tocilizumab-aazg 162 mg/0.9 mL subcutaneous pen injector

Nombre genérico:
Tocilizumab - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Actemra , Tyenne

Este medicamento podría reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Su riesgo puede aumentar si también está tomando otros fármacos (por ejemplo, metotrexato o corticosteroides) que pueden reducir su capacidad para combatir infecciones. Antes de usar tocilizumab, informe a su médico sobre su historial médico, especialmente sobre cualquier tipo de infección. Durante el tratamiento, busque atención médica de urgencia si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, ganglios linfáticos hinchados, escalofríos, tos, dolor al orinar).

Antes y durante el tratamiento con este medicamento, su médico le someterá a pruebas de tuberculosis (TB). Durante y después del tratamiento con este fármaco, su médico también debe supervisarle para detectar síntomas de tuberculosis. Si fuera necesario, debe tratarse la tuberculosis u otras infecciones antes de recibir este medicamento.

Este medicamento se usa para tratar la artritis reumatoide moderada a intensa en adultos. También se usa para tratar cierto tipo de artritis reumatoide en niños (artritis idiopática juvenil poliarticular, o AIJP, artritis idiopática juvenil de inicio sistémico, o AIJiS). Ayuda a reducir el dolor y la inflamación causados por la artritis reumatoide. El tocilizumab puede usarse para tratar la arteritis de células gigantes. Ayuda a reducir la inflamación en los vasos sanguíneos para que la sangre fluya mejor. Este medicamento también se usa para retardar la disminución de la función pulmonar en personas con cierto tipo de enfermedad pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica). El tocilizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de interleucina-6 (IL-6). Actúa inhibiendo la IL-6, una sustancia producida por el cuerpo y que causa inflamación.

Esta monografía contiene información para los siguientes productos de tocilizumab: tocilizumab and tocilizumab-aazg.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar tocilizumab y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico. La inyección se administra en la parte superior del brazo, el muslo o el abdomen. La dosificación dependerá de su afección médica, peso, análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Según su producto, saque este medicamento del refrigerador al menos 30 a 45 minutos antes de inyectarlo para dejar que llegue a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas, no lo ponga en agua caliente ni bajo la luz solar directa). Verifique que este producto no presente partículas ni decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol de fricción la piel del área de inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No ponga la inyección en lunares, cicatrices, moretones o zonas donde la piel está sensible, roja, dura o agrietada. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor de cabeza o irritación/enrojecimiento/dolor en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor estomacal/abdominal

En raras ocasiones, el tocilizumab ha causado enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Este efecto puede presentarse meses, incluso años después de empezar este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de enfermedad hepática como náuseas/vómitos persistentes, pérdida de apetito, ojos/piel amarillentos, orina oscura.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar tocilizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o a cualquier producto de tocilizumab, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• diabetes
• infecciones (incluyendo infecciones previas/actuales/recurrentes)
• problemas hepáticos
• recuento bajo de células sanguíneas
• problemas del sistema nervioso (por ejemplo, esclerosis múltiple)
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, úlceras, diverticulitis)

El tocilizumab puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Manténgase alejado de personas que tengan infecciones que se contagian fácilmente (como varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Informe a su médico si actualmente vive en, ha vivido en o ha viajado a ciertos lugares donde existe una mayor posibilidad de contraer ciertos tipos de infecciones fúngicas (blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis). Hable con su médico si ha estado expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando tocilizumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Los fármacos que afectan el sistema inmunitario (por ejemplo, tocilizumab) podrían aumentar el riesgo de presentar ciertos tipos de cáncer. Informe a su médico si alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros fármacos que pueden afectar el sistema inmunitario (por ejemplo, certolizumab, corticosteroides como prednisona)

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen omeprazol, warfarina y algunos de los fármacos para reducir el colesterol como atorvastatina/lovastatina/simvastatina.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable de respaldo mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática, pruebas de colesterol) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Guarde este producto en el refrigerador, protegido de la humedad. No lo congele. No use este medicamento si ha estado congelado. Mantenga el medicamento en su empaque original para protegerlo de la luz. Este medicamento también puede almacenarse a temperatura ambiente si es necesario. Si el medicamento se almacena a temperatura ambiente, no lo guarde de nuevo en el refrigerador y deseche después de 14 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.