Tecvayli 90 mg/mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Teclistamab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Tecvayli

Este medicamento puede causar una reacción grave (incluso mortal) llamada síndrome de liberación de citocina o CRS, por sus siglas en inglés. La supervisión estricta y un tratamiento rápido puede reducir este riesgo. Antes de recibir tratamiento con este medicamento, informe a su médico acerca de su historial médico, especialmente acerca de una infección activa/reciente. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de CRS, por ejemplo fiebre alta, dificultad para respirar, escalofríos, mareos/aturdimiento, ritmo cardíaco acelerado, confusión o dolor de cabeza.

El teclistamab puede causar problemas graves del sistema nervioso. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como dolor de cabeza, dificultad para hablar, temblores, movimientos jaloneados, entumecimiento/hormigueo, espasmos musculares, dificultad al escribir, visión doble. dificultad para caminar, debilidad muscular en su cara o cuerpo, pérdida de la audición o ardor/palpitaciones/dolor punzante.

Para poder recibir teclistamab en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento se usa para tratar un determinado tipo de cáncer (melanoma múltiple). El teclistamab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea la Guía del medicamento que su profesional médico le ofrece antes de empezar a usar este producto. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Lleve siempre con usted la Tarjeta del paciente. Enseñe la tarjeta a todos sus profesionales de la salud para dejarles saber que usted está siendo tratado con teclistamab.

Este medicamento se inyecta debajo de la piel, según las indicaciones de su médico. Un profesional médico administrará esta inyección, usualmente debajo de la piel del abdomen o el muslo. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, su médico iniciará el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Estas dosis iniciales son parte de un "programa de dosificación incremental". Deberá permanecer en el hospital por 48 horas después de cada "dosis incremental" para que su médico lo pueda supervisar de cerca y ayudarle a gestionar los posibles efectos secundarios. Su doctor también deberá administrarle otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, difenhidramina). Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico acerca del uso de todos sus medicamentos.

La dosificación y el régimen de tratamiento dependerán de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar cansancio, dolor en músculos/articulaciones, náuseas, vómito, falta de apetito, estreñimiento o diarrea. También puede causar dolor, moretones, enrojecimiento, picazón o hinchazón en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

En raras ocasiones, el teclistamab puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, por ejemplo:

• náuseas/vómitos persistentes
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar teclistamab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• presión arterial alta

El teclistamab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (como varicela, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando teclistamab antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos o afectar su juicio y su coordinación. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden empeorar estos efectos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use teclistamab. Teclistamab podría causar daño fetal. Su doctor deberá ordenar una prueba de embarazo antes de comenzar este medicamento. Pregunte acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante 5 meses después de la última dosis. Si queda embarazada hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 5 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.