Soltamox 20 mg/10 mL oral solution

Nombre genérico:
Tamoxifeno - oral

Marca de fábrica común name(s):
Nolvadex , Soltamox

En raras ocasiones, el tamoxifeno ha causado muy graves (potencialmente mortales) derrames cerebrales, coágulos sanguíneos en pulmones/piernas y cáncer de útero. Si está tomando tamoxifeno para disminuir el riesgo de cáncer de mama, o si el cáncer de mama que padece se limita a los conductos mamarios (carcinoma ductal in situ o DCIS, por sus siglas en inglés), hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de usar este medicamento. Sin embargo, si está tomando tamoxifeno para tratar el cáncer de mama, los beneficios son mayores que los riesgos de los efectos secundarios.

Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de derrame cerebral o de coágulos sanguíneos en pulmones/piernas, tales como debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, cambios repentinos de la vista, confusión, falta de aliento, dolor en el pecho o dolor/hinchazón en las pantorrillas.

Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de cáncer uterino, tales como cambios inusuales en sus períodos menstruales (por ejemplo, en la cantidad o en la duración del sangrado), flujo vaginal inusual o dolor/presión debajo del ombligo.

El tamoxifeno se usa para tratar el cáncer de mama. También se usa para reducir las posibilidades de cáncer en pacientes de alto riesgo.

Este medicamento puede bloquear el crecimiento del cáncer de mama. Actúa al interferir con los efectos de estrógeno en el tejido mamario.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar tamoxifeno y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 1 ó 2 veces al día, durante 5 años. Las dosis diarias superiores a 20 miligramos suelen dividirse por la mitad y tomarse dos veces al día, por la mañana y por la noche, o según las indicaciones de su médico. Si está usando la formulación líquida, mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo/cuchara dosificadores de medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La duración del tratamiento para prevenir el regreso del cáncer puede durar entre 5 y 10 años, según la afección médica y la respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Tómelo a la misma hora u horas cada día para no olvidarse.

Si padece de cáncer de mama metastásico, es posible que al comenzar a tomar tamoxifeno experimente mayor dolor por el cáncer/dolor óseo y/o deterioro de la enfermedad. En algunos casos esto puede indicar una buena respuesta al medicamento. Los síntomas incluyen aumento del dolor óseo, del tamaño del tumor e incluso aparición de nuevos tumores. Estos síntomas suelen desaparecer rápidamente. Siempre informe inmediatamente a su médico de estos síntomas.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas. Consulte también la sección de Precauciones.

Informe a su médico si la enfermedad empeora (por ejemplo, si aparecen bultos/tumores nuevos en las mamas).

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar rubores, náuseas, calambres en las piernas, dolores musculares, reducción de cabello, dolor de cabeza y entumecimiento/hormigueo en la piel. En los hombres, puede causar una pérdida de habilidad/interés sexual. Informe inmediatamente a su médico si estos efectos persisten o empeoran.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa)
• dolor ocular
• fácil aparición de moretones/sangrado
• cambios mentales/anímicos
• inflamación de tobillos/pies
• cansancio inusual
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre)
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar tamoxifeno informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• coágulos sanguíneos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, derrame cerebral)
• niveles altos de colesterol/triglicéridos
• incapacidad total o parcial para caminar (inmovilidad)
• diabetes
• presión arterial alta
• hábito de fumar
• cataratas
• enfermedad hepática

Antes de someterse a cirugía (especialmente una reconstrucción mamaria), informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el tamoxifeno. Podría causar daño fetal. Las mujeres que usan este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos no hormonales confiables (por ejemplo, condones, diafragmas con espermicida) durante el tratamiento con este medicamento y 2 meses después de la última dosis. Los hombres que usen este medicamento deben preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante 6 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 3 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• anastrozol
• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)
• estrógenos
• letrozol
• anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras, parches, implantes anticonceptivos)
• ribociclib

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del tamoxifeno de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del tamoxifeno. Entre algunos ejemplos se incluyen butalbital, cimetidina, mitotano, rifamicinas (por ejemplo, rifampina), secobarbital, antidepresivos ISRS (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina), hierba de San Juan, algunos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona).

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas de función tiroidea), lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen temblores, caminar de forma inestable, desmayos, ritmo cardíaco acelerado/irregular.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizar análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función hepática, examen pélvico, mamografía, exámenes oculares) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Si usa el líquido, no lo refrigere ni lo congele. El medicamento se caduca 3 meses después de abrir el frasco de líquido. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.