel seca, acné o cambios en el color del pelo. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• fácil aparición de sangrado/moretones
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• vómito con aspecto de café molido
• heces negras

El tovorafenib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar tovorafenib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel. Es posible que su médico le indique limitar o evitar la fototerapia mientras use este producto. Consulte a su médico para obtener información.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Este medicamento puede reducir el crecimiento infantil. Para obtener más información consulte al médico o farmacéutico. Visite el médico regularmente para que revise la estatura y el crecimiento de su niño.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use tovorafenib. El tovorafenib podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Las mujeres que usen este medicamento deben preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos no hormonales confiables durante el tratamiento y por 28 días después de la última dosis. Los hombres que usen este medicamento deben preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 2 semanas después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y por 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos ejemplos de medicamentos afectados se incluyen ciertos medicamentos para la hepatitis C (asunaprevir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir), lonafarnib, mavacamtén, revumenib.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de tovorafenib de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del tovorafenib. Entre algunos ejemplos se incluyen carbamazepina, clopidogrel, deferasirox, gemfibrozil, ivosidenib, leflunomida, letermovir, mifepristona, pirtobrutinib, rifampina, selpercatinib y teriflunomida.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable de respaldo mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, debe realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, función hepática). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 3 días desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Guarde este producto en el recipiente original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.