sunitinib malate 37.5 mg capsule

Nombre genérico:
Sunitinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Sutent

En raras ocasiones, el sunitinib ha causado problemas hepáticos graves (en ocasiones mortales). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de problemas hepáticos tales como náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal intenso, orina de color oscuro, heces de color pálido, color amarillento en ojos/piel. Su médico lo someterá a análisis de sangre para detectar problemas hepáticos. Informe a todos sus médicos y farmacéuticos si alguna vez ha suspendido el uso de sunitinib debido a problemas hepáticos (incluyendo altos niveles de enzimas hepáticas).

Este medicamento está indicado para tratar ciertos tipos de cáncer (renal, pancreático e intestinal). También se usa para tratar a las personas que corren un alto riesgo de volver a tener cáncer de riñón después de haberse sometido a cirugía renal. El sunitinib actúa deteniendo o retardando el crecimiento de los tumores cancerígenos. También detiene el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos dentro del tumor.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar sunitinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Para algunas afecciones es posible que se le indique tomar este medicamento por un periodo de tiempo específico, seguido por la suspensión del mismo por otro periodo de tiempo. Para otras afecciones es posible que se le indique tomar sunitinib todos los días, sin suspenderlo. Siga las instrucciones de su médico.

Tome muchos líquidos durante el tratamiento con este medicamento, a menos que su médico le dé otras indicaciones.

La dosificación dependerá de su afección médica, de respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

No aumente la dosis ni tome este medicamento con mayor frecuencia sin la aprobación de su médico. Su salud no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Evite ingerir toronja (en jugos o en gajos) mientras usa este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indiquen que es seguro. La toronja (pomelo) puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar malestar estomacal, náuseas, vómitos, diarrea, cambios en el sentido del gusto, disminución del apetito, piel seca/agrietada/endurecida, ojos llorosos, inflamación alrededor de los ojos, entumecimiento/hormigueo de brazos/piernas o cansancio. En algunos casos puede ser necesario un tratamiento farmacológico para prevenir o aliviar las náuseas/vómitos/diarrea. Comer varias comidas pequeñas o limitar sus actividades podría ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico si estos efectos persisten o empeoran.

Este medicamento puede causar pérdida parcial o completa del cabello y cambios en el color del cabello/piel. Estos efectos son inofensivos. Sin embargo, hable con su médico para obtener más detalles, ya que los cambios en el color de la piel pueden ser un signo de una afección más grave.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor de cabeza
• erupciones cutáneas/ampollas en las palmas de las manos o las plantas de los pies
• llagas/dolor en la lengua/boca
• fácil aparición de moretones/sangrado
• cambios inusuales en el peso corporal
• intolerancia al frío o al calor
• dolor/enrojecimiento/inflamación de brazos o piernas
• heces negras/con sangre
• vómito con aspecto de café molido
• tos con sangre
• curación lenta de las heridas
• dolor de mandíbula
• dolor en dedos del pie/articulaciones
• signos de niveles bajos de azúcar en la sangre (por ejemplo, hambre, temblores, ritmo cardíaco acelerado, sudoración)
• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, estado de alerta disminuido, irritabilidad, nerviosismo)
• cambios en la vista (por ejemplo, visión disminuida)

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor en la espalda baja/costado
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina turbia/rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• debilidad/calambres/espasmos musculares

En ocasiones, el sunitinib causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dificultad para respirar
• dolor en pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• dolor de espalda repentino/intenso
• debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• mareos intensos
• desmayos
• ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular
• convulsiones

En raras ocasiones, el sunitinib ha causado reacciones cutáneas muy graves (potencialmente mortales). Busque atención médica de inmediato si presenta síntomas de reacciones alérgicas graves, incluyendo:

• erupción cutánea
• calor/descamación/ampollas/dolor en la piel
• enrojecimiento de la piel o piel morada

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacer que sea más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar una infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (como dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar sunitinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de sangrado
• problemas cardíacos (por ejemplo, ataque cardíaco)
• presión arterial alta
• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• enfermedad tiroidea
• diabetes
• problemas vasculares (por ejemplo aneurisma o desgarre/rotura en la aorta u otros vasos sanguíneos)

El sunitinib puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar sunitinib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso seguro de sunitinib.

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico y evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis o una vacuna nasal contra la gripe.

Tenga cuidado al usar objetos filosos como navajas o cortaúñas y evite actividades como los deportes de contacto, para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse.

Lávese bien las manos para evitar el contagio de infecciones.

Algunas personas que toman sunitinib podrían sufrir problemas graves de la mandíbula. Su médico debe revisarle la boca antes de empezar a usar este medicamento. Informe al dentista de que está tomando este medicamento antes de someterse a cualquier procedimiento dental. Para prevenir los problemas de la mandíbula, hágase revisar los dientes regularmente y aprenda a mantener los dientes y las encías sanos. Si le duele la mandíbula, notifique inmediatamente a su médico y dentista.

Antes de someterse a cirugía, (incluyendo procedimientos dentales), informe a su médico o dentista de este medicamento y de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede hacer que las heridas se cicatricen lentamente o deficientemente. Es posible que su médico o dentista le indique suspender el uso de este medicamento al menos 3 semanas antes de la cirugía o procedimiento dental. Consulte a su médico o dentista para recibir instrucciones específicas acerca de cuándo suspender el tratamiento con este medicamento y cuándo lo debe empezar de nuevo. Informe de inmediato a su médico/dentista si tiene heridas que no se están cicatrizando bien.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el sunitinib. Podría causar daño fetal. Las mujeres deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y durante 4 semanas después de la última dosis. Los hombres con parejas femeninas deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y durante 7 semanas después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa ni durante las siguientes 4 semanas de recibir la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• bevacizumab
• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, heparinas)

Además del sunitinib, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, dofetilida, pimozida, procainamida, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (como eritromicina). Antes de usar sunitinib, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de sunitinib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del sunitinib. Estos medicamentos incluyen, entre otros, antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), cimetidina, antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), ritonavir, hierba de San Juan, ciertos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína, fenobarbital).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, hemograma completo, pruebas de función cardíaca/hepática/renal/tiroidea, niveles de azúcar en la sangre, niveles de ácido úrico, enzimas pancreáticas, niveles de proteínas en orina, niveles de minerales en la sangre, como sodio, potasio, fosfato) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, no use la dosis omitida y regrese a su horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.