tasimelteon 20 mg capsule

Nombre genérico:
Tasimelteón - oral

Marca de fábrica común name(s):
Hetlioz

El tasimelteón se usa para tratar cierto trastorno del sueño (trastorno por ciclo sueño-vigilia diferente de 24 horas, trastornos del sueño en el síndrome Smith-Magenis). Actúa como una sustancia natural producida por el cuerpo llamada melatonina. Ayuda a controlar su ciclo de sueño-vigilia (ritmo circadiano). El tasimelteón puede mejorar su capacidad de dormir durante la noche y estar más activo durante el día.

Tome este medicamento por vía oral con el estómago vacío, según las indicaciones de su médico, generalmente una hora antes de la hora de acostarse, a la misma hora cada noche. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal. Si utiliza la formulación en cápsula, tráguela entera.

Si está usando la formulación en líquido, lea el folleto de Instrucciones de uso si lo tiene su farmacéutico antes de empezar a usar tasimelteón y cada vez que renueve su receta. Agite bien el envase por al menos 30 segundos antes de medir cada dosis. Mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo/cuchara dosificadores de medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Es muy importante tomar este medicamento a la misma hora cada noche para que pueda establecer un ciclo normal de sueño-vigilia. Consulte también la sección de Dosis omitida.

Es posible que pasen varios meses antes de que pueda apreciar los beneficios completos de este medicamento.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Puede causar dolores de cabeza, pesadillas o sueños extraños. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. El tasimelteón también puede causar somnolencia durante el día. Informe a su médico o farmacéutico si tiene somnolencia durante el día.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar tasimelteón, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática

Este medicamento puede causar somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Los productos líquidos pueden contener azúcar y/o aspartame. Se recomienda precaución si padece diabetes, fenilcetonuria o cualquier otra afección que requiera que controle/evite estas sustancias en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de este producto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de tasimelteón de su organismo, lo cual podría afectar su eficacia. Algunos ejemplos incluyen, entre otros, ciprofloxacina, fluvoxamina, rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína), viloxazina.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (como productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Fumar cigarrillos disminuye los niveles de este medicamento en la sangre. Informe a su médico si fuma o si ha dejado de fumar recientemente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Si se olvida de una dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde las cápsulas a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Guarde la formulación líquida de este medicamento en el refrigerador. Una vez abierta la botella con el líquido, el medicamento caduca después de 5 semanas (para la botella de 48 de mililitros) o después de 8 semanas (para la botella de 158 mililitros). Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

. Una vez abierto, deséchelo después de 5 semanas (el envase de 48 mililitros) o después de 8 semanas (el envase de 158 mililitros).

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.