stiripentol 500 mg capsule

Nombre genérico:
Estiripentol - oral

Marca de fábrica común name(s):
Diacomit

La estiripentol se usa junto con otros medicamentos para tratar un determinado trastorno convulsivo hereditario (síndrome de Dravet). Pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticonvulsivos.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le brinda antes de empezar a tomar estiripentol y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 2 a 3 tres veces al día. Si usa la formulación en cápsula de este medicamento, trague las cápsulas enteras. No abra ni parta las cápsulas.

Si usa la formulación en polvo de este medicamento, lea y siga las Instrucciones de uso. Lave y séquese las manos antes y después de cada dosis. Llene un vaso de agua (100 mililitros u 4 onzas). Abra el o los sobres y vierta la dosis recetada en el vaso. Revuelva al agua con una cuchara hasta que el polvo se disuelva completamente. Tome toda la mezcla inmediatamente. Luego, agregue un poquito de agua (25 mililitros o 1 onza), revuelva de nuevo y beba la mezcla inmediatamente para asegurarse que tome todo el medicamento. No prepare una mezcla para usarla más tarde. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, edad, peso corporal y demás medicamentos que pueda estar tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Tómelo a la misma hora u horas cada día para no olvidarse.

No aumente su dosis ni use este fármaco con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones (como las convulsiones) pueden empeorar si se suspende este medicamento repentinamente. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Puede causar mareos, somnolencia, náuseas, apetito reducido, pérdida de peso o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• pérdida de coordinación motora
• dificultad para hablar
• temblores
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, agitación, agresión)
• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)

Una pequeña cantidad de personas que toma anticonvulsivos para cualquier afección (por ejemplo, convulsiones, trastorno bipolar, dolor), puede presentar problemas de depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Informe de inmediato a su médico si usted o su familia/cuidador notan cualquier cambio inusual/repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, como señales de depresión, pensamientos/intentos suicidas, deseos de querer hacerse daño.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar estiripentol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, aparición o agravación de depresión, confusión, pensamientos suicidas, agitación)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El polvo de este medicamento podría contener aspartame. Si padece de fenilcetonuria o de cualquier otra afección que requiera que limite/evite el consumo de aspartame (o fenilalanina) en su dieta, pregunte a su médico o farmacéutico acerca del uso prudente de este medicamento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a la pérdida de peso. Este medicamento puede reducir el crecimiento infantil. Supervise el peso y altura de su hijo. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Sin embargo, ya que las convulsiones no tratadas son una afección grave que puede hacerle daño tanto a la madre como al feto, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

El estiripentol puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo que puede afectar la acción de éstos últimos. Entre los fármacos afectados se incluye mavacamtén.

Informe a su médico o farmacéutico si está usando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (como hemograma completo, función renal/hepática, mediciones de estatura/peso) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en su frasco original a temperatura ambiente, protegido de la luz y humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.