Stelara 130 mg/26 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Ustekinumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Stelara

Este medicamento se usa para tratar psoriasis en placas, un determinado tipo de artritis (artritis psoriásica) o una determinada afección intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa). Actúa inhibiendo ciertas proteínas naturales en el cuerpo (interleucina-12 e interleucina-23) que causan inflamación en estas afecciones. El ustekinumab no cura estas afecciones, pero ayuda a disminuir los síntomas. Puede ayudar a reducir la cantidad de placas en psoriasis en placas, a reducir la inflamación/hinchazón en las articulaciones en los casos de artritis psoriásica y reducir los síntomas como dolor/calambres abdominales y diarrea en los casos de enfermedad de Crohn.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar ustekinumab y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de empezar a usar este medicamento deben hacerle una prueba cutánea de tuberculosis (TB) para verificar que no tenga cierto tipo de tuberculosis que podría no estar causando ningún síntoma (TB latente). Si se le diagnostica tuberculosis, debe tratarla antes de empezar a recibir ustekinumab para evitar una infección grave de esta enfermedad.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico. Para tratar la psoriasis o artritis psoriásicas, las 2 primeras dosis se suelen administrar con 4 semanas de separación y luego el medicamento se administra casa 12 semanas. Para tratar la enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa, un profesional médico suele inyectar la primera dosis de este medicamento en una vena. Luego, este medicamento se inyectará debajo de la piel cada 8 semanas. Cuando se inyecta debajo de la piel, la inyección se administra en la parte superior del brazo, en la nalga, el muslo o el abdomen. La dosificación dependerá de su peso, afección médica y respuesta al tratamiento.

No agite este medicamento. Es posible que este producto contenga unas cuantas pequeñas partículas blancas. Antes de usar este producto, verifique que no contenga otras partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie el área de inyección con alcohol de fricción. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No lo inyecte en piel irritada, adolorida o infectada. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar moretones, picazón, dolor, enrojecimiento, hinchazón o endurecimiento de la piel en el sitio de inyección. Las reacciones en el sitio de inyección generalmente desaparecen en 1 ó 2 días. También puede causar dolor de cabeza, de espalda o de senos paranasales/garganta. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• tos persistente
• falta de aliento

Este medicamento puede afectar su sistema inmunitario. Puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Es posible que se vuelva más propenso a contraer infecciones graves como infecciones pulmonares, infecciones de huesos/articulaciones, infecciones cutáneas, sinusitis, o infecciones en los intestinos o en la vesícula biliar. También es posible que sea más difícil combatir una infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección como náuseas/vómitos persistentes, enrojecimiento/hinchazón/sensibilidad en el sitio de inyección después de 2 días, fiebre/escalofríos, síntomas de catarro/gripe, dolor al orinar, orinar frecuentemente, secreción/ardor/picazón/olor vaginal inusual o dolor de estómago intenso. Consulte también la sección de Precauciones.

En raras ocasiones, el ustekinumab puede causar una afección (ocasionalmente mortal) conocida como PRES (síndrome de encefalopatía posterior reversible). Busque atención médica de urgencia si presenta dolor de cabeza persistente, convulsiones, cambios repentinos en la vista, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión).

Existe un riesgo raro de desarrollar cáncer (incluyendo cáncer de piel) como consecuencia del uso de este medicamento. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Informe a su médico inmediatamente si presenta síntomas como bultos/crecimientos inusuales, cambios inusuales en la piel (como una llaga que no se cura o un cambio en el tamaño/forma/color de un lunar), ganglios linfáticos hinchados, pérdida de peso sin motivo aparente.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar ustekinumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, caucho/látex natural que se encuentra en la tapa de la aguja en la jeringa precargada) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas/recientes/recurrentes (por ejemplo, hepatitis o tuberculosis)
• cáncer

El ustekinumab puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico y evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis o una vacuna nasal contra la gripe. Evite ponerse la vacuna BCG durante un año después de haber completado el tratamiento con ustekinumab. También, manténgase alejado de personas que tengan infecciones que se contagian fácilmente (como varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Hable con su médico si ha estado expuesto a una infección o si requiere más información.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento puede pasar a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, exámenes de la piel) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Las diferentes marcas de este medicamento tienen diferentes requisitos de conservación. Revise el empaque del producto para saber cómo almacenar su medicamento o pregunte a su farmacéutico. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.