tacrolimus 1 mg oral granules in packet

Nombre genérico:
Tacrolimus - oral

Marca de fábrica común name(s):
Prograf

El tacrolimus disminuye la capacidad del organismo para combatir infecciones/enfermedades (inmunosupresión). Esto puede aumentar el riesgo de que se presente una infección o ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de piel, linfoma). Para reducir el riesgo de experimentar este grave efecto secundario, tome la dosis eficaz más baja de este medicamento, según las indicaciones de su médico. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: cambios inusuales en la piel, cambio en la apariencia/tamaño de los lunares, crecimientos/bultos inusuales, ganglios inflamados, sudores nocturnos, pérdida de peso sin motivo aparente, signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre).

El tacrolimus se utiliza junto con otros medicamentos para prevenir el rechazo de un trasplante de riñón, de corazón, de hígado o de pulmón. Este medicamento pertenece a una clase de fármacos conocidos como inmunosupresores. Actúa debilitando el sistema defensivo del organismo (sistema inmunitario) para ayudarle a aceptar el nuevo órgano como si fuera propio.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para cierto tipo de afección intestinal (enfermedad de Crohn fistulizante) en pacientes que no pueden tomar el tratamiento regular o para quienes éste no ha sido efectivo.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar tacrolimus y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente cada 12 horas. Si experimenta náuseas o molestias estomacales, puede tomar este medicamento con algún alimento, aunque esto puede impedir que su organismo absorba la misma cantidad del fármaco. Sin embargo, debe elegir una forma, con o sin alimentos, y tomar el medicamento siempre de esa forma, para que su organismo absorba siempre la misma cantidad de fármaco. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Si está tomando las cápsulas, tráguelas enteras. No abra ni triture las cápsulas.

Si está usando los gránulos, lea primero las Instrucciones de uso del fabricante. Al preparar o tomar una dosis utilice solamente vasos, cucharas o jeringas orales que no sean de plástico. No rocíe los gránulos en alimentos. Abra el número de paquetes recetados para su dosis, mezcle los gránulos en un vaso con 1 o 2 cucharadas (15 a 30 mililitros) de agua a temperatura ambiente y revuélvalo. Beba inmediatamente la dosis. Puede usar una jeringa oral para administrar la dosis. Enjuague el interior del vaso o jeringa con la misma cantidad de agua y tómese el agua del enjuague para asegurarse de tomar la dosis completa. No guarde la mezcla para usarla más tarde.

La dosificación dependerá de su peso, afección médica, análisis de laboratorio (por ejemplo, niveles de tacrolimus en sangre) y respuesta al tratamiento.

El tacrolimus está disponible en diferentes formulaciones (por ejemplo, liberación inmediata y prolongada). No use de forma intercambiable las diferentes formulaciones del tacrolimus sin la aprobación de su médico.

No aumente la dosis ni tome este medicamento con mayor frecuencia sin la aprobación de su médico. Su afección no mejorará más rápidamente y sí podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Tampoco suspenda el uso de este medicamento sin la aprobación de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Es importante tomar todas las dosis en los horarios programados, para mantener un nivel constante de medicamento en el organismo. Recuerde tomarlo en el mismo horario cada día.

Evite ingerir toronja (en jugo o en gajos) mientras usa este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indiquen que es seguro. La toronja (pomelo) puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Informe a su médico si su afección empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar temblores, dolor de cabeza, diarrea, náuseas/vómitos, malestar estomacal, pérdida de apetito, dificultad para dormir y entumecimiento/hormigueo en manos/pies. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos
• mareos
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• ritmo cardíaco fuerte
• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• problemas en la audición (por ejemplo, pérdida de audición, zumbido en los oídos)
• dolor/enrojecimiento/inflamación de brazos o piernas
• fácil aparición de moretones/sangrado
• dolor/calambres/debilidad muscular
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, piel/ojos amarillentos, orina oscura, dolor estomacal/abdominal intenso)
• dolor intenso en las piernas

Este medicamento también puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (ocasionalmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

• torpeza motora
• pérdida de coordinación motora
• debilidad
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse)
• dificultad para mover los músculos
• problemas del habla
• convulsiones
• cambios en la vista

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• desmayos
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• heces negras
• vómito con aspecto de café molido

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

El tacrolimus puede causar diabetes. Informe a su médico o farmacéutico si presenta cualquiera de los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como mayor sed/hambre, orina frecuente.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar tacrolimus, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros medicamentos macrólidos (por ejemplo, sirolimus), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• desequilibrios minerales (como niveles altos de potasio)
• enfermedad renal
• cualquier infección reciente/activa
• cáncer
• enfermedad hepática
• presión arterial alta
• diabetes

El tacrolimus puede causar una afección del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar tacrolimus, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso seguro de tacrolimus.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora.

El tacrolimus puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando tacrolimus antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede aumentar sus niveles de potasio. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el tacrolimus. Podría causar daño fetal. Tanto los hombres como las mujeres que usen este medicamento deben preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables antes de empezar a usar el medicamento y durante el tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna y no se conocen sus efectos en los lactantes. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• antiácidos de aluminio/magnesio
• ciclosporina
• sirolimus
• temsirolimus
• ziprasidona
• otros fármacos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, diuréticos como amilorida, espironolactona)
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de tacrolimus de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del tacrolimus. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, voriconazol), cimetidina, danazol, etinilestradiol, metilprednisolona, nefazodona, inhibidores de las proteasas del VIH (por ejemplo, nelfinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), ritonavir, hierba de San Juan, ciertos fármacos anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Se realizarán análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, niveles de potasio, de azúcar y de tacrolimus en sangre, pruebas de función hepática/renal) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se ha sometido a un trasplante de órgano, se recomienda que asista a una clase de educación sobre trasplantes o a un grupo de apoyo. Aprenda cuáles son los signos de rechazo de órgano, como sentirse enfermo, fiebre o sensibilidad/dolor alrededor del órgano trasplantado. Notifique de inmediato a su médico si nota cualquiera de estos signos.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.