tolcapone 100 mg tablet

Nombre genérico:
Tolcapona - oral

Marca de fábrica común name(s):
Tasmar

Raras veces la tolcapona ha causado un problema hepático grave (ocasionalmente mortal) llamado insuficiencia hepática. No debe usar tolcapona si tiene enfermedad hepática, aunque ésta sea leve. Sólo debe usar tolcapona si está teniendo problemas de reducción del efecto de levodopa entre dosis. Si después de 3 semanas de uso de tolcapona no muestra un beneficio, es posible que su médico decida suspender su uso.

Antes y durante el tratamiento con tolcapona se realizarán ciertas pruebas sanguíneas (pruebas de función hepática) cada cierto número de semanas, para detectar problemas hepáticos. Asista a todas sus citas médicas y de laboratorio. Notifique de inmediato a su médico si presenta síntomas de problemas hepáticos (como por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor abdominal, orina oscura, cansancio intenso, pérdida del apetito, picazón). Si experimenta problemas hepáticos por el uso de tolcapona, no la vuelva a tomar.

Es posible que su médico le pida firmar un formulario de consentimiento informado después de informarle de los posibles efectos secundarios por el uso del medicamento.

Este medicamento se usa, solo o junto con otros medicamentos (por ejemplo, levodopa/carbidopa), para tratar la enfermedad de Parkinson. La tolcapona pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la catecol-O-metil transferasa (COMT). Muchas personas que toman levodopa para el Parkinson tienen problemas con la disminución del efecto de la levodopa entre las dosis, lo que causa que los síntomas regresen o empeoren. La tolcapona inhibe la acción de cierta sustancia natural (la enzima COMT), que metaboliza levodopa en el cuerpo. Esto permite que el efecto de la levodopa en su sistema dure más y que no desaparezca antes de la siguiente dosis.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 3 veces al día. Empezará con una dosis baja. Es posible que su médico aumente su dosis después de 3 semanas, si piensa que se beneficiará de una dosis más alta.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día. No suspenda repentinamente su uso a menos que su médico se lo indique. Hacerlo puede empeorar bastante sus síntomas de Parkinson.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora (por ejemplo, si no se logran controlar sus síntomas de Parkinson).

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas/vómitos, movimientos no deseados o incontrolables, diarrea, dolor de cabeza, somnolencia, mareos, aturdimiento, dificultad para dormir, aumento de la cantidad de sueños, aumento de la sudoración, boca seca, flatulencias y dolor abdominal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de sangrado/moretones
• dolor de pecho
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• fiebre
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, confusión, alucinaciones)
• impulsos fuertes e inusuales (por ejemplo, más ganas de apostar, mayores impulsos sexuales)
• dolor/rigidez/debilidad muscular
• dolor/dificultad al respirar

Algunas personas que toman este medicamento han reportado haberse quedado dormidas repentinamente durante sus actividades cotidianas (por ejemplo, durante una llamada telefónica o al manejar). En algunos casos, el sueño se presentó sin somnolencia previa. Este efecto en el sueño puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con este medicamento, incluso si ha usado este medicamento durante mucho tiempo. Si presenta mayor somnolencia o se queda dormido durante el día, no maneje ni participe en actividades potencialmente peligrosas hasta que haya hablado de este efecto con su médico. El riesgo de sufrir este efecto en el sueño aumentará con el uso de alcohol u otros medicamentos que puedan causarle somnolencia. Consulte también la sección de Precauciones.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada), al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar tolcapona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos, lo que puede causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• alcoholismo
• presión arterial baja
• enfermedad de Parkinson con problemas de movimiento graves
• problemas hepáticos
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, psicosis, esquizofrenia)
• antecedentes de cierto problema muscular (rabdomiólisis)
• fiebre y confusión causados por cualquier fármaco

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a la somnolencia, a la confusión y a las alucinaciones.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos de los productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• ciertos inhibidores de la monoaminoxidasa (isocarboxazida, linezolid, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, tranilcipromina)

Pueden usarse otros inhibidores de la monoaminoxidasa (safinamida, selegilina, rasagilina), con precaución y bajo estricta supervisión médica. Si está tomando rasagilina o selegilina para la enfermedad de Parkinson, pregunte a su médico si debe seguir haciéndolo.

La tolcapona puede retardar la eliminación de otros fármacos de su organismo, afectando su efectividad. Éstos fármacos afectados incluyen apomorfina, dobutamina y metildopa. Esta no es una lista completa.

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos opioides (por ejemplo, codeína).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, función hepática) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.