tisotumab vedotin-tftv 40 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Tisotumab vedotina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Tivdak

Este medicamento puede causar problemas graves de los ojos. Debe someterse a exámenes oculares antes y durante el tratamiento con este medicamento. Siga exactamente las instrucciones de su médico acerca de qué gotas oftálmicas usar antes y después de recibir la infusión con este medicamento. No se ponga lentes de contacto mientras esté bajo tratamiento con este medicamento, a menos que le indique lo contrario su médico. Informe inmediatamente a su médico, si presenta signos de problemas oculares, incluyendo ojos secos, dolor/enrojecimiento/irritación ocular o visión borrosa/reducida. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Este medicamento se usa para tratar el cáncer del cuello uterino. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de empezar a recibir la inyección de tisotumab vedotina y cada vez que recibe una inyección. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional administra este medicamento inyectándolo en la vena, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 3 semanas. El medicamento se administra durante 30 minutos.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar sangrado nasal, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, pérdida de peso, cansancio o dolor muscular/articular. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de infección (por ejemplo, escalofríos, fiebre, ganglios linfáticos inflamados)
• llagas/úlceras en la boca/nariz/área de genitales
• sangre en la orina
• sangrado vaginal inusual
• heces negras/alquitranadas
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• debilidad muscular

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• signos problemas pulmonares (por ejemplo, tos persistente, dolor de pecho, falta de aliento)
• debilidad en un lado del cuerpo
• confusión

El tisotumab vedotina puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir el tisotumab vedotina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• problemas oculares
• problemas neurológicos (como entumecimiento/hormigueo)
• problemas de sangrado

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el tisotumab vedotina. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Las mujeres usando este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 2 meses después de la última dosis. Los hombres usando este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos durante el tratamiento y por 4 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 3 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a recibir este medicamento y mientras lo reciba, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (como hemogramas completos, exámenes oculares, función renal/hepática, niveles de minerales en la sangre). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.