Tegsedi 284 mg/1.5 mL subcutaneous syringe

Nombre genérico:
Inotersen - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Tegsedi

Este medicamento reduce el número de plaquetas en la sangre, lo cual puede causar problemas graves (incluso mortales) de sangrado. Informe inmediatamente a su médico si nota síntomas como fácil aparición de moretones, una erupción cutánea con manchitas rojiza-moradas (especialmente en la parte inferior de las piernas), sangrado en las encías, sangrado nasal, sangre en orina/heces, vómitos o tos con sangre, rigidez en el cuello, dolor de cabeza inusualmente intenso o períodos menstruales inusuales/pesados (en mujeres).

Este medicamento puede causar daño renal grave que puede requerir diálisis. Informe inmediatamente a su médico si presenta hinchazón en cara/pies/manos, falta de aliento, tos, sangre en la orina, orina marrón/espumosa o un cambio en la cantidad de orina.

Una supervisión estricta y tratamiento por parte de su médico podría reducir el riesgo de estos efectos secundarios graves. Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función renal/hepática, hemograma completo, análisis de orina) antes de empezar a usar este medicamento, cuando lo esté usando y durante al menos 8 semanas después de suspender el tratamiento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Para poder recibir inotersen en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa de REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento se usa para tratar los problemas neurológicos causados por una determinada afección hereditaria (amiloidosis por transtiretina). Esta afección hace que una proteína producida por su organismo normalmente (transtiretina, o TTR) cambie de forma y se acumule en diferentes partes del cuerpo, lo cual puede afectar los nervios, el corazón, los ojos, el estómago y los intestinos. Este medicamento actúa al reducir la acumulación de TTR en el organismo.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar el inotersen y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana. La inyección se administra en el muslo, abdomen o parte superior del brazo. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Saque este medicamento del refrigerador al menos 30 minutos antes de inyectarlo para dejar que alcance una temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, en el microondas o en agua caliente). No agite este medicamento. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No inyecte el medicamento en cicatrices ni en áreas donde la piel esté irritada, sensible, roja, dura, tatuada o con moretones. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, inyecte este medicamento el mismo día de cada semana.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar moretones, enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el sitio de inyección. También puede causar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fiebre, menos apetito, entumecimiento/hormigueo o cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor de espalda
• un cambio inesperado en la forma de caminar
• síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• síntomas de derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos de la vista, confusión)

Este medicamento puede disminuir los niveles de vitamina A en la sangre. Consulte a su médico acerca de tomar un suplemento de vitamina A. Informe a su médico inmediatamente si presenta signos de una carencia de vitamina A, especialmente cambios en la vista como ojos secos, visión borrosa o dificultad para ver con poca luz (ceguera nocturna).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar
• dolor en músculos/articulaciones
• rubores/escalofríos
• dolor de pecho
• dificultad para tragar
• palmas de las manos rojas

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar el inotersen, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de sangrado/sangre
• problemas renales
• trasplante de hígado

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como el recuento de plaquetas), lo cual puede producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a usar este medicamento y luego, cuando lo esté usando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, función renal, hemograma completo, función hepática, análisis de orina). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si la siguiente dosis programada es en menos de 2 días, no use la dosis omitida. Use la siguiente dosis el día que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el cartón original para protegerlo de la luz. Este medicamento también puede guardarse a temperatura ambiente, si es necesario. Si se guarda el medicamento a temperatura ambiente, deséchelo después de 6 semanas. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.