Tafinlar 75 mg capsule

Nombre genérico:
Dabrafenib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Tafinlar

El dabrafenib se usa para tratar varios tipos de cáncer (por ejemplo, de piel, de tiroides, de pulmón, tumores sólidos, cerebro). Pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. El dabrafenib actúa al ralentizar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar dabrafenib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según, las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (cada 12 horas). Tome este medicamento con el estómago vacío, por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de comer. Si vomita, no tome otra dosis para ponerse al día. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente.

Si usa las cápsulas, tráguelas enteras. No abra, triture, mastique ni parta las cápsulas.

Si usa la formulación en pastilla de este medicamento, lea las Instrucciones de uso antes de empezar a tomar dabrafenib y cada vez que renueve su receta. No trague la pastilla entera, no la mastique ni la triture. Las pastillas deben mezclarse en agua antes de tomarlas. Pregunte a su médico o farmacéutico cuánta agua deberá usar para mezclar las pastillas. Agregue agua y el número de pastillas recetado al vasito dosificador proporcionado. Revuelva suavemente con el manguito de la cucharadita durante al menos 3 minutos hasta que las pastillas se descompongan. La mezcla debería ser turbia y blanca, y podría tener pedacitos de las pastillas. Tome toda la mezcla inmediatamente. Para asegurarse de tomar todo el medicamento, añade más de agua al vaso, revuélvalo suavemente con el manguito de la cuchara y bébaselo inmediatamente. Repita los pasos anteriores si queda algo de medicamento en el vaso. Tome este medicamento no más tarde de 30 minutos después de su preparación.

La mezcla también puede administrarse por sonda al estómago (sonda nasogástrica o gástrica). Si está administrando este medicamento por medio de una sonda nasogástrica o gástrica, consulte a su profesional sanitario para recibir indicaciones detalladas sobre cómo administrar este medicamento.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves. Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Puede causar pérdida de cabello, engrosamiento de las capas exteriores de la piel, dolor de cabeza, hinchazón/descamación de pies/manos y dolor en las articulaciones/músculos/espalda. También puede causar aumento de peso en niños. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico podría reducir este riesgo.

Aunque este medicamento se usa para tratar ciertos tipos de cáncer de piel, en raras ocasiones podría causar un nuevo cáncer de piel u otros tipos de cáncer. Informe a su médico de inmediato si nota cambios inusuales en la piel (por ejemplo, llagas en la piel/bultos, verrugas, cambios en el tamaño/color de un lunar, grano en la piel que sangra o que no se cicatriza). Su médico le revisará la piel antes de empezar el tratamiento, cada 2 meses durante el tratamiento y hasta por 6 meses después de suspender este medicamento.

En raras ocasiones, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed o de la orina. Si ya tiene diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• mareos/desmayos
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, sensibilidad a la luz)
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• signos de sangrado en el cerebro (por ejemplo, dolor de cabeza intenso, debilidad en un lado del cuerpo, problemas de vista, dificultad para hablar, convulsiones o confusión)
• signos de sangrado estomacal/intestinal (por ejemplo, heces negras/con sangre, vómito con sangre o con aspecto de café molido o mareos)

El dabrafenib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea que puede ser un signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos inflamados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar dabrafenib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cierta deficiencia enzimática (deficiencia de G6PD)
• enfermedad hepática
• diabetes

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use dabrafenib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Hombres y mujeres usando este medicamento deben consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos fiables no hormonales (como condones, diafragma con espermicida) durante el tratamiento y por 2 semanas después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable de respaldo mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de dabrafenib del organismo, lo cual podría afectar su eficacia. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), gemfibrozil, antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), nefazodona, hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína).

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen daridorexant, elacestrant, midazolam, mavacamtén, quizartinib, revumenib, warfarina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar el tratamiento y mientras toma este medicamento se realizarán análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, supervisión de peso en niños). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Acuda a todas sus citas ya que es importante tener revisiones de la piel regulares durante el tratamiento con dabrafenib y hasta 6 meses después de terminarlo. Es importante tener revisiones regulares de la piel mientras toma dabrafenib y hasta 6 meses después de terminarlo.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el recipiente original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Guarde el desecante (agente secante) en el recipiente. Cierre firmemente el frasco después de usarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.