SymlinPen 60 1,500 mcg/1.5 mL subcutaneous pen injector

Nombre genérico:
Pramlintida - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Symlinpen

Cuando se usa con insulina, la pramlintida puede aumentar el riesgo de sufrir una reacción hipoglucémica (niveles muy bajos de azúcar en la sangre), especialmente en pacientes con diabetes tipo 1. Es más probable que esta reacción ocurra durante las primeras 3 horas después de la inyección. Es posible que su médico reduzca su dosis de insulina cuando empiece a usar pramlintida. Los niveles bajos de azúcar en la sangre hacen más difícil pensar claramente, manejar automóviles, manipular maquinaria pesada o participar prudentemente en actividades donde existe el riesgo de hacerse daño a sí mismo o a otros. Consulte también la sección de Efectos secundarios y la de Precauciones.

La pramlintida se usa junto con insulina, con las comidas y con una dieta y programa de ejercicios apropiados, para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 1 y 2. Se usa cuando los pacientes que ya usan insulina necesitan un mejor control de sus niveles de azúcar en la sangre. Controlar los niveles altos de azúcar en la sangre previene el daño renal, ceguera, problemas neurológicos, pérdida de extremidades y problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

La pramlintida actúa de manera similar a cierta sustancia natural (amilina) que reduce el azúcar en la sangre. Su acción consiste en retardar el tránsito de los alimentos por el estómago. También disminuye el apetito y la cantidad de azúcar que su hígado produce. La pramlintida no sustituye completamente la insulina, pero puede disminuir la cantidad de insulina que necesita.

No se debe administrar este medicamento a personas que por alguna razón no pueden comunicar que tienen síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre (por ejemplo, niños).

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar pramlintida y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel justo antes de cada comida principal. No use pramlintida si sus niveles de azúcar en la sangre son muy bajos, si va a comer una comida pequeña (de menos de 250 calorías o 30 gramos de carbohidratos) o si se salta una comida. La inyección se administra en el muslo o el abdomen. La dosificación dependerá de su afección médica y su respuesta al tratamiento. Para reducir el riesgo de sufrir náuseas, su médico podría indicarle empezar con una dosis baja de pramlintida y aumentarla gradualmente. También podría indicarle disminuir su dosis de insulina y tomar lectura de su azúcar en la sangre más frecuentemente. No cambie la dosis sin consultar a su médico. Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente.

Si el medicamento está en el refrigerador, sáquelo y deje que llegue a temperatura ambiente antes de inyectarlo. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis limpie con alcohol de fricción el área de inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. Nunca mezcle pramlintida e insulina en la misma jeringa ni las aplique en el mismo sitio de inyección. Inyecte la pramlintida a una distancia de por lo menos 2 pulgadas (5 centímetros) del sitio de inyección de insulina. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente.

No comparta su pluma con nadie, aunque se haya cambiado la aguja. Podría darle a otras personas una infección grave, o recibir una infección grave.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora (sus niveles de azúcar en la sangre son demasiado altos o bajos).

Mientras su organismo se adapta al medicamento puede causar náuseas, vómito, cansancio y malestar estomacal. Las náuseas pueden reducirse iniciando el tratamiento con una dosis baja y aumentándola lentamente. Puede causar enrojecimiento, inflamación y picazón en el sitio de inyección. Estos efectos generalmente desaparecerán en unos días. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Aunque por sí sola la pramlintida no causa hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre), este efecto puede ocurrir porque se usa con insulina. Esto también puede suceder si no consume suficientes calorías con sus alimentos o si hace ejercicio físico inusualmente intenso. Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos, hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba un vaso de jugo o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción y del uso de este producto. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no omita ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar pramlintida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, el conservador metacresol) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar pramlintida, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos estomacales/intestinales (por ejemplo, problemas digestivos como gastroparesis)
• episodios hipoglucémicos (niveles bajos de azúcar en la sangre) que requieren tratamiento

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas, ya que el alcohol puede afectar sus niveles de azúcar en la sangre.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico porque es posible que sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos o la frecuencia de los análisis de azúcar en la sangre.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si la pramlintida pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este fármaco son:

• fármacos para la diabetes (incluyendo inhibidores de la enzima alfa-glucosidasa como acarbosa/miglitol)
• fármacos para la hipertensión arterial que pueden ocultar los síntomas de los niveles bajos de azúcar en la sangre (por ejemplo, clonidina, guanetidina)
• fármacos que retardan o aceleran el tránsito de los alimentos por el estómago (causando estreñimiento o diarrea; fármacos como atropina, exenatida, metoclopramida)

Algunos medicamentos pueden perder efectividad si se usan al mismo tiempo que la pramlintida. Entre los productos afectados se incluyen antibióticos, píldoras anticonceptivas, analgésicos (por ejemplo, acetaminofeno). Si está usando cualquiera de los siguientes medicamentos, tómelos por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de su inyección. Si tiene dudas acerca de cuándo tomar sus otros medicamentos, pregunte a su farmacéutico.

Si está usando un medicamento que necesita tomarse con alimentos, tómelo con una comida pequeña o refrigerio (menos de 250 calorías o 30 gramos de carbohidratos) cuando no suele inyectarse la pramlintida.

Los medicamentos beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas para el glaucoma como timolol) pueden prevenir los latidos cardíacos fuertes/acelerados que generalmente se sienten cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos, hambre o sudor, no se ven afectados por estos fármacos.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si tiene síntomas de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen náuseas intensas, vómitos, diarrea, rubores, mareos.

No comparta con nadie este medicamento, las agujas o las jeringas.

Participe en un programa de educación sobre la diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Deberían realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de glucosa en ayunas, hemoglobina A1c) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas. Revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente (antes y después de las comidas y a la hora de acostarse), y comparta los resultados con su médico.

Si se olvida de una dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde los inyectores sin usar en el refrigerador, protegidos de la luz. No los congele. No use este medicamento si se ha congelado. Una vez usado, este producto puede guardarse en el refrigerador o a temperatura ambiente. Deseche el inyector después de 30 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.