sumatriptan 11 mg breath-activated powder for nasal administration

Nombre genérico:
Sumatriptán, polvo - nasal

Marca de fábrica común name(s):
Onzetra Xsail

El sumatriptán se usa para tratar migrañas. Ayuda a aliviar la jaqueca, el dolor y otros síntomas de la migraña (por ejemplo, náuseas, vómitos, sensibilidad a la luz/ruidos). El tratamiento inmediato le ayudará volver a su rutina normal y disminuirá la necesidad de usar otros medicamentos para el dolor. El sumatriptán pertenece a una clase de fármacos conocidos como triptanos. Afecta cierta sustancia química natural (serotonina) que constriñe los vasos sanguíneos en el cerebro. También puede aliviar el dolor afectando ciertos nervios en el cerebro.

El sumatriptán no previene ni reduce la frecuencia de las migrañas.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a usar sumatriptán y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Use este medicamento al primer signo de migraña, según las indicaciones de su médico, generalmente 1 pieza nasal en cada fosa nasal. Siga las instrucciones ilustradas para el uso apropiado de este medicamento. Recuerde soplar por la boca en el dispositivo para administrar el medicamento en la nariz.

Si sus síntomas no mejoran, no se aplique más dosis del medicamento hasta que hable con su médico. Si los síntomas no se alivian por completo o si el dolor de cabeza regresa, puede usar otra dosis después de por lo menos 2 horas de la primera dosis. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No use más de 44 miligramos/4 piezas nasales en un período de 24 horas.

Si tiene un mayor riesgo de padecer problemas cardíacos (ver la sección de Precauciones), es posible que su médico lo someta a un examen cardíaco antes de que empiece a usar sumatriptán. También podría indicarle usar la primera dosis de este medicamento en la oficina/clínica para detectar efectos secundarios graves (por ejemplo, dolor de pecho). Consulte a su médico para obtener más información.

Si usa medicamentos para tratar las migrañas 10 o más días al mes, esos mismos medicamentos podrían empeorar los dolores de cabeza (dolor de cabeza por uso excesivo medicamento). No use medicamentos más a menudo ni durante más tiempo de lo recetado. Informe a su médico si necesita usar este medicamento con más frecuencia, si el medicamento pierde eficacia o si empeoran los dolores de cabeza.

Después de usar este medicamento, puede sentir un sabor inusual, secreción nasal o presentar irritación/entumecimiento/hormigueo en la nariz o garganta. También puede causar sofocos, sensaciones de hormigueo/entumecimiento/punzadas/calor, cansancio, debilidad, somnolencia o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• coloración azul de los dedos y uñas de manos/pies
• manos/pies fríos
• cambios en la audición
• cambios mentales/anímicos

El sumatriptán puede comúnmente causar opresión en el pecho/mandíbula/cuello que por lo general no es grave. Sin embargo, estos efectos secundarios se parecen a los de un ataque cardíaco, que podría incluir dolor en el pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento o sudoración inusual. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos o de los siguientes efectos secundarios graves, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• desmayos
• dolor estomacal/abdominal intenso
• diarrea con sangre
• convulsiones
• signos de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos de la vista, confusión)

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando (consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• ritmo cardíaco acelerado
• alucinaciones
• pérdida de coordinación motora
• mareos intensos
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares
• fiebre sin motivo aparente
• agitación/inquietud inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar sumatriptán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de circulación sanguínea (por ejemplo, en las piernas, brazos, manos o estómago)
• ciertos tipos de dolor de cabeza (migraña hemipléjica o basilar)
• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor de pecho, ritmo cardíaco irregular, previo ataque cardíaco)
• enfermedad hepática
• convulsiones
• derrame cerebral o "mini derrame cerebral" (ataque isquémico transitorio)

Ciertas afecciones pueden aumentar el riesgo de sufrir problemas cardíacos. Notifique a su médico si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• presión arterial alta
• niveles altos de colesterol
• diabetes
• antecedentes familiares de enfermedad cardíaca
• sobrepeso
• hábito de fumar
• posmenopausia (mujeres)
• edad mayor de 40 años (hombres)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El riesgo de padecer enfermedad cardíaca, enfermedad hepática e hipertensión arterial aumenta con la edad. Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la presión arterial elevada y problemas cardíacos.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). No tome inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deben tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de usar este medicamento.

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico/toxicidad aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre los ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina). El riesgo de síndrome serotoninérgico/toxicidad puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

Si también está tomando algún medicamento ergotamínico (por ejemplo, dihidroergotamina) u otros triptanos (por ejemplo, zolmitriptán, rizatriptán), tendrá que separar su dosis de sumatriptán de las dosis de estos otros medicamentos para disminuir su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Pregunte a su médico cuánto tiempo debe esperar entre las dosis de sus diferentes medicamentos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Ciertos alimentos, bebidas o aditivos de alimentos (por ejemplo, vino tinto, queso, chocolate, glutamato monosódico), así como algunos patrones de estilo de vida (por ejemplo, hábitos irregulares para comer/dormir o estrés), pueden causar los dolores de cabeza por migraña. Evitar estos factores puede ayudar a reducir los ataques de migraña. Consulte a su médico para obtener más información.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

No aplica. Consulte la sección de Modo de empleo.

Guarde este producto a temperatura ambiente. Guarde las piezas nasales en el envoltorio hasta que estén listas para usar. Una vez abierto el envoltorio, deseche cualquier pieza nasal que no haya usado después de 1 hora. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.