testosterone 10 mg/0.5 gram/actuation transdermal gel pump

Nombre genérico:
Testosterona, bomba dispensadora de gel 2% - transdérmico

Marca de fábrica común name(s):
Fortesta

Si un niño accidentalmente tiene contacto directo con alguien que usa este medicamento, podría absorberlo a través de la piel. Si esto ocurre, el niño podría tener efectos secundarios no deseados causados por el gel de testosterona. Los niños deben evitar el contacto con cualquier área destapada o sin lavar donde se haya aplicado el medicamento. Informen de inmediato a sus médicos si nota signos de pubertad inesperada en un niño como un aumento inusual en el tamaño de los genitales (pene o clítoris), desarrollo precoz de vello púbico, más erecciones (en niños) o deseo sexual, comportamiento agresivo. Para disminuir este riesgo, siga estrictamente todas las instrucciones acerca del uso correcto de este fármaco.

Este gel medicado contiene testosterona. Se usa como tratamiento de reemplazo hormonal en hombres que no pueden producir suficiente testosterona (hipogonadismo). Este medicamento se absorbe por la piel, entra al torrente sanguíneo y ayuda al organismo a alcanzar niveles normales de testosterona.

La testosterona ayuda al organismo a desarrollar y mantener características sexuales masculinas tales como voz grave y vello corporal (masculinidad). También ayuda a mantener la masa muscular, a prevenir la pérdida de masa ósea, y es necesaria para el desempeño/impulso sexual natural.

Las mujeres no deben usar este medicamento.

Lea la Guía del medicamento y las instrucciones de uso que su farmacéutico le ofrece, antes de usar gel de testosterona y cada vez que renueve su receta. Aprenda cómo usar la bomba dispensadora y cómo aplicar correctamente el gel. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Existen muchos productos de testosterona para el uso en la piel. Podrían tener potencias diferentes de testosterona y es posible que no produzcan el mismo efecto. Lea atentamente las instrucciones de dosificación para cada producto. No cambie de producto sin antes consultar con su médico o farmacéutico.

Si es la primera vez que usa la bomba dispensadora, siga las instrucciones para prepararla.

Aplique el medicamento en piel limpia y seca en la parte frontal e interna de los muslos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día por la mañana. Aplique el medicamento directamente en los muslos. Frote el gel uniformemente con un dedo. Aplíquelo únicamente en áreas que queden totalmente cubiertas con ropa (pantalones cortos o largos). Evite aplicar este medicamento en piel agrietada o irritada. No aplique este medicamento en otras áreas del cuerpo, incluyendo los genitales (pene o escroto) o en el área de los muslos pegada a los genitales. No deje que otra persona le aplique este medicamento en el cuerpo.

La dosificación dependerá de su afección médica, sus análisis de laboratorio y su respuesta al tratamiento. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico con respecto al número exacto de aplicaciones para cada dosis.

Después de aplicar este medicamento lávese bien las manos con agua y jabón, para reducir el riesgo de pasar accidentalmente el medicamento a otras personas con sus manos. Espere unos minutos, antes de vestirse, a que el sitio de aplicación se seque por completo. Asegúrese de siempre llevar ropa (por ejemplo, pantalones cortos o largos) para cubrir el sitio de aplicación hasta que lave bien el sitio con agua y jabón. Para obtener mejores resultados, espere por lo menos 2 horas antes de ducharse/nadar para que el medicamento sea absorbido por la piel.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

El uso incorrecto o excesivo de la testosterona puede causar efectos secundarios como enfermedades cardíacas (incluyendo ataques cardíacos), derrames cerebrales, enfermedad hepática, problemas mentales/anímicos, adicción o crecimiento óseo anormal (en adolescentes). No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Cuando se usa la testosterona incorrectamente o en exceso, podrían presentarse síntomas de abstinencia (por ejemplo, depresión, irritabilidad, cansancio) si se suspende repentinamente el fármaco. Estos síntomas podrían durar semanas, o incluso meses.

Este medicamento es inflamable hasta que se seca. Deje que el gel se seque antes de fumar o acercarse al fuego directo.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar enrojecimiento/irritación en el sitio de aplicación y acné. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• dolor estomacal/abdominal intenso
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• dolor/aumento del tamaño de los senos
• respiración muy lenta/superficial/difícil (posiblemente mientras duerme)
• dificultad para orinar
• aumento del volumen de orina (especialmente durante la noche)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, agitación, hostilidad)
• dolor/sensibilidad en los testículos
• ritmo cardíaco acelerado/irregular

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/hinchazón/calentamiento en la ingle/pantorrilla
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

En pacientes con diabetes, especialmente los que usan insulina, la testosterona puede disminuir los niveles de azúcar en la sangre. Mientras use este medicamento esté preparado para tratar niveles bajos de azúcar en la sangre. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, tales como sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos, hormigueo en manos/pies.

En raros casos, los hombres pueden presentar erecciones dolorosas y prolongadas que duran más de 4 horas. Si esto ocurre, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia, si no lo hace podría sufrir problemas permanentes.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este producto. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar testosterona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cáncer del seno (hombres)
• problemas de la próstata (por ejemplo, cáncer, próstata agrandada o hiperplasia prostática benigna, o BPH, por sus siglas en inglés)
• dificultad para respirar durante el sueño (apnea del sueño)
• niveles altos de colesterol
• cáncer de los huesos
• diabetes
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)
• derrame cerebral
• coágulos sanguíneos (por ejemplo, en piernas o pulmones)

El contacto directo con el sitio de aplicación puede exponer este medicamento a otras personas. Las mujeres y los niños deben evitar el contacto con cualquier zona destapada o sin lavar donde se haya aplicado el medicamento. Si piensa tener contacto de piel a piel con otra persona, primero lave bien el área de aplicación con agua y jabón. Si una mujer o niño entra en contacto con el sitio de aplicación, la zona de contacto de la mujer o niño debe lavarse bien con agua y jabón inmediatamente.

Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con agua limpia y tibia. Busque atención médica de inmediato si es necesario.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Algunos hombres que usan este medicamento, especialmente los de edad avanzada, tienen un riesgo mayor de sufrir hipertrofia prostática o cáncer de próstata. Antes de empezar el tratamiento con testosterona, su médico debe determinar si usted corre el riesgo de sufrir problemas prostáticos.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento. En niños, podría afectar el crecimiento óseo. Periódicamente tome medidas de la estatura de su niño.

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Este medicamento no debe administrarse a mujeres. Las mujeres que han sido accidentalmente expuestas a este medicamento podrían presentar efectos secundarios como consecuencia del gel de testosterona. Informen a ambos de sus médicos inmediatamente si nota síntomas en la mujer como cambios en el vello corporal o mucho acné. Las mujeres embarazadas o que estén amamantando deben evitar tocar este medicamento. Este medicamento puede causar daño fetal y al lactante. Consulte a su médico para obtener más información.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas de la función tiroidea, niveles de creatinina), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Si se ingiere, este medicamento puede ser nocivo. En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de antígeno específico de la próstata, o PSA, niveles de colesterol, hemoglobina/hematocrito, testosterona en la sangre, exámenes de la próstata) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra afección, a menos que su médico lo indique. Es posible que necesite un medicamento diferente en tal caso.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño ni cerca de fuego directo. No lo congele. Deseche las bombas usadas en un bote de basura. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más detalles.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.