teplizumab-mzwv 1 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Teplizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Tzield

El teplizumab se usa para ralentizar la agravación de diabetes del tipo 1. Es posible que atrase la necesidad de usar insulina para tratar su diabetes del tipo 1. El teplizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Actúa al impedir que el sistema inmunitario ataque el páncreas, el cual produce insulina en el cuerpo.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de empezar a recibir teplizumab y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día durante 14 días. Se inyecta lentamente en una vena durante 30 minutos.

La dosificación dependerá de su afección médica, tamaño corporal y respuesta al tratamiento.

Antes de recibir cada dosis, su médico podría indicarle tomar otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico acerca del uso de todos sus medicamentos. Si presenta efectos secundarios graves, es posible que su médico suspenda el tratamiento durante un tiempo.

Para beneficiarse al máximo, no omita ninguna dosis. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Puede causar dolor de cabeza. Consulte lo antes posible a su médico o farmacéutico si este efecto persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede causar una reacción grave llamada síndrome de liberación de citocina o CRS, por sus siglas en inglés. La supervisión estricta y un tratamiento rápido puede reducir este riesgo. Antes de recibir tratamiento con este medicamento, informe a su médico acerca de su historial médico, especialmente acerca de una infección activa/reciente. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de CRS como fiebre, náuseas intensas, cansancio, dolor muscular/articular intenso o dolor de cabeza intenso.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de usar teplizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas sanguíneos/de médula ósea (por ejemplo, niveles bajos de glóbulos rojos/blancos y plaquetas)
• enfermedad hepática

El teplizumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su médico de su historial de vacunación y pregunte si debe recibir alguna vacuna antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. Es posible que el médico le indique recibir cualquier vacuna requerida al menos 2 a 8 semanas antes de empezar este medicamento. Informe a su profesional médico que está usando o que ha usado teplizumab antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use teplizumab. Podría causar daño fetal. Debe esperar al menos 30 días después de la última dosis de teplizumab antes de quedar embarazada. Si queda embarazada mientras está tomando este medicamento, hable con su médico inmediatamente acerca de los riesgos y beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Participe en un programa de educación sobre diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Aprenda cuáles son los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre, según las indicaciones.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, función hepática, hemograma completo) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.