Synarel 2 mg/mL nasal spray

Nombre genérico:
Acetato de nafarelina, aerosol - nasal

Marca de fábrica común name(s):
Synarel

La nafarelina se usa en mujeres, para tratar una enfermedad en la que el tejido que normalmente recubre el interior del útero crece fuera del útero (endometriosis). Este medicamento ayuda a disminuir el tejido anormal y a reducir los síntomas de endometriosis (por ejemplo, dolor pélvico, calambres menstruales dolorosos y dolor durante/después del sexo).

Este medicamento también se administra a niños para tratar un determinado tipo de pubertad prematura (pubertad precoz central, dependiente de la gonadotropina). Ayuda a retardar la maduración de los huesos y el ritmo de crecimiento para que ambos estén casi normales, y ayuda a detener o revertir los signos de pubertad precoz (por ejemplo, el crecimiento de los senos en las niñas, el crecimiento de los órganos sexuales en los niños).

La nafarelina es similar a una hormona natural producida por el organismo (hormona liberadora de la hormona gonadotropina, o GnRH, por sus siglas en inglés). Actúa disminuyendo las hormonas testosteronas en los niños y las hormonas estrogénicas en las mujeres y las niñas.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar la nafarelina y cada vez que renueve su receta. Siga las instrucciones ilustradas para el uso apropiado de este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si es la primera vez que usa el aerosol, siga las instrucciones para hacer una prueba. La obtención de un rocío fino indica que el aerosol está funcionando bien.

Antes de usar este medicamento suénese suavemente la nariz. Para niños muy jóvenes, es posibles que tenga que succionarle la nariz con una pera de goma.

Use este medicamento, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (cada 12 horas). Si usa más de una inhalación a la vez, espere 30 segundos entre cada inhalación. Evite rociarlo en los ojos. También, evite estornudar durante o justo después de usar este medicamento porque esto podría reducir la cantidad de medicamento que se absorba. Siga las indicaciones detalladas de limpieza del aerosol. Es importante limpiar la punta del aerosol después de cada uso.

La dosificación y la duración del tratamiento dependerán de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Es muy importante usar este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Pregunte al médico o al farmacéutico cuánto tiempo cada frasco del aerosol nasal debe durar. No lo use más tiempo, incluso si queda medicamento dentro, ya que no recibirá la dosis completa. Asegúrese de resurtir sus recetas unos días antes para que no se le agote la medicina.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Si necesita usar un descongestivo nasal en forma de aerosol mientras usa este medicamento, espere al menos 2 horas después de usar este medicamento antes de usar el descongestivo.

Cuando empieza a usar este medicamento, pueden empeorar los síntomas (por ejemplo, más sangrado vaginal para las mujeres que están tratando la endometriosis, o período menstrual/sangrado vaginal, aumento en el tamaño de los senos/más pelos púbicos, piel aceitosa u olor corporal para los niños y niñas que están tratando la pubertad precoz). Estos síntomas deben mejorar después del primer mes de tratamiento. Informe a su médico si los síntomas no se mejoran o si se empeoran después de 2 meses de tratamiento.

En los niños y niñas puede causar irritación nasal, rubores, secreción vaginal. En las mujeres puede causar irritación nasal, rubores, dolor de cabeza, cambios de humor, menor interés en el sexo, dolor muscular, sequedad vaginal, acné o reducción en el tamaño de los senos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente al médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• cambios mentales/anímicos (como depresión, pensamientos suicidas, cambios de humor, comportamiento agresivo)

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves:

• convulsiones

Los niños que usan nafarelina podrían correr el riesgo de presentar más presión alrededor del cerebro (hipertensión intracraneal). Busque atención médica de urgencia si su niño presenta cualquiera de estos efectos muy graves:

• náuseas/vómitos persistentes
• dolor de cabeza intenso/persistente
• dolor en el ojo
• cambios en la vista (por ejemplo, visión doble/borrosa, visión reducida)
• zumbido en los oídos

Para las mujeres que usan este medicamento, informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor en abdomen/espalda baja
• dolor de huesos
• ritmo cardíaco acelerado/fuerte
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• dolor ocular

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar nafarelina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a la GnRH o a hormonas similares a la GnRH (por ejemplo, leuprolide), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• sangrado vaginal anormal, sin motivo aparente
• hábito de fumar
• consumo diario de alcohol
• osteoporosis (pérdida de densidad ósea) o antecedentes familiares de osteoporosis
• enfermedad ovárica poliquística
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos
• convulsiones
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Las mujeres deben iniciar el tratamiento con este medicamento entre el segundo y cuarto día de su período menstrual. Aunque es posible que se detengan los períodos menstruales y la ovulación (la liberación del óvulo) mientras use este medicamento, esto no es un método anticonceptivo confiable. Hable con su médico del uso de métodos anticonceptivos confiables no hormonales (por ejemplo, condones, diafragmas con espermicidas). Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas de función pituitaria gonadotrópica y gonadal), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, crecimiento/velocidad de crecimiento óseo en niños/niñas) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Si se omite una dosis, las mujeres y niñas pueden presentar sangrado vaginal.

Guarde el frasco en posición vertical, a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo congele. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.