toripalimab-tpzi 240 mg/6 mL (40 mg/mL) intravenous solution

Nombre genérico:
Toripalimab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Loqtorzi

El toripalimab se usa para tratar un tipo de cáncer de cabeza y cuello (carcinoma nasofaríngeo). Actúa al cambiar la acción de su propio sistema inmunitario, haciendo que ataque las células cancerosas. El toripalimab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de empezar a recibir toripalimab y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario debe administrar este medicamento. Se inyecta lentamente en una vena durante 30 o 60 minutos. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 2 ó 3 semanas.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de una reacción a la infusión tales como temblores, fiebre, escalofríos, rubores, falta de aliento, mareos o picazón. Su médico podría recetarle otro medicamento (un corticosteroide como prednisona) para ayudar con estos efectos secundarios o suspender su tratamiento durante un tiempo.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar cansancio. Consulte lo antes posible a su médico o farmacéutico si este efecto persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• tos nueva/que empeora
• diarrea con sangre/mucosidad
• dolor estomacal/abdominal intenso
• llagas en la boca/garganta
• síntomas de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina rosada/con sangre).
• fácil aparición de moretones/sangrado
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• debilidad inusual
• rigidez/dolor en las articulaciones
• debilidad/sensibilidad/dolor/espasmos/calambres musculares
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• pérdida de coordinación motora
• enrojecimiento/dolor ocular o sensibilidad a la luz
• cambios en la vista
• dolor de cabeza inusual o persistente
• convulsiones

El toripalimab puede causar problemas de las glándulas hormonales (por ejemplo, tiroides, hipófisis, glándula suprarrenal, páncreas). Su cuerpo podría producir niveles demasiado altos o bajos de la hormona. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• intolerancia al frío o al calor
• pérdida/aumento de peso sin motivo aparente
• aumento de la sed/orina
• cambios en el humor o el comportamiento (por ejemplo, menor deseo sexual, irritabilidad, olvido)
• ritmo cardíaco lento/acelerado/fuerte/irregular
• cansancio inusual
• estreñimiento

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• falta de aliento

El toripalimab puede comúnmente causar picazón o una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea o siente picazón.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar toripalimab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trasplante de órgano
• tratamiento con radiación
• trasplante de células madre con células de donante

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use toripalimab. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras tome este medicamento y durante 4 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y durante 4 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, función hepática/renal/tiroidea, niveles de azúcar en la sangre) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.