Somatuline Depot 60 mg/0.2 mL subcutaneous syringe

Nombre genérico:
Lanreótida, acción prolongada - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Somatuline

Este medicamento es una formulación de acción prolongada de la lanreótida. La lanreótida se usa para tratar una afección conocida como acromegalia, en la que el organismo produce demasiado de cierta sustancia natural conocida como hormona del crecimiento. Se utiliza cuando la cirugía o el tratamiento por radiación no han sido efectivos o cuando por alguna razón no se pueden usar. Tratar la acromegalia ayudará a reducir el riesgo de sufrir complicaciones graves tales como diabetes o enfermedad cardíaca. La acción de la lanreótida consiste en disminuir a niveles normales la producción de la hormona del crecimiento.

Este medicamento no cura la acromegalia. Se utiliza para el tratamiento a largo plazo de esta enfermedad.

Este medicamento también se usa para tratar determinados tipos de cáncer o ciertos tumores gastrointestinales o pancreáticos. Podría ayudar a retardar el crecimiento de los tumores. La lanreótida también se usa para tratar el síndrome carcinoide. Puede que ayude a reducir la necesidad de usar otro medicamento para tratar la diarrea y los rubores causados por el síndrome carcinoide.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene el farmacéutico, antes de empezar a usar lanreótida y antes de cada inyección mensual. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional médico le administrará este medicamento por inyección debajo de la piel. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 4 semanas. La inyección se administra en las nalgas. Para reducir la irritación causada por la inyección, su médico cambiará de lado de la nalga con cada dosis. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para ayudarse a recordar, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar dolor de cabeza, dolor en los músculos/articulaciones, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, malestar estomacal, flatulencia o distensión abdominal. También puede causar dolor e irritación en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas/cálculos en la vesícula biliar (por ejemplo, fiebre, dolor estomacal/abdominal, náuseas/vómitos intensos, ojos/piel amarillentos, dolor injustificado en la espalda/hombro derecho)
• signos de hipotiroidismo (por ejemplo, aumento de peso sin motivo aparente, intolerancia al frío, estreñimiento grave, cansancio inusual/extremo, crecimiento/bulto/hinchazón en la parte delantera del cuello)
• ritmo cardíaco lento
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)
• pérdida de peso
• cambio en el color de las heces

En casos poco frecuentes, este medicamento puede causar cambios en los niveles de azúcar en la sangre, especialmente si padece diabetes. Los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre incluyen aumento de la sed y de la orina. Los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre incluyen nerviosismo, temblores, sudoración, latidos cardíacos acelerados y hambre. Informe de inmediato a su médico si nota síntomas de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre mientras usa este medicamento. Revise sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones de su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar lanreótida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, caucho/látex natural seco que se encuentra en el empaque) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• diabetes
• problemas cardíacos (por ejemplo, latidos cardíacos lentos, hipertensión arterial, problemas de válvulas cardíacas)
• problemas de la glándula tiroides
• problemas de la vesícula biliar (por ejemplo, cálculos biliares)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• pegvisomant

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de hormona del crecimiento, glucosa en la sangre, pruebas de función tiroidea, presión arterial, ritmo cardíaco) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.